Сироп 66.7% прозрачный, от бесцветного до желтого цвета, смешивающийся с водой. 100 мл лактулоза 66.7 г. Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство.
Фармакологическое воздействие
Слабительный препарат. Лактулоза под воздействием кишечной микрофлоры распадается в толстой кишке на низкомолекулярные органические кислоты. Образование кислот приводит к снижению pH содержимого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Под воздействием лекарства также уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток. Кроме того, усиливается перемещение ионов аммония из крови в кишечник. Воздействие лекарства наступает через 24-48 ч после приема внутрь.
Лактулоза практически не абсорбируется из ЖКТ (всасывается не более 3% дозировки).
При запоре дозу лекарства устанавливают в зависимости от возраста пациентов.
При печеночной (портальной) энцефалопатии прописывают по 30-45 мл сиропа (2-3 ст. ложки) 3 раза/сут. В начальной фазе лечения препарат возможно назначать в дозе 30-45 мл каждые 1-2 ч для достижения быстрого эффекта (первого опорожнения кишечника). Дозировки надлежит подбирать индивидуально, чтобы получать мягкий стул 2-3 раза/сут.
Побочное воздействие
Побочные эффекты носят, в основном, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозировки.
Данные о безопасности применения лекарства при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Использование при нарушениях функции печени
При печеночной (портальной) энцефалопатии прописывают по 30-45 мл сиропа (2-3 ст. ложки) 3 раза/сут.
В связи с присутствием в препарате небольшого количества сахаров (15 мл сиропа содержат до 1.7 г галактозы и до 1 г лактозы) нужно соблюдать меры предосторожности при назначении лекарства больным сахарным диабетом.
С осторожностью надлежит назначать препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать появления метеоризма. Не надлежит назначать препарат на фоне болей в животе, тошноты, рвоты. При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, не надлежит использовать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению о том, что достигнута адекватная дозировка для терапии энцефалопатии.
Больной должен быть предупрежден, что если запор сохраняется в течение нескольких дней приема лекарства или если состояние вновь ухудшится после прекращения приема лекарства, нужно обратиться к врачу.
Воздействие на возможность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
В рекомендованных дозах Порталак не оказывает влияния на возможность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Симптомы: прием лекарства в чрезмерных дозах может вызвать диарею с потерей жидкости и электролитов, в более тяжелых случаях - гипернатриемию и гипокалиемию. Лечение: в легких случаях достаточно отменить препарат.
При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гипокалиемия может ухудшить состояние при печеночной коме и даже спровоцировать ее развитие. В этом случае нужно введение калия хлорида.
При использовании лактулозы в терапевтических дозах не отмечалось клинически значимого взаимодействия с иными лекарственными лекарствами, несмотря на то, не предлогается принимать Порталак в течение 2 ч после приема другого лекарственного средства.
При одновременном приеме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстой кишке создается неблагоприятная среда (в частности, препараты, содержащие месалазин).
Препарат в стеклянных флаконах надлежит хранить при температуре от 10° до 20°C; препарат в полиэтиленовых флаконах надлежит хранить при температуре не выше 25°C; не замораживать из-за вероятной кристаллизации лактулозы. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.