Аэрозоль для наружного применения 1 фл. триамцинолона ацетонид 10 мг тетрациклина гидрохлорид 400 мг. Вспомогательные вещества: спан 85, лецитин, изопропила миристат, смесь пропана и бутана (Дривесол 35).
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для наружного применения.
Триамцинолона ацетонид – синтетический ГКС, фторпроизводное преднизолона, обладающий противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием. Тетрациклина гидрохлорид – антибиотик с широким спектром бактериостатического действия, механизм которого обусловлен возможностью ингибировать синтез белка микроорганизмами.
Данные о фармакокинетике лекарства Полькортолон ТС не предоставлены.
Пораженные участки кожи орошают струей аэрозоля в течение 1-3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи.
Взрослым процедуру проводят 2-4 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Длительность терапии определяется индивидуально и в среднем составляет 5-10 дней. При упорном течении болезни курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не предлогается применение более 4 недель.
Детям в возрасте старше 3 лет препарат прописывают в течение непродолжительного периода времени, только 1 раз/сут и распыляют на незначительных участках поверхности кожи.
Побочное воздействие
Вероятно: зуд, раздражение кожи, пурпура. Редко (при длительном применении): развитие вторичных инфекционных поражений, угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, сухость кожи, гирсутизм, пигментация, атрофия кожи, телеангиэктазии (в основном, при применении окклюзионных повязок); фотосенсибилизация.
При кратковременном применении и при нанесении на небольшие участки поверхности кожи препарат не вызывает существенных побочных явлений.
Запрещено использовать в I триместре беременности.
Применение Полькортолона ТС на более поздних сроках беременности вероятно только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, в каком количестве триамцинолона ацетонид для наружного применения выделяется с грудным молоком. При приеме ГКС внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказать воздействие на ребенка.
При назначении Полькортолона ТС в период грудного вскармливания надлежит оценить предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у ребенка. В исключительных случаях препарат рекомендуют использовать кратковременно на ограниченных участках кожи и не наносить на кожу молочных желез. В экспериментальных исследованиях на животных выявлены тератогенные свойства лекарства.
С особой осторожностью надлежит использовать Полькортолон ТС на коже лица, т.к. при этом повышается способность возникновения телеангиэктазий, атрофии кожи, периорального дерматита даже после кратковременного применения.
С осторожностью использовать у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов приклонного возраста. Надлежит избегать продолжительного применения лекарства на обширной поверхности кожи, т.к. при этом возникает риск развития системных побочных эффектов ГКС. Больной должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение лекарства и обратиться к врачу при появлении раздражения кожи и других побочных эффектов.
Входящий в состав лекарства тетрациклин может вызывать фотосенсибилизацию, поэтому надлежит оберегать кожные участки с нанесенным аэрозолем от прямых солнечных лучей. Длительное применение тетрациклина, входящего в состав лекарства Полькортолон ТС, может способствовать увеличению количества резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans (в этом случае прописывают соответствующее лечение). Надлежит защищать глаза при распылении аэрозоля, не вдыхать распыленный препарат; при случайном попадании лекарства в глаза их нужно тщательно промыть теплой водой. Флакон запрещено нагревать и вскрывать; не распылять аэрозоль вблизи открытого огня.
Применение в педиатрии
Полькортолон ТС не используют у детей до 3 лет. Применение лекарства в педиатрической практике должно быть ограничено, т.к. длительное применение и высокие дозировки ГКС могут повлиять на рост и развитие ребенка.
Симптомы: при неправильном или длительном применении лекарства на обширных участках кожи вероятно появление нежелательных эффектов, характерных для системного применения ГКС. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Полькортолона ТС при наружном применении отмечается очень редко.
Во время лечения ГКС не надлежит проводить вакцинацию и иммунизацию из-за нарушения действия иммунологических препаратов.
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 2 года.