Раствор для наружного применения 2% прозрачный, бесцветный.
1 мл миноксидил 20 мг.
Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
Раствор для наружного применения 5% прозрачный, бесцветный.
1 мл миноксидил 50 мг.
Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения алопеции у мужчин и женщин.
Фармакологическое воздействие
Препарат для лечения облысения. Оказывает стимулирующее воздействие на рост волос у мужчин и женщин с андрогенетической алопецией (облысение мужского типа). Появление признаков роста волос отмечается через 4 месяца и более применения лекарства 2 раза/сут. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных заболевших. После отмены лекарства рост новых волос приостанавливается, и через 3-4 месяца вероятно восстановление исходного внешнего вида.
Точный механизм действия Регейна как стимулятора роста волос у заболевших с андрогенетической алопецией неизвестен.
Активное вещество лекарства - миноксидил - при системном использовании оказывает вазодилатирующее воздействие. В контролируемых клинических исследованиях после наружного применения лекарства Регейн у пациентов как с нормальным, так и с повышенным АД не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с системной абсорбцией миноксидила.
Всасывание
При наружном использовании миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1.4% (0.3-4.5%) общей нанесенной дозировки поступает в системный кровоток. При нанесении на кожу 1 мл 2% раствора для наружного применения (что соответствует 20 мг миноксидила) абсорбируется до 0.28 мг миноксидила; при использовании 1 мл 5% раствора (50 мг миноксидила) - до 0.7 мг. При наружном использовании уровень миноксидила в сыворотке крови определяется скоростью его всасывания через кожные покровы.
Выведение
После прекращения применения лекарства где-то 95% миноксидила, подвергшегося системной абсорбции, выводится в течение 4 дней.
Препарат предназначен только для наружного применения на коже волосистой части головы. Запрещено наносить препарат Регейн на кожу других участков тела.
Регейн наносят на кожу волосистой части головы в дозе 1 мл 2 раза/сут (утром и вечером), начиная с центра пораженной зоны и вокруг пораженной области с помощью специальных аппликаторов. Препарат используют в такой дозе независимо от размеров пораженных участков кожи. Суммарная суточная дозировка не должна превышать 2 мл.
В зависимости от длины волос и размеров участка облысения используют различные аппликаторы. Препарат надлежит наносить на тщательно высушенную кожу и волосы.
Для того чтобы дозировка лекарства составила 1 мл, надлежит 6 раз нажать на насос аппликатора, направленного в центр пораженной зоны. После нанесения лекарства надлежит тщательно вымыть руки.
Для поддержания стабильного эффекта рекомендуют постоянное применение лекарства. Один флакон лекарства рассчитан на применение в течение 30 дней.
Побочное воздействие
Дерматологические реакции: часто - покраснение, зуд, шелушение кожи волосистой части головы; в отдельных случаях - гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин).
Применение лекарства может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос (это временное явление наблюдается спустя 2-6 недель после начала терапии и постепенно, в течение 2 недель, прекращается).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - артериальная гипотензия.
Препарат нормально переносится. В клинических исследованиях у пациентов с нормальным или повышенным АД местное применение Регейна не сопровождалось системными побочными эффектами.
Препарат не надлежит наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы (в т.ч. при солнечном ожоге).
Регейн не надлежит использовать при беременности и в период лактации.
Кроме наследственной предрасположенности выпадение волос может быть вызвано и иными причинами. Регейн не предотвращает выпадение волос, вызываемое некоторыми лекарственными лекарствами, нарушением питания (дефицит железа или витамина А в организме), а также выпадение волос в результате укладки в тугие прически.
Больной должен быть предупрежден о необходимости проконсультироваться с врачом в случаях, если выпадение волос началось внезапно, облысение носит очаговый характер и у пациента есть патология со стороны сердечно-сосудистой системы.
При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат надлежит отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.
В случае попадания лекарства в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки нужно сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Надлежит избегать вдыхания лекарства при распылении.
У некоторых пациентов после применения лекарства наблюдалось изменение цвета и структуры волос.
Надлежит избегать смывания лекарства, волосы возможно намочить не раньше чем через 4 ч после применения Регейна.
В период применения Регейна возможно использовать средства для ухода за волосами (в т.ч. лак для волос). При этом сначала надлежит нанести препарат и дать обработанному участку кожи полностью высохнуть, а потом использовать средства для ухода.
По имеющимся в настоящее время данным окраска волос, выполнение химической завивки или применение кондиционеров не понижают эффективность лекарства Регейн при условии, что препарат полностью смыт с волос и кожи волосистой части головы перед проведением этих процедур.
При соблюдении рекомендуемого способа применения и режима дозирования передозировка маловероятна.
При случайном приеме лекарства внутрь надлежит учитывать, что 5 мл 2% и 2 мл 5% Регейна содержат 100 мг миноксидила - максимальную рекомендованную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии.
Симптомы: вероятно развитие системных побочных эффектов, связанных с сосудорасширяющими свойствами миноксидила (снижение АД, тахикардия, головокружение, увеличение массы тела, обморочное состояние).
Лечение: больной должен быть предупрежден, что в этих случаях нужно немедленно обратиться к врачу.
При одновременном нанесении на кожу Регейна и препаратов для наружного применения, содержащих третиноин, антралин/дитранол (которые вызывают изменение защитной функции кожи), вероятно увеличение всасывания миноксидила.
Препарат надлежит хранить при комнатной температуре (от 20° до 25°C). Срок годности указан на упаковке. Не надлежит использовать препарат с истекшим сроком годности.