Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета. 1 амп. азоксимер бромид 3 мг .Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета. 1 фл. азоксимер бромид 3 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета. 1 амп. азоксимер бромид 6 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета. 1 фл. азоксимер бромид 6 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат.
Фармакологическое влияние
Иммуномодулирующий препарат. Увеличивет резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония считается прямое влияние на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств (в т. ч. цитостатиков, стероидных гормонов). Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой лекарства. Увеличивет устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, уменьшает их токсичность.
Применение Полиоксидония в комплексной терапии позволяет увеличить эффективность и сократить продолжительность лечения, существенно уменьшить применение антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, увеличить период ремиссии. Препарат не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Всасывание
Биодоступность лекарства при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения Cmax в плазме крови составляет 40 мин.
Распределение
Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме при в/в введении составляет 25 мин.
Метаболизм и выведение
В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся в основном почками. T1/2 (β-фаза) при в/в введении составляет 25.4 ч, при в/м введении - 36.2 ч.
Взрослые (6 мг)
В составе комплексной терапии:
В виде монотерапии:
Дети в возрасте 6 месяцев и старше (3 мг)
В составе комплексной терапии:
Дозировки и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.
Взрослые
В/м или в/в (капельно)
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний прописывают в дозе 6 мг, курс - 5 инъекций (две первые инъекции ежедневно, затем - через день).
Для снижения возможного иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли препарат прописывают в дозе 6 мг 1-2 раза в неделю, показано длительное применение (от 2-3 мес до 1 года). Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат прописывают не чаще 2 раз в неделю.
Правила приготовления растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 1.5-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона 6 мг растворяют в 3 мл 0.9% раствора натрия хлорида, гемодеза, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Интраназально
Для лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, предупреждения осложнений и рецидивов заболеваний, предупреждения гриппа и ОРЗ прописывают по 1-3 кап. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 ч (не менее 3-4 раз/сут) в течение 5-10 сут.
Правила приготовления раствора для местного применения
Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения 6 мг лиофилизата растворяют в 1 мл дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры (20 кап.) и применяют в течение суток.
Дети в возрасте 6 месяцев и старше
В/м или в/в (капельно)
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 дня, курс - 5 инъекций.
Правила приготовления растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида.
Для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 мг растворяют в 1.5-2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида, полиглюкина, гемодеза или 5% раствора декстрозы, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.
Интраназально
Полиоксидоний прописывают ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг массы тела в течение 5-10 дней. Раствор закапывают по 1-3 кап. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 ч (не менее 3-4 раз/сут).
Правила приготовления раствора для местного применения
Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 кап.), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 150 мкг Полиоксидония.
Раствор для местного применения надлежит хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25°С).
Побочное влияние
Местные реакции: болезненность в месте инъекции при в/м введении.
С осторожностью надлежит назначать препарат при острой почечной недостаточности, а также детям в возрасте до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).
Препарат противопоказан к применению при беременности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит использовать препарат при острой почечной недостаточности. Пациентам с острой почечной недостаточностью препарат прописывают не чаще 2 раз в неделю.
При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. Больной должен быть проинформирован о том, что не надлежит превышать рекомендуемые дозировки и продолжительность лечения без консультации врача.
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Полиоксидоний не сообщалось.
Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными лекарствами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками.
Список Б. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 4° до 8°С. Срок годности - 2 года.