Капсулы твердые желатиновые, размер №00, с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета; содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
1 капс. теризидон 300 мг.
Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат, повидон (коллидон 30)), тальк, магния стеарат.
Состав твердых желатиновых капсул: титана диоксид (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.
Противотуберкулезный препарат.
Фармакологическое воздействие
Противотуберкулезный антибиотик широкого спектра действия. Воздействует бактериостатически.
Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, а также в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia col , Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и иными противотуберкулезными лекарствами не замечено перекрестной устойчивости.
Всасывание
После приема внутрь препарат практически полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 20-250 мг/л.
Распределение
Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, в лимфе и в мокроте. Очень нормально проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) от концентрации в сыворотке, более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
Метаболизм и выведение
В организме теризидон метаболизируется незначительно. 60-70% выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.
T1/2 составляет 21 ч.
Показания к применению лекарства
Препарат принимают внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи.
Для взрослых и детей старше 14 лет с массой тела до 60 кг дозировка составляет 600 мг/ - по 300 мг (1 капс.) 2; с массой тела 60-80 кг - 900 мг/ - по 300 мг (1 капс.) 3
Для взрослых с массой тела более 80 кг дозировка составляет 1.2 г/ - по 600 мг (2 капс.) 2
Продолжительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.
При КК менее 30 мл/мин дозу и кратность приема лекарства предлогается уменьшить.
Побочное воздействие
Прочие: редко - аллергические реакции.
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью надлежит использовать препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, у пациентов приклонного возраста.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит использовать препарат у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях нужно провести соответствующее исследование и лечение.
Надлежит ежемесячно проводить анализы крови и мочи, контролировать показатели функции печени: АЛТ, ACT, концентрацию билирубина.
Использование лекарства на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому в период лечения больной должен избегать употребления алкоголя.
В период лечения нужно контролировать состояние пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, получающих Резонизат амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости срочно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении больного.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения больной должен воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: усиление нейротоксичности, в т.ч. эпилептиформные припадки, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическое, активированный уголь, противоэпилептические лекарственные средства. Для предупреждения нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ полезен.
При одновременном использовании лекарства с этанолом повышается риск развития эпилептических припадков.
Этионамид увеличивет риск появления побочных эффектов Резонизата со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.
При одновременном использовании с изониазидом увеличивается частота появления головокружения, сонливости.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.