Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный или немного желтоватый.
100 мл.
декстран с молекулярной массой от 35 000 до 45 000 -10 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мг, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат
Фармакологическое воздействие
Плазмозамещающий препарат.
Увеличивет суспензионную устойчивость крови, понижает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и понижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное воздействие.
Стимулирует диурез по осмотическому механизму (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует и ускоряет выведение ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.
Выраженный волемический результат положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается выведением продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарства, т.к. каждый грамм декстрана (полимера декстрозы) способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.
Распределение и метаболизм
30% поступает в РЭС, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы (но препарат не считается источником углеводного питания).
Выведение
T1/2 - 6 ч. До 70% выводится с мочой за 24 ч.
Режим дозирования определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателями гематокрита.
Препарат вводят в/в струйно, струйно-капельно и капельно. Дозировки и скорость введения лекарства определяются в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) препарат вводят в/в капельно или струйно-капельно в дозе от 500 до 1500 мл до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне.
При необходимости количество лекарства может быть увеличено до 2 л. У детей при различных формах шока препарат вводят из расчета 5-10 мл/кг массы тела, дозировка может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг (не предлогается снижать величину гематокрита ниже 25%).
При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят в/в капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым - 500 мл, детям - по 15 мл/кг.
После операции препарат вводят в течение 5-6 дней в/в капельно (в течение 60 мин) из расчета: взрослым и детям старше 14 лет - 10 мл/кг однократно; детям в возрасте до 2-3 лет - 10 мл/кг 1 раз/сут; в возрасте от 3 до 8 лет - по 7-10 мл/кг 1-2 раза/сут; в возрасте от 8 до 13 лет - по 5-7 мл/кг 1-2 раза/сут. При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозировки лекарства такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
С целью дезинтоксикации препарат вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости возможно в первые сутки перелить еще 500 мл лекарства (у детей введение лекарства в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят в/в капельно взрослым в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5-10 мл/кг
. В офтальмологической практике используют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход лекарства на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз/сут, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока - до 1.5 мА/см2. Длительность процедуры - 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.
Побочное воздействие
Вероятно: аллергические реакции, анафилактические реакции с развитием коллапса, повышенная кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
Данные об эффективности и безопасности применения лекарства при беременности и в период лактации не предоставлены.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности (с анурией).
Непосредственно перед применением лекарства, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба: в/к вводится 0.05 мл лекарства. Наличие в месте инъекции участка гиперемии диаметром более 1.5 мм, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и прочих проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).
При использовании лекарства обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель лекарства прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение лекарства.
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (раствор Рингера и раствор Рингера-ацетата) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных заболевших и после тяжелых хирургических операций.
Введение лекарства вызывает увеличение диуреза. Если же наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание организма. В этом случае нужно ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса.
У заболевших со сниженной фильтрационной возможностью почек нужно ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому нужно применять отмытые эритроциты.
Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка в крови. В связи с этим предлогается брать пробы крови для определения этих показателей до введения лекарства.
Данные о передозировке лекарства Реополидекс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие лекарства не описано.
Препарат надлежит хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°C. Разрешается замораживание при транспортировке. Срок годности – 2 года