Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.
1 мл.
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ
Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Инсулин человеческий короткого действия.
Фармакологическое воздействие
Инсулин человеческий короткого действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.
Длительность действия препаратов инсулина как правило обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (в частности, от дозировки, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
В среднем, после п/к введения препарат начинает действовать через 30 мин, максимальный результат развивается между 1 ч и 3 ч, длительность действия - 8 ч.
Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой как правило в печени и почках. Т1/2 составляет несколько минут. Выводится почками (30-80%).
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно) места введения (живот, бедро, ягодицы), дозировки (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др.Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой как правило в печени и почках, Период полу выведения составляет несколько минут. Выводится почками (30-80%).
Препарат предназначен для п/к, в/м и в/в введения. Дозировка и путь введения лекарства определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови.
В среднем суточная дозировка лекарства колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
Препарат вводят за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза/сут (при необходимости - 5-6 раз/сут). При суточной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, нужно вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.
Препарат зачастую вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции возможно делать так же в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Нужно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.
В/м и в/в препарат возможно вводить только под контролем врача.
Ринсулин Р - инсулин короткого действия и зачастую применяется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (в частности, Ринсулин НПХ).
Побочное воздействие
Побочное воздействие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко - анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при длительном использовании - липодистрофия в месте инъекции.
Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (зачастую в начале терапии).
Вероятно применение лекарства при беременности по показаниям.
Запрещено применять препарат, если в растворе появился осадок.
На фоне терапии инсулином нужен постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена лекарства, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с иными лекарственными средствами.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у заболевших с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Зачастую первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина нужно корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.
Если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозировки инсулина.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой надлежит проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
Препарат уменьшает толерантность к алкоголю.
В связи с способностью к преципитации в некоторых катетерах, не предлогается применение лекарства в инсулиновых насосах.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, вероятно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Инструкция для пациента
Запрещено применять препарат, если в растворе появился осадок. Если больной использует только один тип инсулина
1. Продезинфицируйте резиновую мембрану на флаконе.
2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.
3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозировки инсулина.
4. Сразу же делайте инъекцию.
Если пациенту нужно смешать два типа инсулина
1. Продезинфицируйте резиновые мембраны на флаконах.
2. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия ("мутным") между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
3. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе "мутного" инсулина. Введите воздух во флакон с "мутным" инсулином и выньте иглу из флакона.
4. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия ("прозрачного"). Введите воздух во флакон с "прозрачным" инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу "прозрачного" инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозировки.
5. Введите иглу во флакон с "мутным" инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозировки. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина.
6. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.
Процедура инъекции
1. Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45° и введите под кожу инсулин.
2. После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.
3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, немного прижмите место укола пальцем.
4. Нужно менять места инъекций.
При передозировке вероятно развитие гипогликемии.
Лечение: легкую гипогликемию больной может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом предлогается постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок. В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы), в/м, п/к, в/в - глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Гипогликемическое воздействие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
Гипогликемическое воздействие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Под действием резерпина и салицилатов вероятно как ослабление, так и усиление действия лекарства.
Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.
Находящийся в употреблении препарат возможно хранить при комнатной температуре не более 28 дней.