Таблетки белого цвета, круглые, со срезанными краями и разделительной бороздкой.
1 таб.
метамизол 500 мг.
питофенона гидрохлорид 5 мг.
фенпивериния бромид 100 мкг.
Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
1 мл
метамизол натрий 500 мг.
питофенона гидрохлорид 2 мг
фенпивериния бромид 20 мкг
1 апм.
метамизол натрий 2.5 г.
питофенона гидрохлорид 10 мг.
фенпивериния бромид 100 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Метамизол натрий – анальгетик-антипиретик, считается производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие. Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов лекарства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающегося в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.
Данные о фармакокинетике лекарства Ревалгин не предоставлены.
Ревалгин в форме таблеток для приема внутрь прописывают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Наибольшая суточная дозировка – 6 таб. Длительность приема – не более 5 дней.
Детям в возрасте 6-8 лет прописывают 1/2 таб.; в возрасте 9-12 лет - 3/4 таб.; в возрасте 13-15 лет - по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.
Таблетки надлежит принимать внутрь, предпочтительнее после приема пищи.
Ревалгин в форме раствора для инъекций вводят в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах 2 мл раствора вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин). При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч.
В/м препарат вводят по 2 мл 2 раза/сут. Наибольшая суточная дозировка – 4 мл. Длительность лечения – не более 5 дней.
Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста.
Возраст Масса тела В/в введение В/м введение
3-11 мес 5-8 кг не показано 0.1-0.2 мл
1-2 года 9-15 кг 0.1-0.2 мл 0.2-0.3 мл
3-4 года 16-23 кг 0.2-0.3 мл 0.3-0.4 мл
5-7 лет 24-30 кг 0.3-0.4 мл 0.4-0.5 мл
8-12 лет 31-45 кг 0.5-0.6 мл 0.6-0.7 мл
12-15 лет >45 кг 0.8-1 мл 0.8-1 мл
При необходимости вероятно повторное введение лекарства в тех же дозах.
Перед введением раствора его надлежит согреть в руках.
Раствор Ревалгина несовместим в одном шприце с иными лекарственными средствами.
Побочное воздействие
Иногда: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек.
В единичных случаях: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Вероятно: головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз.
При длительном приеме: нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
При склонности к бронхоспазму вероятно провоцирование приступа.
В очень нечастых случаях: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Редко (зачастую при длительном приеме или при приеме в высоких дозах): нарушение функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет).
Очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: инфильтраты в месте в/м инъекций.
Таблетки не прописывают детям младше 5 лет.
Раствор для инъекций не прописывают детям в возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг.
Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Использование при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Раствор для инъекций не применяется для купирования острых болей в животе до выяснения причины.
С осторожностью и под контролем врача надлежит назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВС или неопиоидным анальгетикам.
При длительном (более 1 недели) использовании лекарства нужно контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.
Парентеральное введение лекарства применяется в экстренных случаях (в частности, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием лекарства внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.
С осторожностью надлежит проводить в/в введение лекарства в объеме 2 мл и более, т.к. существует риск резкого снижения АД. В/в введение лекарства надлежит проводить медленно, больной должен находиться в положении лежа, нужно контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.
При использовании лекарства Ревалгин надлежит избегать приема акоголя.
Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения лекарствами, содержащими метамизол натрия.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема лекарства не предлогается управлять транспортными средствами и заниматься иными потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
При одновременном использовании Ревалгина с иными неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют воздействие метамизола натрия.
При одновременном использовании Ревалгина с циклоспорином снижается уровень последнего в крови.
Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее воздействие метамизола натрия.
При одновременном назначении Ревалгина c блокаторами гистаминовых H1 -рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином вероятно усиление м-холиноблокирующего действия.
При одновременном использовании с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.
При одновременном использовании Ревалгина с хлорпромазином или иными производными фенотиазина вероятно развитие выраженной гипертермии.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их действия.
При одновременном использовании Ревалгина с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
При одновременном использовании кодеин, блокаторы гистаминовых H2 - рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.
Препарат в форме таблеток надлежит хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Препарат в форме раствора для инъекций надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.