Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета; ядро таблетки белого цвета; на поперечном разрезе видны два слоя.
| 1 таб. | |
| гидразина сульфат | 60 мг |
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, поливинилпирролидон, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный, диметикон, тальк, полиметакрилат, полиэтиленгликоль 600, железа оксид красный (Е172), титана диоксид.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Противоопухолевый препарат. Подавляет рост опухолей, оказывает воздействие на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазную активность, уменьшает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, считается ингибитором метаболизма ксенобиотиков.
Оказывает симптоматическое лечебное воздействие при злокачественных новообразованиях в далеко зашедших стадиях. Не оказывает миелодепрессивного действия.
При лечении местно-распространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований препарат оказывает выраженное симптоматическое воздействие: наблюдаются уменьшение или устранение болевого синдрома (вплоть до отказа от опиоидных анальгетиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышка, кашель), лихорадки, вызывает улучшение аппетита, повышение двигательной активности.
После приема препарат внутрь в дозе 60 мг (1 таб.) Cmax активного вещества в сыворотке крови достигается через 2 ч, через 24 ч в сыворотке еще определяются его небольшие количества. При отборе крови через 9 ч после окончания 30-дневного курса лечения у разных пациентов обнаруживается от 0 до 89 нг/мл гидразина сульфата.
В экспериментальных исследованиях на интактных крысах и животных с саркомой 45 показано, что гидразина сульфат быстро всасывается из ЖКТ, полная элиминация из крови заканчивается к 25-28 часу после внутрижелудочного введения в дозе 100 мг/кг. Cmax в крови интактных животных достигается где-то через 50 мин после введения, у опухоленосителей (саркома 45) - через 3 ч.
Зарегистрировано повышенное в 3-5 раз накопление активного вещества в печени, почках, легких по сравнению с кровью, однако не в опухоли, очищение интактных органов здоровых животных и опухоленосителей заканчивается к концу 4 суток. Выведение с мочой у здоровых животных продолжается до 3 суток и составляет где-то 50% от введенного количества, у опухоленосителей выведение заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25% лекарства. Vd у интактных крыс составляет 14 мл, при наличии опухоли - 29.4 мл. Опухоленосители склонны к кумуляции гидразина.
Гидразина сульфат в организме окисляется, а его неразрушенная часть выводится с мочой, частично в ацетилированной форме (у крыс и кроликов).
Сегидрин прописывают внутрь за 1-2 ч до или через 1-2 ч после еды или приема других препаратов.
Взрослым препарат прописывают по 1 таб. 3 раза/сут. Курсовая дозировка - 100 таблеток. При неудовлетворительной переносимости суточную дозу понижают до 2 таб. Дозировка на курс лечения при этом может не меняться.
Повторный курс лечения проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 недели.
Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические явления (тошнота, рвота, отрыжка), быстро проходящие при снижении дозировки или кратковременном (2-3-дневном) перерыве в лечении.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - бессонница, общее возбуждение, нерезко выраженные и преходящие явления полиневрита.
С осторожностью используют при выраженных нарушениях функций печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Способность применения лекарства при беременности и в период лактации не изучалась.
Применение при нарушениях функции печени
Состорожностью используют при выраженных нарушениях функций печени.
Применение при нарушениях функции почек
Состорожностью использовать при выраженных нарушениях функций почек.
Назначение лекарства при желтухе, вызванной метастазами в печень (особенно обтурационной), не противопоказано.
При диспептических явлениях прописывают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулон, викалин), спазмолитики и противорвотные препараты (в т.ч. пиридоксин, церукал).
При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина (в 5% растворе по 1 мл в/м 1-2 раза/сут), тиамина (витамина B1), поливитаминных препаратов внутрь, в/в введение 20-40% раствора глюкозы.
В период лечения противопоказано потребление всех видов алкоголя и прием барбитуратов вследствие резкого повышения токсичности лечения.
Ввиду полного отсутствия миелотоксичности Сегидрин используют у пациентов с цитопенией, возникшей в результате специфического лечения - лучевой и химиотерапии.
Применение в педиатрии
Способность применения лекарства у детей не изучена.
Данные о передозировке лекарства Сегидрин не предоставлены.
При одновременном использовании Сегидрина с барбитуратами развиваются токсические эффекты.
В экспериментальных исследованиях на животных в случае предварительного введения Сегидрина эффективность лечения многими противоопухолевыми лекарствами повышается (исключая циклофосфан).
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.