Петеха (Peteha)

Петеха (Peteha) - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой желто-оранжевого цвета, с насечкой на одной стороне.

1 таб. протионамид 250 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, желто-оранжевый S, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000).

Петеха (Peteha) - клинико-фармакологическая группа

Противотуберкулезный препарат.

Фармакологическое воздействие

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 27.06.2000 г

Противотуберкулезное средство II ряда, воздействует бактериостатически, блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и воздействует бактерицидно. Полезен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда. Использование в комбинации с иными противотуберкулезными средствами уменьшает вероятность развития резистентности туберкулеза.

Петеха (Peteha) - фармакокинетика

Протионамид быстро всасывается в ЖКТ, создавая Cmax лекарства в плазме крови через 2-3 ч после приема внутрь. Проникает в здоровые и патологически измененные ткани (туберкулезные очаги и каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). В организме частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. Частично выделяется в неизмененном виде (до 15-20% принятой дозировки) с мочой и фекалиями.

Показания к применению лекарства

• лечение всех форм туберкулеза, в т.ч. при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости.

Петеха (Peteha) - режим дозирования

Принимают препарат внутрь после еды. Взрослым прописывают по 250 мг 3; при хорошей переносимости - по 500 мг 2 У заболевших старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная дозировка не должна превышать 750 мг (чаще прописывают по 250 мг 2). Детям прописывают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки.

Побочное воздействие

Побочные действия протионамида проявляются со стороны ЖКТ, печени, кожи, эндокринной и нервной системы.

• Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту. После отмены лекарства эти явления, в основном, быстро проходят.

Часто во время лечения отмечается подъем в крови уровня трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность лекарства зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Кожные реакции отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны ЦНС.

• Со стороны эндокринной системы: иногда наряду с развитием гипогликемии (снижение сахара в крови менее 50 мг%) у заболевших сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желез у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда в комбинации с изониазидом описаны случаи полиневропатии. Прием протионамида может вызвать головокружение, головные боли, нарушения концентрации внимания, расстройства психики. Одновременный прием других противотуберкулезных препаратов, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов на ЦНС. Тот же результат может оказать одновременный прием алкоголя. В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

Противопоказания к применению лекарства

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам лекарства;
• беременность;
• период лактации;
• острый гастрит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• эрозивно-язвенный колит;
• острый гепатит;
• цирроз печени;
• хронический алкоголизм.

Петеха (Peteha) - беременность и лактация

Протионамид запрещено использовать во время беременности и в период лактации.

Использование при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при циррозе, гепатите.

Петеха (Peteha) - особые указания

Надлежит избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности появления состояний возбуждения ЦНС (связанных с усилением токсического эффекта алкоголя).

При комбинированном использовании протионамида с изониазидом и циклосерином надлежит обратить особое внимание на способность расстройств психики.

Поскольку препарат постоянно используется в комбинации с иными противотуберкулезными медикаментами, нужен регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфотазы. У диабетиков нужен контроль уровня сахара в крови.

Кожные и особенно слизистые реакции могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это надлежит расценивать как предвестник необходимой отмены лекарства.

Петеха (Peteha) - лекарственное взаимодействие

При комбинированной терапии туберкулеза надлежит принимать во внимание аддитивный гепатотоксический результат отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации протионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Аддитивный результат на ЦНС отмечается при совместном использовании изониазида и циклосерина.

Одновременный прием алкоголя приводит к усилению возбуждающего эффекта на центральную нервную систему.

В определенных случаях при приеме протионамида нужно понизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов.

Вследствие метаболической конкуренции происходит замедление разрушения в организме других препаратов, в частности, изониазида или барбитуратов.

Петеха (Peteha) - условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Петеха (Peteha) - условия и сроки хранения

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25°С. Предохранять от влажности и света. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.