Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. месалазин (5-АСК) 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат, глицин, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол, бутилметакрилат.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые.
1 таб. месалазин (5-АСК) 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат, глицин, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол, бутилметакрилат.
Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК.
Фармакологическое воздействие
Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК. Оказывает противовоспалительное воздействие. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Всасывание
Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.
Метаболизм
Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после приема 250 мг - 0.5-1.5 мкг/мл). Связывание с белками плазмы - 43% (метаболит - 75-83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0.1% дозировки.
Показания к применению лекарства
Препарат прописывают внутрь взрослым по 500 мг 3 При тяжелых формах заболевания дозировка может быть увеличена до 3-4 г/ в течение 8-12 недель.
Для предупреждения рецидивов препарат прописывают по 500 мг 3, при необходимости - в течение нескольких лет.
Детям с массой тела до 40 кг прописывают 1/2 суточной дозировки для взрослых - по 250 мг 3ки (надлежит использовать таблетки по 250 мг), детям с массой тела более 40 кг - по 500 мг 3
Для предупреждения рецидивов препарат прописывают по 250 мг 3, при необходимости - в течение нескольких лет.
Таблетки надлежит принимать целиком, не разжевывая, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение лекарства в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.
Побочное воздействие
Прочие: в отдельных случаях - уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
С учетом химической структуры действующего компонента запрещено исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение нужно срочно прекратить.
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью надлежит назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
В I триместре беременности назначение лекарства вероятно только по строгим показаниям. Если позволяет течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием лекарства надлежит прекратить.
При необходимости назначение Салофалька в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед запланированной беременностью предлогается, по возможности, прекратить лечение Салофальком или использовать препарат в уменьшенных дозах.
Использование при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Использование при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек.
Больные, являющиеся "медленными ацетиляторами", имеют увеличенный риск развития побочных эффектов.
Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.
Если пропущен прием нескольких доз, то, не прекращая лечения, больной должен обратиться к врачу.
Случаев передозировки не выявлено.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.