Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, цилиндрические; содержимое капсул - кристаллический порошок, белого до бледно-кремового цвета. 1 капс. - пирацетам - 400 мг - циннаризин 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид, желатин.
Клинико-фармакологическая группа: препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием.
Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Делает лучше межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин – блокатор кальциевых каналов. Ингибирует поступление в клетки ионов кальция и понижает их содержание в депо плазмолеммы. Понижает тонус гладкой мускулатуры артериол, понижает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, допамин, ангиотензин, вазопрессин).
Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое воздействие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД.
Проявляет умеренную антигистаминную активность, понижает возбудимость вестибулярного аппарата, увеличивет тонус симпатической нервной системы.
Увеличивет эластичность мембран эритроцитов, их возможность к деформации, понижает вязкость крови.
Всасывание
Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч, Сmах пирацетама - через 2-6 ч. Биодоступность составляет 100%.
Распределение
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, как правило, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч.
Метаболизм
Циннаризин активно и полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.
Выведение
T1/2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.
Более 95% принятой дозировки пирацетама через 30 ч выводится почками.
Взрослым препарат прописывают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения - 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет прописывают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут (не более 3 мес).
Побочное воздействие
С осторожностью надлежит назначать препарат при болезни Паркинсона.
Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Использование при нарушениях функции печени
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) надлежит понизить терапевтическую дозу или повысить интервал между приемами лекарства.
У пациентов с нарушениями функции печени нужно контролировать содержание печеночных ферментов. Надлежит избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
Фезам надлежит с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении.
Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также вероятно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод). Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время приема лекарства Фезам пациентам надлежит соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
До настоящего времени о случаях передозировки лекарства Фезам не сообщалось.
При одновременном использовании с Фезамом вероятно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и гипотензивных средств.
При одновременном использовании вазодилататоры усиливают воздействие Фезама. Фезам делает лучше переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.