Таблетки 1 таб. мифепристон 200 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, аэросил.
Клинико-фармакологическая группа: Антигестагенный препарат.
Фармакологическое воздействие
Антипрогестероновый препарат. Воздействие Пенкрофтона обусловлено блокированием активности прогестерона на уровне рецепторов.
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ и достигает значений Cmax в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови высокая. T1/2 - около 18 ч.
Препарат прописывают внутрь по 600 мг (3 таб. по 200 мг) на 1 прием в присутствии врача. После приема лекарства пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 ч. Через 8-14 дней проводится клиническое исследование с применением УЗИ, определение уровня β-ХГЧ в крови.
В случае отсутствия эффекта от применения лекарства на 14-й день (неполный аборт или развивающаяся беременность) пациентке должна быть произведена вакуумаспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата. Препарат может быть применен только в учреждении, которое имеет высококвалифицированные, сертифицированные, подготовленные врачебные кадры и необходимое реанимационное оборудование.
Побочное воздействие
Связанные с проведением процедуры: вероятно обильное кровотечение, при котором может потребоваться немедленное хирургическое вмешательство (кюретаж); иногда - боли в низу живота; воспалительные процессы матки и придатков. Связанные с приемом Пенкрофтона: редко - чувство дискомфорта в низу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия.
Пациентки должны быть информированы, что в случае неэффективности данного метода (продолжающаяся беременность), беременность надлежит прервать иным способом, т.к. вероятно воздействие лекарства на плод. При необходимости применения Пенкрофтона в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить на 14 дней после приема лекарства. Использование лекарства требует соблюдения всей подготовки, связанной с абортом. Нужно принять меры предосторожности при приеме синтетических простагландинов.
Использование при нарушениях функции печени
Не предлогается назначать Пенкрофтон пациенткам с печеночной недостаточностью.
Использование при нарушениях функции почек
Не предлогается назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной недостаточностью.
С особой осторожностью надлежит использовать препарат у заболевших следующих групп высокого риска: при бронхиальной астме, ХОБЛ, сердечно-сосудистых заболеваниях или предрасположенностью к ним. Не предлогается назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной и печеночной недостаточностью.
В случае передозировки лекарства Пенкрофтон вероятно развитие острой надпочечниковой недостаточности.
Надлежит избегать одновременного применения Пенкрофтона с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), т.к. они могут влиять на эффективность лекарства.
Список А. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 18° до 22°С. Срок годности - 2 года.