Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; разрешается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной структуры.
1 фл.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 250 тыс.МЕ
- " - 500 тыс.МЕ
- " - 1 млн.МЕ
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, лецитин или липоид С100, холестерин, токоферол (витамин Е), лактоза.
Клинико-фармакологическая группа: Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием.
Фармакологическое воздействие
Противовирусный и иммуномодулирующий препарат, представляет собой интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, заключенный в липосомы и лиофильно высушенный.
Данные по фармакокинетике лекарства не предоставлены.
Всоставе комплексной терапии:
Профилактика и лечение гриппа и ОРЗ у взрослых и детей.
Препарат предназначен для приема внутрь. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение от 1 до 5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В препарат принимают за 30 мин натощак по следующей схеме: взрослым и детям школьного возраста прописывают по 1 млн.ME 2раза/сут. в течение 10 дней; детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс.ME 1 раз/сут. в течение 10 дней или после контрольных биохимических исследований крови в течение более длительного времени (до полного клинического выздоровления).
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом, препарат принимают за 30 мин натощак по следующей схеме: взрослым и детям школьного возраста прописывают по 1 млн.ME 2раза/сут. в течение 10 дней и затем переходят на введение 1 раз на ночь через день в течение 1 мес; детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс.МE 2раза/сут. в течение 10 дней и затем переходят на введение 500 тыс.МE 1 раз на ночь через день в течение 1 мес.
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды, по следующей схеме: при аллергическом риноконъюнктивите взрослым прописывают по 500 тыс.ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая дозировка - 5 млн.ME); при атопической бронхиальной астме взрослым - по 500 тыс.ME 1 раз/сут. в течение 10 дней, а затем по 500 тыс.ME через день в течение 20 дней. Общая длительность лечения 30 - дней.
Для предупреждения гриппа и ОРЗ препарат принимают за 30 мин натощак; взрослым и детям старше 15 лет прописывают по 500 тыс.ME 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям от 3 до 15 лет - по 250 тыс.ME 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости. При терапии гриппа и ОРЗ взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс.ME 2 раз/сут. в течение 3 дней; детям от 3 до 15 лет - по 250 тыс.ME 2раза/сут. в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций взрослым прописывают по 500 тыс.ME 2 в течение 10 дней.
Побочное воздействие
При использовании по показаниям в рекомендуемых дозах препарат не оказывает побочного действия. Но учитывая, что его активным действующим веществом считается рекомбинантный интерферон, вызывающий при парентеральном введении гриппоподобные побочные явления, необходима осторожность при назначении лекарства лицам с индивидуальной непереносимостью препаратов интерферона.
Препарат противопоказан при беременности.
Надлежит избегать совместного назначения с лекарствами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными лекарственными средствами (включая ГКС для системного применения).
Во время применения лекарства потребление алкоголя не предлогается.
Данные по передозировке лекарства не предоставлены.
Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, при одновременном использовании влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.
Препарат может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое воздействие лекарственных средств, назначавшихся раньше или одновременно с ним.
Препарат надлежит хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С. Транспортировать при температуре не выше 8°С.
Срок годности - 1 год.