Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до почти белого цвета с запахом черной смородины. 1 пак. парацетамол 750 мг фенилэфрина гидрохлорид 10 мг аскорбиновая кислота 60 мг. Вспомогательные вещества: натрия цитрата пентагемигидрат (натрий лимоннокислый 5.5-водный), лимонная кислота, натрия сахаринат, ароматизатор смородиновый (ароматизатор пищевой порошкообразный "черная смородина"), сахар.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний. Обеспечивает эффективное облегчение симптомов простуды и гриппа. Воздействие лекарства обусловлено входящими в его состав компонентами.
Парацетамол - оказывает жаропонижающее и анальгезирующее воздействие, понижает повышенную температуру тела и понижает болевой синдром (боли в горле, головную боль).
Фенилэфрин - симпатомиметик, суживает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, в результате чего уменьшается насморк и облегчается носовое дыхание. Аскорбиновая кислота (витамин С) - восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно в начальной стадии заболевания. Начало действия - 20-30 мин после приема, продолжительность - 4-4.5 ч.
Данные по фармакокинетике лекарства не предоставлены.
Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет надлежит принимать по 1 пакету через каждые 4-6 ч, однако не более 4-х пакетов в течение 24 ч.
Препарат не предлогается принимать более 5 дней без консультации врача. Если симптомы сохраняются, надлежит обратиться к врачу. Содержимое 1 пакета высыпать в стакан и наполнить его горячей водой, размешать до полного растворения и добавить сахар или мед по вкусу.
Побочное воздействие
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
При длительном использовании с превышением рекомендованной дозировки может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое воздействие.
Фенилэфрина гидрохлорид может вызвать тошноту, головную боль, повышение АД; редко - ощущение сердцебиения. Эти симптомы проходят после отмены лекарства.
Надлежит с осторожностью использовать препарат при почечной/печеночной недостаточности, врожденных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); ХОБЛ, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболеваниях крови, у пациентов приклонного возраста.
Беременность и лактация
Противопоказано применение лекарства при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Надлежит с осторожностью использовать препарат при печеночной недостаточности, врожденных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).
Применение при нарушениях функции почек
Надлежит с осторожностью использовать препарат при почечной недостаточности.
Не надлежит одновременно использовать другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, а также другие ненаркотические анальгетики, НПВС (в т.ч. метамизол, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин, хлорамфеникол. Одновременное применение других лекарственных средств должно быть согласовано с врачом. Препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При использовании Простудокса активные компоненты лекарства не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.
Передозировка парацетамола выражается после приема 10-15 г (15-20 пакетиков Простудокса). Симптомы: дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки), повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема), развернутая клиническая картина поражения печени выражается через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (почечный тубулярный некроз).
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Стимуляторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при незначительных передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) понижают риск гепатотоксического действия лекарства. Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.