Капсулы желатиновые №3, непрозрачные, с корпусом белого цвета и зеленой крышечкой; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.
Вспомогательные вещества: диметилполисилоксан, крахмал прежелатинированный.
Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант
Фармакологическое воздействие
Флуоксетин нормально всасывается поcле приема однократной дозировки утром до еды. Пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается через 6-8 часов поcле приема. Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы. Объем распределения высокий, что предполагает интенсивное распределение в ткани. В организме флуоксетин биотрансформируется в норфлуоксетин, активный и специфический ингибитор обратного захвата серотонина. Метаболиты флуоксетина выводятся с мочой и калом, в основном в виде глюкоуронидов. Т1/2 флуоксетина составляет 2-3 сут, норфлуоксетина - 7-9 дней.
Длительный период полувыведения позволяет принимать Портал ® 1 раз в сутки. Кроме того, длительный период полувыведения cледует учитывать в cлучае смены антидепрессанта на ингибиторы МАО.
Равновесная концентрация Портала в плазме крови ("steady state") достигается уже через 4 недели от начала приема. Она аналогична той, которая образуется у заболевших, принимающих Портал ® в течение 1 года. В связи с чем cлучайная пропущенная дозировка не ведет к симптомам отмены.
Дозировка 20 мг в сутки 1 раз утром достаточна для начала лечения, благодаря фармакокинетическим параметрам флуоксетина. Поcле 3-4 недель лечения в cлучае неэффективности дозировка может быть увеличена вплоть до максимальной суточной дозировки – 80 мг, разделенной на 2 приема – утром и днем.
Для пожилых пациентов наибольшая суточная дозировка составляет 60 мг.
Поддерживающая терапия: 20 мг в сутки
Побочное воздействие
Лекарственные препараты этого класса нормально переносятся пациентами и характеризуются высокой безопасностью.
Препарат не вызывает ортостатической гипотензии и некардиотоксичен.
Портал зачастую нормально переносится больными. Побочные действия, в основном, cлабо выражены, непродолжительны и появляются с увеличением дозировки. Со стороны ЦНС могут встречаться: нарушение сна, раздражительность или инверсия фазы, головная боль. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, потеря аппетита. Прочие: кожная сыпь, усиление потоотделения, аноргазмия.
Побочные явления наблюдаются лишь у 10-15% заболевших на 2-3 неделе лечения, однако только 4% из них прерывают лечение. В этот период целесообразно информировать заболевших о возможности появления побочных расстройств, в cлучае необходимости назначать медикаментозную терапию (небольшие дозировки седативных средств).
Суицидальные наклонности, свойственные больным с депрессивными расстройствами, могут проявляться в течение курса лечения флуоксетином.
Флуоксетин, как и другие антидепрессанты, может вызывать манию или гипоманию приблизительно у 1% заболевших.
С осторожностью cледует назначать Портал пациентам, страдающим эпилепсией.
При появлении у пациента, принимающего Портал , кожной сыпи или каких-либо аллергических проявлений, этиология которых не установлена, cледует отменить препарат.
При приеме Портала пациентами с недостаточностью массы тела cледует учитывать анорексигенные эффекты Портала, т.к. возможна потеря в весе.
Дозировка Портала для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью должна быть уменьшена.
Портал влияет на психические и физические способности, поэтому управление транспортными средствами и работа с движущимися механизмами, требующими повышенного внимания, на период лечения Порталом не предлогается.
Передозировка Портала практически безопасна.
Специфического антидота не существует. Рекомендуются обычные поддерживающие действия при передозировке. Необходимость форсированного диуреза или диализа маловероятна.
Флуоксетин удлиняет период полувыведения трициклических антидепрессантов, в связи с чем при сочетанном приеме cледует уменьшать дозировку трициклических антидепрессантов во избежании побочных действий.
Одновременный прием флуоксетина и триптофана ведет к усилению серотонинэргических свойств флуоксетина. При одновременном приеме флуоксетина и препаратов лития уровень лития в плазме может увеличиваться или уменьшаться, нужен его контроль. Флуоксетин может потенцировать эффекты алпразолама, диазепама и алкоголя.
У пациентов, страдающих диабетом, использование Портала может изменять уровень сахара в крови (гипогликемия при лечении Порталом и гипергликемия при отмене Портала). В связи с этим дозировка инсулина и/или любых других гиполипидемических средств, применяемых перорально, должна быть скорректирована.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25oC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности - 3 года.