Формы выпуска - таблетки замедленного высвобождения покрытые оболочкой 75, 150 мг
Фармакологическая группа - H2-гистаминовых рецепторов антагонист
Фармакологическое воздействие
Ингредиенты - роксатидин 75, 150 мгг
Состав по компонентам
Фармакодинамика
Препарат выраженно подавляет продукцию соляной кислоты обкладочными клетками желудка. Подавление утренней секреции кислоты желудочного сока составляет при вечернем приеме 75 мг роксатидина 88%, а при приеме 150 мг роксатидина - почти 100%. Дневная секреция снижается при вечернем приеме тех же доз на 35% и 44% соответственно.
Роксатидин быстро метаболизируется с образованием активного деацетил-роксатидина. Связывание с белками плазмы основных метаболитов составляет 6-7%. Две трети активного вещества выводится через почки, а остальная треть биотрансформируется в печени в другие метаболиты, экскретирующиеся также почками. Период полувыведения составляет около 5 часов.
Использование
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (гиперацидность желудочного сока), профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, симптоматические язвы желудка; эрозивный эзофагит и рефлюкс-эзофагит, НПВС-гастропатия и (НПВС - нестероидные противовоспалительные средства), синдром Золлингера-Эллисона; профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока у заболевших в ходе операций под общим наркозом (синдром Мендельсона).
Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки прописывают по 75 мг лекарства утром и вечером или 150 г вечером. Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК). При КК от 20 до 50 мл/мин прописывают 75 мг лекарства 1 раз/сут, вечером. При КК менее 20 мл/мин прописывают 75 мг лекарства один раз в 2 дня, вечером. Для предупреждения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки прописывают в дозе 75 мг вечером. Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК). При КК от 20 до 50 мл/мин прописывают 75 мг лекарства один раз в два дня, вечером. При КК менее 20 мл/мин прописывают 75 мг два раза в неделю, вечером. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. При обострении язвенной болезни продолжительность применения лекарства составляет в среднем 4 недели, при эзофагите - 6 недель. Таблетки надлежит проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды.
Повышение активности «печеночных» трансаминаз; гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит; лейкопения, тромбоцитопения; агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга; аллергические реакции - крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, снижение артериального давления (АД); брадикардия, AV блокада, асистолия (при парентеральном введении); головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации; артралгия, миалгия. Длительный прием больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция. В случае передозировки проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ-полезен.
Гиперчувствительность; беременность; период лактации. С осторожностью - нарушение функции печени.
Сопутствующий прием пищи или антацидных средств не влияет на абсорбцию Роксана. Поскольку Роксан подавляет секрецию кислоты в желудке, то абсорбция других лекарственных средств может измениться и их эффекты могут быть ослаблены (в частности, кетоконазол) или усилены (в частности, мидазолам).
Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения нужно исключить наличие рака-язвы. Нежелательно резко отменять («синдром рикошета»). При длительном лечении препаратом у ослабленных заболевших в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.