Раствор для инъекций бледно-желтого цвета, чистый. 1 мл 1 амп. метамизол натрий 500 мг 2.5 г питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг.
Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик.
Фармакологическое воздействие
Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, приводящее к выраженному анальгезирующему, спазмолитическому и жаропонижающему эффекту. Метамизол натрий считается производным пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное воздействие). Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Данные по фармакокинетике лекарства Пленалгин не предоставлены.
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
Кратковременная симптоматическая терапия при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии. В роли вспомогательного средства для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств. Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Разовая дозировка для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (в/в или в/м); суточная дозировка – до 10 мл. В/в введение в разовой дозе, превышающей 2 мл, вероятно только после тщательного уточнения показаний.
При назначении лекарства детям (в т.ч. грудным) суточную дозу устанавливают в пересчете на массу тела. В/в препарат надлежит вводить медленно ( по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
При введении раствор должен иметь температуру тела.
Побочное воздействие
При использовании в терапевтических дозах препарат зачастую нормально переносится.
Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания).
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью и под контролем надлежит назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени; при выраженных нарушениях функции печени препарат противопоказан.
Использование при нарушениях функции почек
С осторожностью и под контролем надлежит назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек; при выраженных нарушениях функции почек препарат противопоказан.
С осторожностью и под контролем надлежит назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или к ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) использовании лекарства нужен контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. О всех побочных эффектах надлежит сообщать лечащему врачу. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
При одновременном использовании Пленалгина с иными ненаркотическими анальгетиками вероятно взаимное усиление токсических эффектов. При одновременном использовании трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном использовании барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют воздействие метамизола натрия. Одновременное использование Пленалгина с циклоспорином уменьшает уровень последнего в крови.
При совместном использовании седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее воздействие Пленалгина. Больной должен быть предупрежден, что при необходимости одновременного применения указанных препаратов и других лекарственных средств с Пленалгином надлежит проконсультироваться с врачом.
Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 3 года.