Таблетки
1 таб. γ-амино-β-фенилбутировой кислоты гидрохлорид 250 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат с анксиолитической активностью.
Фармакологическое воздействие
Ноотропный препарат. Облегчает GABA-эргическую передачу нервных импульсов в ЦНС (за счет прямого воздействия на GABA-рецепторы). Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Оказывает анксиолитическое воздействие. Устраняет напряженность, беспокойство, тревогу, страх и делает лучше сон, оказывает некоторое противосудорожное воздействие.
Удлиняет латентный период и укорачивает длительность и выраженность нистагма.
Понижает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), увеличивет умственную работоспособность. Делает лучше психологические показатели (внимание, память, скорость и достоверностть сенсорно-моторных реакций). У пациентов с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности. Препарат не вызывает возбуждения или избыточного седативного эффекта.
При использовании Фенибута-анви после тяжелых черепно-мозговых травм увеличивается количество митохондрий в перифокальных областях и улучшается течение биоэнергетических процессов в головном мозге. Препарат обладает антиоксидантными свойствами.
При использовании у лиц приклонного возраста Фенибут-анви не вызывает загруженности и чрезмерной вялости.
Всасывание и распределение
После приема лекарства внутрь нормально абсорбируется из ЖКТ.
Распределяется во все ткани организма , проникает через ГЭБ (в тканях мозга оказывается около 0.1% введенной дозировки, у лиц молодого и приклонного возраста больше).
Равномерно распределяется в печени и почках. Не кумулирует в организме.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени (80-95%) с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Через 3 ч после приема начинает выделяться с мочой, при этом определяемая концентрация в головном мозге сохраняется в течение 6 ч.
Около 5% выводится с мочой в неизмененном виде.
Фенибут-анви используют внутрь натощак, курсом 4-6 нед.
Взрослым препарат прописывают в средней дозе 250-500 мг 3; при необходимости дозу увеличивают до 2.5 г/сут. Наибольшая разовая дозировка – 750 мг, для лиц старше 60 лет – 500 мг.
Детям в возрасте до 8 лет прописывают по 50-100 мг 3 раза/сут., наибольшая разовая дозировка – 150 мг; детям в возрасте от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза/сут., наибольшая разовая дозировка – 300 мг.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни терапии препарат прописывают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозировки до обычной для взрослых.
При отогенном лабиринтите и болезни Меньера в период обострения - по 750 мг 3-4 раза/сут. в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза/сут. в течение 5-7 дней и затем по 250 мг 1 раз/сут. в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза/сут. в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозировки до 250 мг 1 раз/сут. в течение 7-10 дней.
Для лечения головокружения при нарушениях вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза/сут. в течение 12 дней.
Для предупреждения кинетозов - 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия (результат имеет дозозависимый характер).
Побочное воздействие
Вероятно: в начале лечения - сонливость, тошнота; аллергические реакции.
Использование лекарства при беременности вероятно только по строгим показаниям и с осторожностью.
При необходимости назначения лекарства в период лактации надлежит соблюдать осторожность.
В экспериментальных исследованиях не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия лекарства.
С осторожностью прописывают препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ.
При длительном использовании нужно контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нужно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (при приеме более 7 г), эозинофилия, снижение АД, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Активное вещество лекарства Фенибут-анви – малотоксичное соединение, только при длительном использовании в суточной дозе 7-14 г возможен гепатотоксический результат.
При совместном использовании Фенибут-анви удлиняет и усиливает воздействие снотворных, нейролептиков, противосудорожных препаратов, опиоидных анальгетиков.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.
Срок годности – 3 года.