Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| парацетамол | 300 мг |
| метамизол натрий | 150 мг |
| кофеин | 50 мг |
| фенобарбитал | 15 мг |
| кодеина фосфат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее воздействие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее воздействие.
Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее воздействие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кофеин оказывает общетонизирующее воздействие (понижает сонливость и чувство усталости, увеличивет умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, увеличивет АД при артериальной гипотензии).
Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое воздействие.
Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и делает лучше переносимость боли.
Данные о фармакокинетике лекарства Седал-М не предоставлены.
Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:
При необходимости принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Наибольшая разовая дозировка составляет 2 таб., суточная - 6 таб.
Наибольшая длительность курса лечения не должна превышать 5 дней при назначении лекарства в роли анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в роли жаропонижающего. Изменение дозировки в интервале между приемами устанавливает врач.
Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью.
Побочное воздействие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах вероятно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав лекарства кодеина).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, вероятно - нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).
Со стороны мочевыделительной системы: вероятно - нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Больной должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).
С осторожностью прописывают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам приклонного возраста.
Использование при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование при нарушениях функции печени
При нарушениях функции печени препарат прописывают с осторожностью. Использование лекарства при выраженных нарушениях функции печени противопоказано.
Использование при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек препарат прописывают с осторожностью. Использование лекарства при выраженных нарушениях функции почек противопоказано.
При длительном (более 5 дней) приеме лекарства нужно контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.
Прием лекарства может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме "острый живот".
У заболевших, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, есть увеличенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Прием лекарства Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Большая часть компонентов лекарства Седал-М оказывает воздействие на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не предлогается принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов), иногда - сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко - потеря сознания.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Фармакодинамическое взаимодействие
Одновременное использование лекарства Седал-М с иными неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
При одновременном использовании трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют воздействие метамизола натрия.
При повторном использовании парацетамол, входящий в состав лекарства, может усилить воздействие антикоагулянтов (производных дикумарина).
При совместном использовании седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее воздействие лекарства Седал-М.
Фармакокинетическое взаимодействие
При совместном использовании адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав лекарства кодеина.
При одновременном использовании метамизола натрия, входящего в состав лекарства, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Препарат разрешен к применению в роли средства безрецептурного отпуска.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.