Таблетки для имплантации белого цвета с желтоватым оттенком, цилиндрической формы, без запаха. 1 таб. налтрексона гидрохлорид 1 г триамцинолона ацетонид 100 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов.
Фармакологическое воздействие
Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов.
Продетоксон – комбинированный препарат, действующий длительно (до 8-10 недель), содержит в своем составе антагонист опиоидных рецепторов налтрексон и кортикостероид триамцинолон, предназначенный для предупреждения местной воспалительной реакции в области имплантации. За счет основного действующего вещества налтрексона препарат конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиоидных рецепторов, действует на опиоидные рецепторы всех типов и предупреждает или устраняет воздействие экзогенных опиоидных препаратов – опиоидных анальгетиков и их суррогатов (в т.ч. морфина, героина). Понижает или снимает симптоматику, вызываемую употреблением опиоидов. Длительное применение не вызывает повышения толерантности и формирования зависимости.
Всасывание и распределение
После п/к имплантации дозировки налтрексона 1 г терапевтическая концентрация налтрексона и 6-β-налтрексола сохраняется до 2 мес.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т.ч. 6-β-налтрексол. Выводится в основном с мочой и с желчью.
Таблетки Продетоксона предназначены для п/к имплантации. Лечение опиоидной зависимости Продетоксоном надлежит начинать после 7-10 дневного воздержания от употребления опиоидов и препаратов, их содержащих, либо после другого способа опиоидной детоксикации с наличием подтверждения о выходе из абстинентного синдрома: отсутствием опиоидов в моче и отрицательным провокационным тестом с налоксоном. П/к имплантацию предпочтительно производить в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки.
После инфильтрационной анестезии с соблюдением правил асептики и антисептики в месте, где предполагается размещение имплантата, производится разрез кожи около 1.5 см длиной. Тупым путем (при помощи зажима "Бильрот") создается канал для введения имплантата длиной около 5 см. Шприц-контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца.
При помощи поршня имплантат выталкивается из контейнера и помещается в подкожно-жировую клетчатку, после чего накладывается 1-2 кожных шва из нерассасывающегося материала. Место шва обрабатывается раствором антисептика, накладывается стерильная наклейка. В дальнейшем смена наклейки производится через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7-8 дней после имплантации. При необходимости возможны повторные имплантации. Продолжительность лечения и количество повторных имплантаций определяется лечащим врачом.
Побочное воздействие
Противопоказано применение лекарства при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение лекарства при остром гепатите, печеночной недостаточности.
Препарат надлежит использовать в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача. Перед применением нужно исключить печеночную недостаточность, во время лечения надлежит периодически контролировать уровень трансаминаз.
Во время лечения Продетоксоном при необходимости обезболивания по медицинским показаниям (операция, травма) предпочтительно применение неопиоидных анальгетиков.
При экстренной анальгезии опиоидными анальгетиками надлежит проявлять осторожность и назначать опиоиды в повышенной дозе для преодоления антагонизма. Надлежит предупредить пациентов: - при обращении за медицинской помощью больной обязан информировать медицинских работников о лечении препаратом Продетоксон; - при появлении болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер надлежит обратиться к врачу; - при употреблении героина и других опиоидных наркотиков в малых дозах, эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозировки наркотических средств может привести к смертельному исходу в результате остановки дыхания.
Данные о передозировке лекарства не предоставлены.
Комбинированное применение Продетоксона с гепатотоксичными лекарствами увеличивает риск поражения печени. Возможна повышенная сонливость при одновременном использовании Продетоксона с тиоридазином.
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.