Микросферы для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка от белого до почти белого цвета.
1 фл. октреотида ацетат 11.2 мг, что соответствует содержанию октреотида 10 мг.
Вспомогательные вещества: поли (D,L-лактид-ко-гликолид), маннитол.
Растворитель: натрия карбоксиметилцеллюлоза, маннитол, вода д/и (до 2.5 мл).
Флаконы стеклянные объемом 5 мл (1) в комплекте с растворителем (шприцы 1) и стерильными иглами (2) - пачки картонные.
Микросферы для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка от белого до почти белого цвета.
1 фл. октреотида ацетат 22.4 мг, что соответствует содержанию октреотида 20 мг.
Вспомогательные вещества: поли (D,L-лактид-ко-гликолид), маннитол.
Растворитель: натрия карбоксиметилцеллюлоза, маннитол, вода д/и (до 2.5 мл).
Флаконы стеклянные объемом 5 мл (1) в комплекте с растворителем (шприцы 1) и стерильными иглами (2) - пачки картонные.
Микросферы для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка от белого до почти белого цвета.
1 фл. октреотида ацетат 33.6 мг, что соответствует содержанию октреотида 30 мг.
Вспомогательные вещества: поли (D,L-лактид-ко-гликолид), маннитол.
Растворитель: натрия карбоксиметилцеллюлоза, маннитол, вода д/и (до 2.5 мл).
Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии.
Фармакологическое воздействие
Сандостатин - синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но существенно большей продолжительностью действия. Сандостатин подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также высвобождение ГР, вызываемое аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат также подавляет секрецию пептидов гастро-энтеро-панкреатической системы (в частности, вызываемую приемом пищи секрецию инсулина, глюкагона, гастрина) и серотонина. также Сандостатин ЛАР подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином. Кроме того, Сандостатин ЛАР подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.
В отличие от соматостатина, октреотид подавляет секрецию ГР в большей степени, чем секрецию инсулина, и его введение не сопровождается эффектом рикошета в виде гиперсекреции гормонов (в частности, ГР у заболевших акромегалией).
У заболевших акромегалией применение Сандостатина ЛАР обеспечивает поддержание стабильных терапевтических концентраций октреотида в сыворотке при введении лекарства 1 раз в 4 недели. Введение Сандостатина ЛАР обеспечивает в подавляющем большинстве случаев стойкое снижение уровня ГР в сыворотке и нормализацию концентрации в сыворотке инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР 1).
У большинства заболевших акромегалией Сандостатин ЛАР существенно понижает выраженность таких симптомов, как головная боль, повышенное потоотделение, парестезии, чувство усталость, боли в костях и суставах, карпальный туннельный синдром. В отдельных клинических случаях лечение Сандостатином ЛАР заболевших с аденомами гипофиза, секретирующими ГР, приводило к уменьшению размеров опухоли.
При секретирующих эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы применение Сандостатина ЛАР обеспечивает постоянный контроль основных симптомов этих заболеваний
При карциноидных опухолях применение октреотида может приводить к уменьшению выраженности симптомов заболевания, в первую очередь таких, как приливы и диарея. Во многих случаях клиническое улучшение сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.
При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение октреотида приводит у большинства заболевших к уменьшению тяжелой секреторной диареи, которая характерна для данного состояния, что, в свою очередь, приводит к улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, в частности, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. По данным компьютерной томографии у некоторых заболевших происходит замедление или остановка прогрессирования опухоли и даже уменьшение ее размеров, особенно метастазов в печень. Клиническое улучшение зачастую сопровождается уменьшением (вплоть до нормальных значений) концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме.
При глюкагономах применение октреотида в большинстве случаев приводит к существенному уменьшению некролитической мигрирующей эритемы, которая характерна для данного состояния. Октреотид не оказывает сколько-нибудь существенного влияния на выраженность сахарного диабета, часто наблюдающегося при глюкагономах, и его применение зачастую не приводит к снижению надобности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах. У заболевших, страдающих диареей, октреотид вызывает ее уменьшение, что сопровождается повышением массы тела. При использовании октреотида часто отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, но при длительном лечении этот результат не сохраняется. В то же время улучшение клинической симптоматики сохраняется длительное время.
При гастриномах/синдроме Золлингера-Эллисона при использовании октреотида в роли монотерапии или в комбинации с блокаторами гистаминовых H2-рецепторов и ингибиторами протонового насоса вероятно снижение образования соляной кислоты в желудке и развитие клинического улучшения, включая уменьшение проявлений диареи. Вероятно также уменьшение выраженности и других симптомов, вероятно связанных с синтезом пептидов опухолью, в т.ч. приливов. У некоторых пациентов отмечается снижение концентрации гастрина в плазме.
У заболевших с инсулиномами октреотид понижает уровень иммунореактивного инсулина в крови.
У заболевших с операбельными опухолями октреотид может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У заболевших с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови.
У заболевших с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), октреотид понижает выраженность симптомов акромегалии. Это, по-видимому, связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем вероятно уменьшение размера гипофиза, который до начала лечения был увеличен.
После в/м введения Сандостатина ЛАР концентрация октреотида в сыворотке достигает кратковременного начального пика в течение 1 ч и после этого прогрессивно снижается в течение 24 ч, пока не достигнет неопределяемых значений. После начального пика, отмечаемого в 1-й день, концентрация октреотида в последующие 7 дней у большинства заболевших остается в пределах субтерапевтических значений. После этого концентрации октреотида вновь возрастают, достигают "плато" где-то на 14-й день и остаются относительно постоянными в течение последующих 3-4 недель. Значение пика концентрации в первый день ниже, чем уровни, отмечаемые в фазу "плато". В 1-й день высвобождается не более 0.5% от всего количества активного вещества. Где-то после 42 дня концентрации октреотида медленно снижаются, что происходит одновременно с конечным этапом деградации полимерного матрикса лекарственной формы.
После введения больным акромегалией Сандостатина ЛАР в разовых дозах 10 мг, 20 мг и 30 мг концентрации октреотида в фазе "плато" составили 358 нг/л, 926 нг/л и 1710 нг/л соответственно. Css октреотида в сыворотке, достигнутые после проведения 3 инъекций Сандостатина ЛАР в дозах 20 мг и 30 мг с 4-недельными интервалами, были где-то в 1.6-1.8 раза выше и составили 1557 нг/л и 2384 нг/л соответственно.
У заболевших с карциноидными опухолями, которым были проведены многократные инъекции Сандостатина ЛАР в дозах 10 мг, 20 мг и 30 мг с 4-недельными интервалами, средние значения Css октреотида в сыворотке возрастали линейно по мере увеличения дозировки и составили 1231 (894) нг/л, 2620 (2270) нг/л и 3928 (3010) нг/л соответственно.
При использовании Сандостатина ЛАР в течение 28 месяцев (1 инъекция/мес) не было выявлено кумуляции октреотида сверх той, которую возможно ожидать вследствие частичного перекрывания фармакокинетических кривых.
Фармакокинетический профиль октреотида после инъекции Сандостатина ЛАР отражает профиль его высвобождения из полимерного матрикса и его биодеградацию. После попадания в системный кровоток распределение октреотида происходит в соответствии с его фармакокинетическими свойствами, которые описаны для лекарственной формы для п/к введения. Vd октреотида при равновесном состоянии составляет 0.27 л/кг. Общий плазменный клиренс составляет 160 мл/мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. С форменными элементами крови октреотид не связывается.
Показания к применению лекарства
Лечение акромегалии в следующих случаях:
Лечение заболевших с симптомами эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы, когда п/к введение Сандостатина обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания:
Сандостатин ЛАР надлежит вводить только глубоко в/м, в ягодичную мышцу. При повторных инъекциях левую и правую стороны надлежит чередовать.
Акромегалия
Для заболевших, у которых п/к введение Сандостатина обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная дозировка Сандостатина ЛАР составляет по 20 мг каждые 4 недели в течение 3 месяцев. Начинать лечение Сандостатином ЛАР возможно на следующий день после последнего п/к введения Сандостатина. В дальнейшем дозу корригируют с учетом концентрации в сыворотке ГР и ИФР 1, а также клинических симптомов. Если после 3 месяцев лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (в частности, если концентрация ГР остается выше 2.5 мкг/л), дозу возможно повысить до 30 мг, вводимых каждые 4 недели.
В тех случаях, когда после 3 мес лечения Сандостатином ЛАР в дозе 20 мг отмечается стойкое уменьшение сывороточной концентрации ГР ниже 1 мкг/л, нормализация концентрации ИФР 1 и исчезновение обратимых симптомов акромегалии, возможно уменьшить дозу Сандостатина ЛАР до 10 мг каждые 4 недели. Но у этих заболевших, получающих относительно небольшую дозу Сандостатина ЛАР, надлежит продолжать тщательно контролировать сывороточные концентрации ГР и ИФР 1, а также симптомы заболевания.
Пациентам, получающим стабильную дозу Сандостатина ЛАР, определение концентраций ГР и ИФР 1 надлежит проводить каждые 6 мес.
Для пациентов, у которых хирургическое лечение и лучевая терапия недостаточно эффективны или вообще неэффективны, а также для заболевших, нуждающихся в краткосрочном лечении в промежутках между курсами лучевой терапии до момента развития ее полного эффекта, предлогается провести пробный курс лечения п/к инъекциями Сандостатина с целью оценки его эффективности и общей переносимости, и только после этого перейти на применение Сандостатина ЛАР по вышеприведенной схеме.
Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы
Для заболевших, у которых п/к введение Сандостатина обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная дозировка Сандостатина ЛАР составляет 20 мг каждые 4 недели. П/к введение Сандостатина надлежит продолжать еще в течение 2 недель после первого введения Сандостатина ЛАР.
Для заболевших, не получавших раньше Сандостатин п/к, предлогается начинать лечение именно с п/к введения Сандостатина в дозе 0.1 мг 3 в течение относительно короткого периода (где-то 2 недели) с целью оценки его эффективности и общей переносимости. Только после этого прописывают Сандостатин ЛАР по вышеприведенной схеме.
В случае, когда терапия Сандостатином ЛАР в течение 3 мес обеспечивает адекватный контроль клинических проявлений и биологических маркеров заболевания, возможно понизить дозу Сандостатина ЛАР до 10 мг каждые 4 недели.
В тех случаях, когда после 3 мес лечения Сандостатином ЛАР удалось достичь лишь частичного улучшения, дозу лекарства возможно повысить до 30 мг каждые 4 недели.
На фоне лечения Сандостатином ЛАР в отдельные дни вероятно усиление клинических проявлений, характерных для эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы. Это может происходить главным образом в первые 2 мес лечения, пока не достигнуты терапевтические концентрации октреотида в плазме. В этих случаях предлогается дополнительное п/к введение Сандостатина в дозе, применявшейся до начала лечения Сандостатином ЛАР.
Нарушения функции почек не влияют на AUC октреотида. При использовании Сандостатина ЛАР у заболевших с нарушением функции почек коррекции его дозировки не требуется.
Нарушения функции печени. Результаты исследования, в котором применяли п/к и в/в введение Сандостатина, показали, что замедление выведения лекарства может иметь место у заболевших с циррозом печени, но у заболевших с жировым гепатозом этого не отмечено. Благодаря широкому терапевтическому диапазону октреотида, нет необходимости корригировать режим дозирования Сандостатина ЛАР у заболевших с циррозом печени.
Результаты исследования, в котором Сандостатин вводили п/к больным в возрасте 65 лет и старше, показали, что нет необходимости изменять режим дозирования лекарства у пациентов приклонного возраста. Аналогично у этой категории заболевших не требуется корригировать дозу Сандостатина ЛАР.
Правила приготовления суспензии для инъекций и введения лекарства
Надлежит строго соблюдать приведенные ниже рекомендации. Вводить только гомогенную суспензию. Суспензия Сандостатин ЛАР готовится непосредственно перед введением. Сандостатин ЛАР должен готовить и вводить только специально обученный медицинский персонал.
Выдержать флакон с порошком Сандостатина ЛАР и шприц с растворителем при комнатной температуре. Снять крышечку с флакона, содержащего Сандостатин ЛАР. Легко постукивая по флакону, надлежит добиться, чтобы порошок равномерно распределился по дну флакона. Флакон надлежит держать строго вертикально.
Снять наконечник со шприца с растворителем. Надеть на шприц прилагающуюся иглу.
Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Ввести иглу во флакон с Сандостатином ЛАР, проткнув центр резиновой пробки. Не касаясь иглой содержимого флакона, осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона. Не впрыскивать растворитель непосредственно в порошок. Вынуть шприц из флакона.
Нужно, чтобы флакон оставался неподвижным до тех пор, пока не произойдет полное пропитывание содержащегося во флаконе порошка растворителем с образованием суспензии. После того, как растворитель полностью пропитал порошок (где-то за 2-5 мин), не переворачивая флакон, надлежит проверить наличие сухого порошка у стенок и дна флакона. При обнаружении остатков сухого порошка, надлежит оставить флакон до полного пропитывания. В это время надлежит подготовить пациента к инъекции.
Убедившись в отсутствии остатков сухого порошка, флакон надлежит осторожно вращать в течение 30-60 сек, пока не образуется однородная суспензия. Флакон запрещено встряхивать, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.
Быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем, опустив срез иглы вниз и наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Запрещено переворачивать флакон при наполнении шприца - это может повлиять на отбираемое количество. Некоторое небольшое количество суспензии может оставаться на стенках и дне флакона. Это нормальное явление, расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.
Сразу же поменять иглу на шприце (вторая игла из упаковки).
Суспензию надлежит вводить срочно после приготовления. Аккуратно перевернуть шприц, чтобы достичь однородности суспензии. Удалить из шприца воздух. Спиртовым тампоном продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем немного оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию в/м медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, заменить ее другой иглой такого же диаметра.
Сандостатин ЛАР надлежит вводить глубоко в ягодичную мышцу. Запрещено вводить в/в. При попадании в кровеносный сосуд надлежит поменять иглу и место инъекции.
Побочное воздействие
Критерии оценки частоты развития нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); иногда (≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность, сыпь; очень редко - анафилаксия.
Дерматологические реакции: иногда - временное выпадение волос.
Местные реакции: часто - боль, припухлость и раздражение в месте инъекции.
Прочие: хотя выделение жира с калом может возрастать, до настоящего времени нет доказательств того, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию дефицита питания вследствие нарушений всасывания (мальабсорбция).
Сообщалось об очень нечастых случаях острого панкреатита, развивавшегося в первые часы или дни п/к применения октреотида (Сандостатина) и исчезавшего после отмены лекарства. Кроме того, при длительном использовании октреотида (Сандостатина) п/к отмечались случаи панкреатита, связанного с холелитиазом.
При использовании Сандостатина ЛАР редко отмечались нарушения функции щитовидной железы (как снижение, так и повышение активности) и диспептические симптомы.
Сообщалось о случаях развития аритмий у пациентов, получающих лечение октреотидом ацетатом. По данным ЭКГ исследования на фоне применения лекарства наблюдались: удлинение интервала QT, отклонение электрической оси сердца, ранняя реполяризация, низковольтный тип ЭКГ, смещение переходной зоны, ранний зубец Р и неспецифические изменения сегмента ST и зубца Т. Поскольку у многих пациентов с акромегалией и карциноидными опухолями отмечаются заболевания сердца, причинно-следственная связь между применением Сандостатина ЛАР и развитием данных нежелательных явлений не установлена.
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью надлежит использовать препарат при холелитиазе, сахарном диабете, беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Беременным женщинам препарат прописывают только в случае крайней необходимости.
Применение октреотида при беременности не изучалось. Есть ограниченный опыт применения лекарства у беременных
пациенток с акромегалией в клинической практике (в половине случаев исход беременности был не известен).
Большинство беременных пациенток получали терапию октреотидом в I триместре беременности (в виде Сандостатина 100-300 мкг/ п/к или Сандостатина ЛАР 20-30 мг в месяц). Приблизительно в 70% случаев с известным исходом пациентки самостоятельно приняли решение продолжать терапию препаратом во время беременности. У большинства пациенток (случаи с известным исходом) беременность завершилась рождением здоровых детей, но сообщалось также о нескольких самопроизвольных абортах в I триместре и случаях искусственного прерывания беременности.
При использовании октреотида во время беременности не отмечалось случаев развития врожденных пороков у детей.
В экспериментальных исследованиях октреотид не оказывал прямого или опосредованного отрицательного влияния на течение беременности, формирование и созревание плода, роды и постнатальное развитие, за исключением временной задержки роста.
Неизвестно выделяется ли октреотид с грудным молоком у людей. В экспериментальных исследованиях отмечалось выделение лекарства с грудным молоком.
При необходимости применения лекарства в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Результаты исследования, в котором применяли п/к и в/в введение Сандостатина, показали, что снижение элиминации лекарства может иметь место у заболевших с циррозом печени, но у заболевших с жировым гепатозом этого не отмечено. Благодаря широкому терапевтическому диапазону октреотида, нет необходимости корригировать режим дозирования Сандостатина ЛАР у заболевших с циррозом печени.
Применение при нарушениях функции почек
Нарушения функции почек не влияют на AUC октреотида. При использовании Сандостатина ЛАР у заболевших с нарушением функции почек коррекции его дозировки не требуется.
При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, нужно тщательное наблюдение за больными, т.к. вероятно увеличение размеров опухолей с развитием таких серьезных осложнений, как сужение полей зрения. В этих случаях надлежит рассмотреть необходимость применения других методов лечения.
В случае развития брадикардии на фоне применения Сандостатина ЛАР нужно понизить дозировки бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов или препаратов, действующих на водно-электролитный баланс.
У 15-30% заболевших, получающих Сандостатин п/к в течение длительного времени, вероятно появление камней в желчном пузыре. Распространенность в общей популяции (возраст 40-60 лет) составляет 5-20%. Опыт длительного лечения Сандостатином ЛАР заболевших акромегалией и опухолями ЖКТ и поджелудочной железы свидетельствует о том, что Сандостатин ЛАР, по сравнению с п/к введением Сандостатина, не приводит к повышению частоты образования камней желчного пузыря. Несмотря на то предлогается проведение УЗИ желчного пузыря перед началом лечения Сандостатином ЛАР и где-то каждые 6 мес в процессе лечения. Камни в желчном пузыре, если все-таки они обнаруживаются, в основном, бессимптомные. При наличии клинических симптомов показано консервативное лечение (в частности, применение препаратов желчных кислот) или оперативное вмешательство.
У некоторых пациентов октреотид может изменять абсорбцию жиров в кишечнике.
На фоне применения октреотида отмечалось снижение содержания цианокобаламина (витамина В12) и отклонения от нормы показателей теста всасывания цианокобаламина (тест Шиллинга). При использовании Сандостатина ЛАР у пациентов с дефицитом витамина B12 в анамнезе предлогается контролировать содержание цианокобаламина в организме.
У заболевших сахарным диабетом типа 1 Сандостатин ЛАР может влиять на обмен глюкозы и, следовательно, снижать потребность во вводимом инсулине.
Для пациентов с сахарным диабетом типа 2 и пациентов без сопутствующего заболевания п/к инъекции Сандостатина могут приводить к постпрандиальной гликемии. В связи с этим предлогается регулярно контролировать уровень гликемии и в случае необходимости корригировать гипогликемическую терапию.
У заболевших с инсулиномами на фоне лечения октреотидом может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и глюкагона, чем на секрецию инсулина, а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). Показано систематическое наблюдение за этими больными.
Рекомендации по своевременному выявлению камней желчного пузыря и по ведению заболевших во время лечения Сандостатином ЛАР
а) Бессимптомные камни желчного пузыря. Применение Сандостатина ЛАР возможно прекратить или продолжить (в соответствии с оценкой соотношения польза/риск). В любом случае не требуется никаких других мер, кроме продолжения проведения осмотров, сделав их, при необходимости, более частыми.
б) Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой. Применение Сандостатина ЛАР возможно прекратить или продолжить (в соответствии с оценкой соотношения польза/риск). В любом случае больного надлежит лечить так же, как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими проявлениями. Медикаментозное лечение может включать применение комбинаций препаратов желчных кислот (в частности, хенодезоксихолевая кислота в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой или монотерапии урсодезоксихолевой кислотой) под ультразвуковым контролем - до полного исчезновения камней.
Применение в педиатрии
Существует ограниченный опыт применения Сандостатина ЛАР у детей.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не есть данных о влиянии Сандостатина ЛАР на возможность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Сообщалось об отдельных случаях передозировки Сандостатина ЛАР в дозах от 100 мг до 163 мг в месяц. В указанных случаях единственным нежелательным явлением являлось развитие гиперемии.
При использовании Сандостатина ЛАР в дозе от 60 мг в месяц до 90 мг каждые 2 недели у заболевших со злокачественными новообразованиями препарат в целом переносился нормально; но отмечались следующие нежелательные явления: частое мочеиспускание, повышенная утомляемость, депрессия, тревога и снижение концентрации внимания.
Октреотид понижает всасывание из кишечника циклоспорина и замедляет всасывание циметидина.
При одновременном использовании октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.
Имеются литературные данные о том, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболический клиренс веществ, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома P450, что может быть вызвано супрессией ГР. Поскольку запрещено исключить, что октреотид может также обладать этим эффектом, надлежит соблюдать осторожность при назначении препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтических концентраций (в частности, хинидин, терфенадин).
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике). Срок годности - 3 года.
В день инъекции флакон с препаратом и ампулу с растворителем возможно держать при температуре ниже 25°С.