Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде белой суспензии, которая при распылении на стекло образует пятно белого цвета.
| 1 дозировка | |
| сальбутамола сульфат | 124 мкг, |
| что соответствует содержанию сальбутамола | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).
200 доз - баллоны алюминиевые (1) - ингаляторы аэрозольные, активируемые вдохом, (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы. В терапевтических дозах препарат воздействует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический результат, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Оказывает незначительное положительное хроно- и инотропное воздействие на миокард, расширяет коронарные артерии, практически не влияет на АД.
Оказывает токолитическое воздействие: уменьшает тонус и сократительную активность миометрия. Воздействие лекарства начинается через 5 мин после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 ч. Обладает рядом метаболических эффектов: уменьшает содержание ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический результат, увеличивает риск развития ацидоза.
После ингаляционного введения до 21% дозировки попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.
Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Cmax в плазме крови - 30 нг/мл.T1/2- 3.7-5 ч.
Часть дозировки, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергается биотрансформации и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится в основном почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.
Часть дозировки, которая попадает в ЖКТ, всасывается и подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Выводится в основном почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозировки сальбутамола, введенной ингаляционно, выводится в течение 72 ч.
Предупреждение и купирование бронхоспазма:
Взрослым и детям старше 12 лет Саламол Эко Легкое Дыхание прописывают по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозировки) для купирования приступов бронхоспазма. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести рекомендуют назначать по 1-2 дозировки 1-4 раза/сут, при средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с иными противоастматическими лекарствами. Для предупреждения приступов астмы физического усилия препарат используют за 20-30 мин до нагрузки по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозировки).
Детям от 2 до 12 лет при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая дозировка составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).
Суточная дозировка Саламола Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).
Инструкция по использованию ингалятора
Перед применением надлежит встряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох, затем плотно охватить мундштук губами. Нужно убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что ингалятор находится в вертикальном положении. Надлежит сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 сек или настолько, насколько удобно. Затем нужно убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения надлежит, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если нужно сделать больше одной ингаляции, крышку закрывают и, подождав, по крайней мере, одну минуту, повторяют процесс ингаляции.
Чистка ингалятора
Верхнюю часть ингалятора нужно открутить и вытащить металлический баллончик. Потом прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Затем баллончик вставить на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Верхнюю часть ингалятора не моют.
Побочное воздействие
Со стороны ЦНС: тремор кистей рук (типичный побочный результат для всех бета2-адреномиметиков), головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, повышение АД. Вероятно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).
Аллергические реакции: в единичных случаях - ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.
Со стороны обмена веществ: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.
Прочие: мышечные судороги.
С осторожностью прописывают препарат при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромоцитоме.
Использование при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) прописывают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.
Использование при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Использование при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности.
У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы использование бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента нужно предупредить о необходимости обратиться к врачу, если использование лекарства Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (воздействие лекарства должно сохраняться не менее 3 ч).
Частое использование сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляциями нужно делать перерывы в несколько часов.
Повышение надобности в использовании ингаляционных бета-адреномиметиков короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях надлежит пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозировки ингаляционных или системных ГКС.
Терапия бета2-адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность предлогается проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях нужно контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Баллончик с Саламолом Эко Легкое Дыхание запрещено прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.
Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика предлогается достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.
Лечение: отмена лекарства, кардиоселективные бета-адреноблокаторы, при необходимости проводят симптоматическую терапию. При подозрении на передозировку надлежит контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном использовании с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий, а средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.
Не предлогается одновременно использовать Саламол Эко Легкое Дыхание и неселективные бета-адреноблокаторы (такие как пропранолол).
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают воздействие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.
При одновременном использовании сальбутамол усиливает воздействие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное воздействие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.
При одновременном использовании сальбутамол уменьшает эффективность антигипертензивных препаратов, нитратов.
При одновременном использовании с производными ксантина, ГКС, диуретиками вероятно усиление гипокалиемии.
Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат надлежит хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.