Крем ректальный гомогенный, белого цвета, со слабым характерным запахом. 1 г трибенозид 50 мг лидокаина гидрохлорид 20 мг. Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетиловый спирт, изопропила пальмитат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитана стеарат (Arlacel 60), сорбитол жидкий (не кристаллизованный), стеариновая кислота, вода очищенная.
Суппозитории ректальные твердые, без трещин, торпедообразной формы, немного жирные на ощупь, желтовато-белого цвета, со слабым специфическим запахом. 1 супп. трибенозид 400 мг лидокаин 40 мг. Вспомогательные вещества: витепсол Е85, витепсол W-35.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с венотонизирующим, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.
Фармакологическое воздействие
Препарат для местного лечения геморроя, терапевтическая эффективность которого обусловлена комбинацией двух компонентов: трибенозида и лидокаина. Трибенозид оказывает венотонизирующее и противовоспалительное воздействие. Венотонизирующее воздействие выражается улучшением сосудистого тонуса, уменьшением венозного застоя, уменьшением проницаемости капилляров и венул и улучшением микроциркуляции.
Противовоспалительное воздействие выражается ингибирующим влиянием на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и болевого синдрома. Лидокаин оказывает местноанестезирующее воздействие. Прокто-Гливенол понижает выраженность симптомов, обусловленных геморроем (боль, напряжение кожи, зуд).
Всасывание
После ректального введения одного суппозитория Сmax трибенозида в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты). Биодоступность трибенозида при ректальном введении составляет 30% биодоступности при приеме внутрь (в форме капсул). После применения крема 2-20% трибенозида абсорбируется через слизистую оболочку.
Метаболизм
Трибенозид и лидокаин быстро метаболизируются в печени.
Выведение
При введении 1 суппозитория 20-27% дозировки выводится с мочой в виде метаболитов.
Препарат прописывают ректально в виде крема или по 1 суппозиторию утром и вечером до исчезновения выраженных клинических симптомов. При регрессии острых симптомов частоту применения возможно уменьшить до 1 раза/сут. При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки. 30 г крема (1 туба) достаточно где-то для 20-30 ректальных введений.
Побочное воздействие
Местные реакции: в единичных случаях - легкое чувство жжения, боль, усиление перистальтики кишечника. Прочие: аллергические реакции.
При беременности Прокто-Гливенол не прописывают в I триместре. При использовании лекарства во II и III триместрах беременности нужно учитывать возможный риск для плода. При необходимости применения лекарства в период грудного вскармливания надлежит взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка. Использование при нарушениях функции печени противопоказан при печеночной недостаточности.
Если на фоне применения лекарства состояние пациента значительно не улучшается или возникают необычные симптомы, надлежит верифицировать диагноз.
В период лечения больной должен следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При использовании в дозах, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на возможность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Прокто-Гливенол не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие лекарства Прокто-Гливенол не описано.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.