Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде гомогенного порошка или пористой массы белого цвета: растворитель - бесцветная, прозрачная жидкость; приготовленный раствор - бесцветная, прозрачная или немного опалесцирующая жидкость.
1 картридж
эпоэтин бета 10 000 МЕ
-"- 20 000 МЕ
Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин.
Растворитель: бензиловый спирт, бензалкония хлорид, вода д/и (1 мл).
Раствор для в/в и п/к введения бесцветный, прозрачный или немного опалесцирующий.
1 шприц-тюбик
эпоэтин бета 1000 МЕ
-"- 2000 МЕ
Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.
Раствор для в/в и п/к введения бесцветный, прозрачный или немного опалесцирующий.
1 шприц-тюбик
эпоэтин бета 10 000 МЕ
-"- 20 000 МЕ
Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.
Раствор для в/в и п/к введения бесцветный, прозрачный или немного опалесцирующий.
1 шприц-тюбик
эпоэтин бета 30 000 МЕ
Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор эритропоэза.
Фармакологическое воздействие
Стимулятор гемопоэза. Эпоэтин бета - гликопротеид, состоящий из 165 аминокислот, который, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза.
Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.
Эпоэтин бета после в/в и п/к введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа (59Fe) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.
Всасывание
Биодоступность эпоэтина бета при п/к введении 23-42%. При п/к введении лекарства больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентраций лекарства в сыворотке. Tmax - 12-28 ч.
Распределение
Vd равен ОЦК или в 2 раза превышает его.
Выведение
У заболевших с уремией и у здоровых добровольцев T1/2 при в/в введении составляет 4-12 ч. T1/2 терминальной фазы при п/к введении больше, чем после в/в введения и составляет в среднем 13-28 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика эпоэтина бета у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена.
симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у заболевших, находящихся на диализе;
симптоматическая анемия почечного генеза у заболевших, еще не получающих диализ;
лечение симптоматической анемии у взрослых с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию;
с целью увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии (c учетом зарегистрированного риска появления тромбоэмболических явлений и только для пациентов с умеренной анемией (Hb 100-130 г/л или 6.21-8.07 ммоль/л), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (>4 единиц для женщин или >5 единиц для мужчин);
профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.
Лечение анемии у заболевших с хроническим заболеванием почек
Вводят п/к или в/в в течение 2 мин. Больным, находящимся на гемодиализе – через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Больным, не получающим гемодиализ, предпочтительно вводить препарат п/к, во избежание пункции периферических вен.
Цель лечения – показатель гемоглобина (Нb) 100-120 г/л. Нb не должен превышать 120 г/л. При повышении Нb более, чем на 20 г/л (1.3 ммоль/л) за 4 недели дозу лекарства надлежит уменьшить. У заболевших с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание гемоглобина и его целевые показатели надлежит определять индивидуально, в зависимости от клинической картины. Надлежит проводить тщательное наблюдение за пациентом с целью подбора минимальной дозировки, достаточной для обеспечения максимального эффекта лекарства. Лечение Рекормоном проводится в 2 этапа.
Стадия коррекции. П/к, начальная дозировка - 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении Нb (менее 2.5 г/л в неделю) дозу возможно увеличивать каждые 4 недели на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. Суммарную недельную дозу лекарства возможно так же делить на ежедневные введения.
В/в, начальная дозировка - 40 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении Нb через месяц дозу возможно повысить до 80 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости в дальнейшем дозу надлежит увеличивать на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю, с месячным интервалом.
Независимо от способа введения, наибольшая дозировка не должна превышать 720 МЕ/кг в неделю.
Поддерживающая терапия. Для поддержания целевого показателя Нb (100-120 г/л) дозу вначале надлежит уменьшить в 2 раза от предыдущей дозировки. Впоследствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально, с интервалом в 2 или 4 недели. При п/к введении недельную дозу возможно вводить за 1 прием или делить на 3 или 7 введений в неделю. При стабилизации состояния на фоне введения 1 раз в неделю возможно перейти на введение 1 раз в 2 недели, в этом случае может понадобиться увеличение дозировки.
Лечение Рекормоном, преимущественно, проводится длительно. При необходимости его возможно прервать в любое время.
Лечение симптоматической анемии у заболевших с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию
Препарат вводят п/к, в начальной дозе 30 000 МЕ в неделю (450 MЕ/кг в неделю), однократно или разделяя недельную дозу на 3 или 7 введений.
Терапия Рекормоном показана при Нb≤110 г/л (6.83 ммоль/л). Показатель Нb не должен превышать 130 г/л (8.07 ммоль/л).
При повышении Нb на 10 г/л (0.62 ммоль/л) через 4 недели - терапию надлежит продолжать в той же дозе.
При повышении Нb менее чем на 10 г/л (0.62 ммоль/л) через 4 недели - дозу надлежит удвоить.
При отсутствии повышения Нb на 10 г/л (0.62 ммоль/л) через 8 недель - лечение надлежит прервать, т.к. ответ на терапию Рекормоном маловероятен.
Лечение надлежит продолжать в течение 4 недель после окончания химиотерапии.
Наибольшая дозировка не должна превышать 60000 ME в неделю.
При достижении целевого показателя Нb для конкретного пациента дозу лекарства надлежит уменьшить на 25-50%.
Для предотвращения повышения Нb более 130 г/л может потребоваться дальнейшее уменьшение дозировки.
При возрастании Нb более, чем на 20 г/л (1.3 ммоль/л) в месяц, надлежит понизить дозу Рекормона на 25-50%.
Подготовка заболевших к взятию донорской крови для последующей аутогемотрансфузии
В/в (в течение 2 мин) или п/к, 2 раза в неделю в течении 4 недель. В тех случаях, когда показатель гематокрита у больного (≥ 33%) позволяет осуществить забор крови, Рекормон надлежит ввести в конце процедуры.
В течении всего курса лечения гематокрит не должен превышать 48%.
Дозу лекарства определяют врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, в зависимости от того, какой объем крови будет взят у больного и от его эритроцитарного резерва:
1. Объем крови, который будет взят у больного, зависит от предполагаемой кровопотери, имеющихся в наличии методик консервации крови и общего состояния пациента; он должен быть достаточным для того, чтобы избежать переливания крови от другого донора.
2. Объем крови, который будет взят у больного, проявляется в единицах (1 единица эквивалентна 180 мл эритроцитов).
3. Возможность донорства зависит, главным образом, от объема крови у данного пациента и исходного гематокрита. Оба показателя определяют эндогенный эритроцитарный резерв, который рассчитывается по следующей формуле:
Эндогенный эритроцитарный резерв = объем крови [мл] х (гематокрит - 33) :100
Женщины: объем крови [мл] = 41 [мл/кг] х масса тела [кг] + 1200 [мл]
Мужчины: объем крови [мл] = 44 [мл/кг] х масса тела [кг] + 1600 [мл] (при массе тела > 45 кг).
Показание к применению Рекормона и его разовая дозировка определяются по номограммам, исходя из требуемого объема донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва. Наибольшая дозировка не должна превышать 1600 МЕ/кг в неделю при в/в введении и 1200 МЕ/кг в неделю при п/к введении.
Профилактика анемии у недоношенных новорожденных
Препарат используют только в шприц-тюбиках. Вводят п/к в дозе 250 МЕ/кг 3 раза в неделю, как возможно ранее, предпочтительно с 3 дня жизни, в течение 6 недель.
У детей и подростков дозировка препарат зависит от возраста: преимущественно, чем меньше возраст, тем более высокие дозировки Рекормона требуются. Но поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать невозможно, то целесообразно начинать со стандартного режима дозирования. При лечении анемии, ассоциированной с хроническим заболеванием почек, Рекормон не надлежит назначать детям до 2 лет.
В клинических исследованиях у пациентов приклонного возраста необходимость в изменении дозировки не определена.
Правила использования лекарства
Шприц-тюбик с препаратом Рекормон готов к употреблению. Содержащийся в нем раствор стерилен и не содержит консервантов. Использовать надлежит только светлый прозрачный или немного опалесцирующий раствор, не содержащий видимых примесей. Если после инъекции в шприц-тюбике осталось некоторое количество лекарства, повторное введение его недопустимо.
Инструкция по применению шприц-тюбика
Перед инъекцией нужно вымыть руки.
1. Вынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедиться в том, что раствор прозрачен, бесцветен и не содержит видимых примесей. Снять колпачок со шприца.
2. Вынуть из упаковки одну иглу, надеть ее на шприц и снять с иглы защитный колпачок.
3. Удалить воздух из шприца и иглы, держа шприц вертикально, осторожно продвигая поршень вверх. Нажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останется необходимая дозировка Рекормона.
4. Протереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, ввести иглу под кожу. Ввести раствор Рекормона. Быстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.
Картридж с Рекормоном для шприц-ручки Реко-Пен представляет собой двухсекционный картридж, содержащий лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения и растворитель с консервантами. Готовый раствор получается путем введения картриджа в шприц-ручку Реко-Пен в соответствии с инструкцией.
Картриджи с Рекормоном надлежит использовать только в шприц-ручке Реко-Пен. Предлогается использовать иглы для шприц-ручки Реко-Пен (в частности, иглы "Пенфайн"). Приготовленный в картридже раствор хранится 1 месяц при температуре от 2° до 8°С. После установки картриджа шприц-ручку Реко-Пен вынимают из холодильника только на момент проведения инъекции.
Побочное воздействие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии (>1%, <10%), особенно в случае быстрого повышения гематокрита; гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли и спутанность сознания, чувствительные и двигательные нарушения - нарушения речи, походки, вплоть до тонико-клонических судорог), тромбоэмболические осложнения у онкологических заболевших (>0.1%, <1%) и у пациентов, готовящихся к аутотрансфузии (четкой причинной связи с препаратом не установлено).
Со стороны ЦНС: >1%, <10% - головные боли, в т.ч. внезапно возникающие мигренеподобные головные боли.
Со стороны системы кроветворения: дозозависимое увеличение числа тромбоцитов (не выходящее за пределы нормы и исчезающее при продолжении терапии), особенно после в/в введения лекарства; <0.01% - тромбоцитоз; >0.01%, <0.1% - тромбоз шунтов (вероятно при неадекватной гепаринизации), особенно у заболевших с тенденцией к снижению АД или с осложнениями артериовенозной фистулы (в т.ч. стеноз, аневризма).
Аллергические реакции: редко (от ≥ 1/10 000 до ≤ 1/1000) – кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко (≤ 1/10 000) - анафилактоидные реакции.
Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке одновременно с повышением Hb, снижение сывороточных показателей обмена железа; у пациентов с уремией – преходящая гиперкалиемия (четкой причинной связи с приемом лекарства не установлено), гиперфосфатемия. У недоношенных новорожденных - снижение концентрации ферритина в сыворотке (>10%), небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно с 12 по 14-й день жизни.
Прочие: реакции в месте инъекции; гриппоподобные симптомы (особенно в начале терапии; зачастую выражены слабо или умеренно и исчезают через несколько часов или дней), в т.ч. лихорадка, озноб, головные боли, боли в конечностях или костях, общее недомогание.
Постмаркетинговое наблюдение: на фоне терапии Рекормоном зарегистрированы отдельные случаи (0.107 случаев на 10 000 пациенто-лет при использовании Рекормона для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к и 0.158 случаев на 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона для лечения анемии почечного генеза) парциальной красноклеточной аплазии, вызванной образованием нейтрализующих анти-эритропоэтин антител.
С осторожностью использовать при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, тромбоцитозе, эпилепсии и хронической печеночной недостаточности; при массе тела менее 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.
Информация о безопасности Рекормона при беременности, в период родов и в период лактации (грудного вскармливания) получена при пострегистрационном использовании.
При беременности или в период родов Рекормон надлежит назначать с осторожностью, поскольку достаточного опыта применения при беременности и в период родов нет.
Эндогенный эритропоэтин секретируется в грудное молоко и полностью всасывается в ЖКТ новорожденного. Выбор между продолжением грудного вскармливания или продолжением терапии Рекормоном делают с учетом необходимости терапии для матери и пользы грудного вскармливания для ребенка
В экспериментальных исследованиях показано, что эпоэтин бета не оказывает тератогенного действия на животных.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью использовать при хронической печеночной недостаточности.
Использование при нарушениях функции почек
Резкое увеличение содержания алюминия, обусловленное лечением почечной недостаточности, может уменьшить эффективность эпоэтина бета.
Решение о использовании Рекормона у заболевших с нефросклерозом, не получающих диализ, нужно принимать индивидуально, т.к. запрещено полностью исключить возможность более быстрого ухудшения функции почек.
Неадекватное использование лекарства здоровыми людьми (в частности, в роли допинга) может вызывать резкое увеличение показателя Hb, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.
Поскольку в отдельных случаях отмечались анафилактоидные реакции, первую дозу лекарства надлежит вводить под контролем врача.
Надлежит регулярно контролировать показатели тромбоцитов, гематокрита и Hb на фоне терапии Рекормоном.
Надлежит с осторожностью использовать Рекормон при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, эпилепсии, тромбоцитозе и хронической печеночной недостаточности. До начала лечения Рекормоном нужно исключить дефицит витамина B12 и фолиевой кислоты, т. к. они понижают эффективность терапии.
Cледует исключить дефицит железа до начала лечения Рекормоном, а также в течение всего периода терапии. При необходимости может быть назначена дополнительная терапия лекарствами железа в соответствии с клиническими рекомендациями.
При лечении заболевших с тяжелыми формами фенилкетонурии надлежит принимать во внимание наличие фенилаланина в роли вспомогательного вещества: в каждом шприц-тюбике — до 0.3 мг (в дозировках 1000 ME, 2000 ME ) или до 0.6 мг (10 000 ME, 20 000 ME, 30 000 ME), в каждом картридже - до 0.5 мг.
Отсутствие эффекта. Наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, стимулирующими эритропоэз, являются дефицит железа и воспаление (как эффект уремии или прогрессирующего метастатического рака). Следующие состояния понижают эффективность лечения средствами, стимулирующими эритропоэз: хроническая кровопотеря, фиброз костного мозга, резкое увеличение концентрации алюминия, обусловленное гемодиализом, дефицит фолиевой кислоты или витамина В и, гемолиз. Если все перечисленные состояния исключены и у больного наблюдается внезапное снижение содержания Hb, ретикулоцитопения и обнаруживаются антитела к эритропоэтину, нужно провести обследование костного мозга для исключения парциальной красноклеточной аплазии (ПККА). При развитии ПККА терапию Рекормоном нужно прекратить и пациентов не надлежит переводить на терапию иными стимуляторами эритропоэза. ПККА, вызванная нейтрализующими анти-эритропоэтин антителами, может быть ассоциирована с терапией стимуляторами эритропоэза, в том числе и с терапией Рекормоном. Не предлогается переводить пациентов на терапию Рекормоном при подозрении на наличие или при подтвержденном наличии нейтрализующих эритропоэтин антител.
Воздействие на опухолевый рост. Эпоэтины являются факторами роста, которые преимущественно стимулируют образование эритроцитов. Эритропоэтиновые рецепторы могут присутствовать на поверхности различных опухолевых клеток. Запрещено исключить, что средства, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост злокачественного образования любого типа.
В клинических исследованиях при лечении анемии у онкологических заболевших эпоэтином бета статистически достоверного ухудшения показателя выживаемости и прогрессирования опухоли не зарегистрировано.
У пациентов с хроническим заболеванием почек или с злокачественными опухолями, получающих химиотерапию, могут возникать эпизоды повышения АД и ухудшение течения уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно при резком повышении содержания Hb. Повышение АД может быть устранено медикаментозно, при отсутствии эффекта нужен временный перерыв в лечении Рекормоном. Предлогается регулярно контролировать артериальное давление (особенно в начале терапии), в том числе между сеансами диализа у пациентов с анемией почечного генеза. У отдельных пациентов с хроническим заболеванием почек может возникать гипертонический криз с явлениями энцефалопатии даже при нормальном или низком АД. Необходима немедленная консультация терапевта и особенно при возникновении внезапных острых мигренеподобных головных болей.
В ходе лечения Рекормоном предлогается периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии нужно временно отменить Рекормон до нормализации концентрации калия.
Пациентам с хроническим заболеванием почек требутся увеличение дозировки гепарина во время сеанса гемодиализа вследствие повышения содержания Hb. Возможна окклюзия диализной системы при неадекватной гепаринизации. Предлогается ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (в частности, прием ацетилсалициловой кислоты).
Вероятно умеренное дозозависимое увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы, особенно после в/в назначения Рекормона, с последующим самостоятельным возвращением к нормальным значениям при продолжении терапии. В первые 8 недель терапии нужен еженедельный подсчет форменных элементов и, особенно, тромбоцитов.
Если Рекормон прописывают перед забором аутологичной донорской крови, надлежит придерживаться рекомендаций по процедуре донорства:
кровь возможно брать только у пациентов с величиной гематокрита ≥ 33% (или гемоглобином не менее 110 г/л (6.83 ммоль/л));
особую осторожность надлежит соблюдать у заболевших с массой тела менее 50 кг;
объем крови, забираемый одномоментно, не должен превышать 12% от расчетного объема крови пациента.
Вероятно увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы у пациентов, получающих Рекормон перед забором аутологичной донорской крови, поэтому надлежит контролировать число тромбоцитов еженедельно.
Лечение Рекормоном прерывают при повышении тромбоцитов более чем на 150х109/л или при тромбоцитозе.
Лечение Рекормоном показано только тем пациентам, которым наиболее важно избегать гомологичной гемотрансфузии, принимая во внимание соотношение риск-польза при гомологичной трансфузии.
Вероятно незначительное повышение числа тромбоцитов при профилактике анемии у недоношенных новорожденных (вплоть до 12-14 дня), поэтому рекомендован регулярный контроль тромбоцитов.
Решение о использовании Рекормона у заболевших с нефросклерозом, не получающих диализ, нужно принимать индивидуально, так как запрещено полностью исключить возможность более быстрого ухудшения функции почек.
В большинстве случаев одновременно с повышением гемоглобина снижается концентрация ферритина в сыворотке. Поэтому всем больным с анемией почечного генеза и с концентрацией ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20% предлогается пероральный прием препаратов железа (Fe2+) в дозе 200-300 мг/сут.
Больным с онкологическими и гематологическими заболеваниями терапию лекарствами железа проводят по тем же принципам, при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25% возможно вводить 100 мг Fe3+ в неделю в/в. Недоношенным детям пероральную терапию лекарствами железа в дозе 2 мг Fe2+ в сут надлежит назначать как возможно ранее (самое позднее - на 14-й день жизни). Дозу железа корригируют в зависимости от уровня сывороточного ферритина. Если он стойко сохраняется на уровне ниже 100 мкг/мл или имеется другие признаки дефицита железа, дозу препаратов железа надлежит повысить до 5-10 мг/сут и проводить терапию до купирования признаков недостаточности железа.
Пациентам с умеренной анемией перед плановым крупным оперативным вмешательством препарат прописывают с учетом преимущества применения эпоэтина бета и повышением риска тромбоэмболических осложнений.
У пациентов, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, поскольку у них имеется указания на временный дефицит железа, пероральную терапию лекарствами железа (Fe2+) в дозе 300 мг/сут надлежит начинать одновременно с терапией Рекормоном и продолжать до нормализации показателей ферритина. Если, несмотря на пероральную заместительную терапию железом, развиваются признаки недостаточности железа (уровень ферритина < 20 мкг/л или насыщения трансферрина менее 20%), нужно рассмотреть вопрос о дополнительном внутривенном введении препаратов железа. Раствор Рекормона в картридже содержит в роли консерванта бензиловый спирт, способный вызывать у новорожденных неврологические и другие осложнения, которые иногда могут носить фатальный характер.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по изучению влияния лекарства на возможность к управлению автотранспортом и работу с механизмами не проводились. Исходя из механизма действия и профиля безопасности, Рекормон не обладает таким действием.
Терапевтический индекс Рекормона очень широкий, но надлежит принимать во внимание индивидуальный ответ на терапию в начале лечения. Возможен чрезмерный фармакодинамический ответ, т.е. чрезмерный эритропоэз с угрожающими жизни сердечно-сосудистыми осложнениями.
При высоком показателе Hb нужно временно прервать терапию Рекормоном. При необходимости может быть проведена флеботомия.
Полученные до настоящего времени данные не выявили какого-либо взаимодействия Рекормона с иными лекарствами.
Во избежание несовместимости или снижения активности лекарства запрещено использовать другой растворитель и смешивать препарат с иными лекарственными средствами или инъекционными растворами
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 2 года. Шприц-ручка Реко-Пен со вставленным картриджем может храниться в течение 1 месяца при температуре 2-8°С.