Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
1 супп. месалазин (5-АСК) 250 мг.
Вспомогательные вещества: жир твердый.
Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
1 супп. месалазин (5-АСК) 500 мг.
Вспомогательные вещества: жир твердый, цетиловый спирт, натрия докузат.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
1 фл. месалазин (5-АСК) 2 г.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, калия метабисульфит, натрия эдетат, карбомер 934Р, калия ацетат, камедь ксантана, азот, вода дистиллированная.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
1 фл. месалазин (5-АСК) 4 г.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, калия метабисульфит, натрия эдетат, карбомер 934Р, калия ацетат, камедь ксантана, азот, вода дистиллированная.
Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК.
Фармакологическое воздействие
Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК. Оказывает противовоспалительное воздействие. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Всасывание
Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.
Метаболизм
Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после однократного применения - 0.5-1.5 мкг/мл). Связывание с белками плазмы - 43% (метаболит - 75-83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0.1% дозировки.
Показания к применению лекарства
Суппозитории ректальные взрослым прописывают по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3 При тяжелых формах заболевания дозировка может быть удвоена.
При длительном поддерживающем лечении и для предупреждения рецидивов - по 1 суппозиторию 250 мг 3
Детям с массой тела до 40 кг прописывают 1/2 суточной дозировки для взрослых - по 1 суппозиторию 250 мг 3, детям с массой тела более 40 кг - по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3
Содержимое одного флакона (суспензия ректальная) вводят ректально 1 раз/ перед сном (изначально предлогается очистить кишечник).
Для предупреждения рецидивов предлогается пероральный прием Салофалька в форме таблеток в дозе 15-30 мг/кг массы тела/ Суточная дозировка должна быть разделена на 2 приема.
Побочное воздействие
Прочие: в отдельных случаях - уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.
Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
С учетом химической структуры действующего компонента запрещено исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение нужно срочно прекратить.
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью надлежит назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
В I триместре беременности назначение лекарства вероятно только по строгим показаниям. Если позволяет течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием лекарства надлежит прекратить.
При необходимости назначение Салофалька в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед запланированной беременностью предлогается, по возможности, прекратить лечение Салофальком или использовать препарат в уменьшенных дозах.
Использование при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Использование при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Случаев передозировки не выявлено.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности суппозиториев ректальных - 3 года, суспензии ректальной - 2 года.