Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масло какао. 1 супп. азоксимер бромид 6 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен (9 мг), масло какао.
Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масло какао. 1 супп. азоксимер бромид 12 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен (18 мг), масло какао.
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат.
Фармакологическое влияние
Иммуномодулирующий препарат. Увеличивет резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония считается прямое влияние на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью. Увеличивет устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, понижает их токсичность. Эти свойства лекарства определяются структурой и высокомолекулярной природой лекарства.
Применение Полиоксидония в составе комплексной терапии онкологических пациентов понижает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, позволяет проводить лечение без изменения схемы стандартной терапии в связи с развитием побочных эффектов (в т.ч. цитопения, рвота, диарея, цистит, колит).
Применение Полиоксидония позволяет увеличить эффективность и сократить продолжительность лечения, существенно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, увеличить период ремиссии. Препарат не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Всасывание
Биодоступность Полиоксидония в форме суппозиториев высокая (до 70%). Cmax в плазме крови после ректального введения достигается через 1 ч.
Метаболизм и выведение
В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся в основном почками. T1/2 (α-фаза) составляет около 30 мин, T1/2 (β-фаза) - 36.2 ч.
У взрослых и детей старше 6 лет в составе комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности:
В виде монотерапии:
Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения. Дозировки устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного. Препарат возможно использовать ежедневно, через день или 2 раза в неделю. Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и вагинально. Суппозитории 6 мг применяются ректально и вагинально в роли поддерживающей терапии у взрослых, у детей ректально (дозу устанавливают из расчета 0.2-0.25 мг/кг массы тела).
Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положение лежа 1 раз/сут на ночь. При стандартной схеме терапии ректально препарат прописывают по 1 суппозиторию (6 мг или 12 мг) первые 3 дня ежедневно, а затем - с интервалом 48 ч. На курс - 10-15 суппозиториев. При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 мес. Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. c онкологическими заболеваниями) показана длительная (от 2-3 мес до 1 года) поддерживающая терапия взрослым по 6-12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 2 раза в неделю.
Рекомендуемые схемы и дозировки
Препарат вводят ректально в составе комплексной терапии по следующим показаниям.
В процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности базисной терапии.
Для снижения нефро- и гепатоксического действия лекарственных препаратов продолжительность и схема назначения суппозиториев определяется врачом в зависимости от базисной терапии.
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения, Полиоксидоний используется по 12 мг 2 раза в неделю. Курс - 10 суппозиториев. Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц - по 1 суппозиторию через день. Курс лечения - 10 суппозиториев. При ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами, - по 1 суппозиторию через день общим курсом 15 введений; осложненном ОРЗ или ОРВИ - по стандартной схеме.
Для активации регенераторных процессов (при переломах, ожогах, трофических язвах) - ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения - 10-15 суппозиториев. В роли монотерапии
Для сезонной предупреждения обострений хронических инфекционных заболеваний и для предупреждения рецидивирующей герпетической инфекции препарат используют у взрослых по 6-12 мг через день, у детей - по 6 мг. Курс - 10 суппозиториев.
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, предупреждения гриппа и ОРЗ препарат прописывают по стандартной схеме. При гинекологических заболеваниях препарат прописывают ректально и интравагинально по 1 суппозиторию 12 мг в течение 3 дней, а затем один раз в 2-3 дня. Курс лечения 10-15 суппозиториев.
Побочное влияние
При использовании по показаниям и в рекомендуемых дозах побочных эффектов не выявлено.
С осторожностью надлежит использовать при острой почечной недостаточности.
Препарат противопоказан к применению при беременности из-за отсутствия клинических данных по его применению.
Применение при нарушениях функции почек
Состорожностью надлежит использовать при острой почечной недостаточности.
Больной должен быть проинформирован, что не надлежит превышать указанные дозировки и продолжительность курса терапии без консультации с лечащими врачом.
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Полиоксидоний не сообщалось.
Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными лекарствами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками.
Список Б. Суппозитории надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 8° до 15°С. Срок годности - 2 года.