Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, цилиндрические, с гравировкой "164" на одной стороне.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полоксамер, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный.
Состав оболочки: гипромеллоза, декстроза безводная, титана диоксид, пропиленгликоль
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов
Фармакологическое воздействие
Полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь.
К препарату чувствительны: Streptococcii группы А и В, в том числе Str. pyogenes, Str. agalactiae, Str. mitis, saunguis, viridans. Streptococcus pneuinoniae; Neisseria meningitidis; Branhamella catarrhalis; Bordetella pertussis; Listeria monocytogenes: Corynebacterium diphtheriae; Clostridium; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Ureaplasma urealyticum; Chlamydia trachomatis, pneumoniae и psittaci; Legionella pneumophila; Campylobacter; Gardnerella vaginalis. К препарату непостоянно чувствительны: Haemophilus influenzae; Bacteroides fragilis и Vibrio cholerae. К препарату устойчивы: Enterobacteriaceae, Pseudomonas, Acinetobacter.
Препарат быстро всасывается после приема внутрь. Рокситромицин стабильнее других макролидов в кислой среде желудка. Прием лекарства за 15 мин натощак не оказывает влияния на фармакокинетику.
Обнаруживается в сыворотке крови уже через 15 мин после приема. После приема лекарства в дозе 0.15 г наибольшая концентрация в крови составляет, в среднем, 6.6 мг/л и достигается через 2.2 ч. Прием лекарства с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение суток. Равновесное состояние в плазме достигается между 2 и 4 днями. Препарат нормально проникает во многие ткани, особенно в легкие, в небные миндалины и предстательную железу. Препарат нормально проникает также внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях рокситромицина свыше 4 мг/л.
Рокситромицин метаболизируется лишь частично, более половины активного вещества выводится в неизмененном виде в основном с калом, а также с мочой. Период полувыведения после однократного приема лекарства составляет, в среднем, 10.5 ч.
Взрослым прописывают 150 мг лекарства 2 раза/сут, утром и вечером, натощак.
Детям препарат прописывают в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса. Рекомендованная дозировка составляет 5-8 мг/кг/сут, длительность лечения не более 10 дней.
Пациентам с печеночной недостаточностью препарат прописывают в дозе 150 мг 1 раз/сут.
Побочное воздействие
Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, транзиторное повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Прочие: аллергические реакции
Прием лекарства противопоказан.
При назначении лекарства больным с печеночной недостаточностью необходима особая осторожность, контроль функции печени и корректировка дозировки. При назначении лекарства больным с почечной недостаточностью, а также больным приклонного возраста необходимости в корректировке дозировки не возникает.
В случае передозировки промывают желудок и проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.
Совместное использование с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не разрешается, так как может привести к развитию "эрготизма" и некрозу тканей конечностей. При одновременном приеме с дигоксином вероятно увеличение его абсорбции.
Макролидные антибиотики могут повышать сывороточные концентрации терфенадина при одновременном приеме, что может привести к развитию тяжелых желудочковых аритмий.
Срок годности - 2 года.