Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. триметазидина дигидрохлорид 20 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол, повидон, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), глицерол, алюминиевый лак желтый FCF S (E110), алюминиевый лак кошенили А (Е124), макрогол 6000, гипромеллоза.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии.
Фармакологическое воздействие
Предуктал нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; понижает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, понижает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику.
В клинических исследованиях было показано, что у пациентов, страдающих ИБС (в т.ч. стенокардией), препарат увеличивает коронарный резерв, тем самым, замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма. Предуктал понижает частоту приступов стенокардии, значительно понижает потребность в приеме нитроглицерина.
Всасывание
После приема лекарства внутрь триметазидин быстро абсорбируется, Сmax достигается менее чем через 2 ч и составляет 55 мг/мл после однократного приема в дозе 20 мг.
Распределение
При повторном использовании равновесное состояние достигается через 24-36 ч и остается стабильным до конца курса терапии. Vd составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошее распределение в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% in vitro.
Выведение
Выводится из организма, как правило, почками в неизмененном виде. T1/2 - около 6 ч.
Предуктал прописывают по 1 таб. 2-3 раза/сут. Длительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации. Препарат принимают во время еды.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд и другие проявления.
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. При необходимости назначения лекарства в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное воздействие триметазидина.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Предуктал не влияет на возможность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Предуктал не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие лекарства Предуктал не описано.
Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 3 года. Препарат не надлежит использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.