Раствор для инфузий 20% прозрачный, вязкий, янтарного цвета. 1 мл 1 фл. альбумин человека 200 мг 10 г Вспомогательные вещества: натрия каприлат (0.016 М) и ацетилтриптофан (0.016 М) в роли стабилизатора; содержание натрия - 145 мэкв/л; не содержит консервантов. Раствор для инфузий 20% прозрачный, вязкий, янтарного цвета. 1 мл 1 фл. альбумин человека 200 мг 20 г. Вспомогательные вещества: натрия каприлат (0.016 М) и ацетилтриптофан (0.016 М) в роли стабилизатора; содержание натрия - 145 мэкв/л; не содержит консервантов.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат человеческого альбумина.
Фармакологическое воздействие
Препарат человеческого альбумина. Производится из плазмы крови человека с использованием холодового этанолового процесса фракционирования. Представляет собой гиперонкотический раствор белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (при условии, что объем последней в пределах нормы или увеличен).
В/в введение 50 мл лекарства обеспечивает повышение онкотического давления, эквивалентное введению приблизительно 200 мл цитратной плазмы. Введение 50 мл лекарства привлекает из межклеточного пространства в систему кровообращения где-то 125 мл интерстициальной жидкости в течение 15 мин, увеличивая, таким образом, ОЦК, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.
Данные о фармакокинетике лекарства Плазбумин 20 не предоставлены.
Дозировки и режим введения устанавливают индивидуально, с учетом характера заболевания и возраста пациента. Средняя суточная дозировка Плазбумина 20 для взрослых составляет 50 -75 г; для детей - 25 г. Общая дозировка лекарства не должна превышать нормального уровня альбумина (около 2 г/кг массы тела) при отсутствии активного кровотечения. Плазбумин 20 должен вводиться только в/в инфузионно. Плазбумин 20 возможно использовать либо неразбавленным, либо перед применением он может быть разбавлен 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы). Если нужно ограничение поступления натрия, то Плазбумин 20 используют только неразбавленным или разбавляют раствором углеводов, не содержащим натрий, таким как 5% раствор декстрозы. В роли растворителя для Плазбумина 20 вероятно применение только 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
При лечении ожогов введение лекарства Плазбумин 20 начинают не раньше 24 ч после термического поражения. Проводимая терапия должна поддерживать концентрацию альбуминов плазмы на уровне 20-30 г/л с онкотическим давлением плазмы равным 20 мм рт.ст. (эквивалентно общей концентрации белка равной 52 г/л). Длительность терапии определяется динамикой потери белка из обожженных областей и с мочой.
При гипопротеинемии с отеком тканей или без него обычная суточная дозировка Плазбумина 20 составляет для взрослых 50-75 г, для детей - 25 г.
Пациентам с выраженной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, дозировка лекарства должна быть повышена. При гипопротеинемии на фоне нормального ОЦК скорость инфузии не должна превышать 2 мл/мин, поскольку более быстрое введение может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.
При остром респираторном дистресс-синдроме взрослых при одновременном наличии гипопротеинемии и гиперволемии, целесообразно назначение Плазбумина 20 в суточной дозе 50-75 г совместно с диуретиком. Для заполнения АИК при аорто-коронарном шунтировании используют Плазбумин 20 и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 25 г/л.
При гемолитической болезни новорожденных препарат назначается в дозе 1 г/кг массы тела за 1 ч до начала процедуры обменной трансфузии. Нужно соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.
При переливании эритроцитарной массы Плазбумин 20 зачастую добавляется к изотонической суспензии отмытых эритроцитов в дозе 25 г альбумина на 1 л эритроцитарной массы непосредственно перед трансфузией размороженных отмытых эритроцитов. При наличии у пациента сопутствующей гипопротеинемии или тяжелого поражения печени дозировка Плазбумина 20 может быть увеличена. Для повышения эффективности терапии циклофосфаном или ГКС при остром нефрите, а также при нарастании отечного синдрома на фоне лечения ГКС вероятно вероятно сочетанное применение 100 мл Плазбумина 20 и "петлевых" диуретиков ежедневно в течение 7-10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови.
При развитии шока или гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа Плазбумин 20 вводят в дозе 100 мл. Нужно избегать перегрузки объемом, часто наблюдаемой у подобных заболевших (именно поэтому они не могут переносить введение больших объемов солевых растворов).
Побочное воздействие
Аллергические реакции: редко - крапивница, озноб, повышение температуры тела, одышка, тахикардия, снижение АД, боли в поясничной области.
С осторожностью надлежит использовать препарат при тромбозе, хронической сердечной недостаточности (опасность декомпенсации), хронической почечной недостаточности, анемии тяжелого течения, артериальной гипертензии, продолжающемся внутреннем кровотечении.
Применение лекарства Плазбумин 20 при беременности вероятно только по жизненным показаниям. Экспериментальные исследования влияния лекарства Плазбумин 20 на репродуктивную функцию не проводились.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит использовать препарат при хронической почечной недостаточности
Во время введения Плазбумина 20 нужно следить за гемодинамическими показателями больного, соблюдая обычные меры предосторожности для профилактики гиперволемии.
При наличии сопутствующего обезвоживания переливание альбумина нужно сопровождать введением солевых растворов.
При острой массивной кровопотере применение альбумина может быть дополнено переливанием эритроцитарной массы или цельной крови. Надлежит учитывать, что быстрое повышение АД, которое надлежит за переливанием Плазбумина 20, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком АД. Эта ситуация требует врачебного контроля.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено влияния Плазбумина 20 на возможность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: повышение АД, появление или нарастание сердечной недостаточности и другие симптомы гиперволемического симптомокомплекса.
Фармацевтическое взаимодействие Плазбумин 20 совместим с цельной кровью, эритроцитарной массой, а также со стандартными электролитными и углеводными растворами для инфузий. Плазбумин 20 не надлежит смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и этанолсодержащими растворами. В роли разбавителя не надлежит использовать стерильную воду для инъекций, т.к. это может привести к острому гемолизу и острой почечной недостаточности.
Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года. Запрещено использовать раствор Плазбумина 20, если он подвергся замораживанию или помутнел. Не полностью использованные флаконы должны быть уничтожены.