Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые.
1 таб. зопиклон 7.5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактоза, натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), крахмал картофельный или крахмал кукурузный, магния стеарат, оксипропилметилцеллюлоза или оксипропилцеллюлоза, тальк, поливинилпирролидон (повидон), полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид.
Клинико-фармакологическая группа: Снотворный препарат.
Фармакологическое воздействие
Снотворное средство, производное циклопирролонов.
Обладает снотворным, седативным, анксиолитическим, противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.
Механизм действия Релаксона связан с активацией GABA-ергических процессов в ЦНС. Релаксон быстро вызывает сон с правильной фазовой структурой, утром отсутствует сонливость и чувство разбитости.
Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч.
Распределение
Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распространяется по органам и тканям, в т.ч. головного мозга.
Выведение
T1/2 зопиклона 5.5-6 ч, длительный прием не сопровождается кумуляцией (в т.ч. метаболитов).
Релаксон прописывают внутрь, за 30-40 мин перед сном по 1 таблетке (7.5 мг) в течение не более 4 недель.
Лечение лиц приклонного возраста надлежит начинать с более низкой дозировки - 1/2 таб. В зависимости от эффективности и переносимости дозировка в дальнейшем может быть увеличена.
У заболевших с выраженными нарушениями функции печени рекомендуемая дозировка составляет 1/2 таб.
Побочное воздействие
Со стороны системы пищеварения: ощущение горького и металлического вкуса во рту, тошнота.
Со стороны ЦНС: повышенная раздражительность, подавленное настроение, спутанность сознания. При пробуждении - сонливость, головокружение, нарушение координации движений (редко), иногда депрессивное состояние после сна, агрессивность, антероградная амнезия.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь.
Релаксон противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Нарушения функции почек не требуют снижения дозировки.
Резкое прекращение лекарства может вызвать синдром отмены, поэтому предлогается постепенное снижение дозировки.
Для профилактики развития антероградной амнезии надлежит избегать прерывания сна и принимать препарат непосредственно перед сном.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Надлежит соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы передозировки зависят от степени угнетения ЦНС (от сонливости до комы) в зависимости от количества принятого лекарства.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости применение симптоматической терапии в условиях стационара.
Гемодиализ малоэффективен.
Возможно использовать флумазенил.
Релаксон понижает концентрацию тримипрамина. Усиливает воздействие препаратов, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитических, противосудорожных средств, антидепрессантов, антипсихотических, антигистаминных препаратов с седативным эффектом, опиоидных анальгетиков), а также этанола.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.