Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, белого цвета, с эмблемой компании и надписью черными чернилами "Wellcome" на крышечке капсулы и с надписью красно-коричневыми чернилами "SEMPREX" на корпусе; содержимое капсул - белый порошок.
| 1 капс. | |
| акривастин | 8 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, титана диоксид, желатин, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172).
12 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Акривастин считается конкурентным антагонистом указанных рецепторов. Практически не вызывает антихолинергического эффекта, возможность проникать через ГЭБ выражена незначительно. Акривастин вызывает симптоматическое улучшение при состояниях, которые частично или полностью обусловлены триггерным механизмом высвобождения гистамина.
После однократного приема в дозе 8 мг акривастин начинает действовать у взрослых в течение первых 30 мин, максимальное воздействие на кожные проявления (сыпь, гиперемия) наблюдается уже в течение 1.5-2 ч после приема. Уменьшение проявлений аллергического ринита наблюдается уже в течение 1 ч. После этого активность лекарства постепенно уменьшается, однако высокая антигистаминная активность сохраняется в течение 12 ч после приема.
Всасывание
Акривастин нормально абсорбируется из ЖКТ. После приема Семпрекса в дозе 8 мг Cmax акривастина в плазме крови составляет 150 нг/мл и достигается через 1.5 ч
Распределение
После многократного приема лекарства в течение более 6 дней кумуляции акривастина не наблюдалось.
Акривастин практически не проникает через ГЭБ.
Выведение
T1/2 составляет приблизительно 1.5 ч.
87% акривастина выводится с мочой в основном в неизмененном виде в течение 3 дней после приема лекарства, остальные 13% от принятой дозировки выводятся с калом.
Взрослым и детям старше 12 лет прописывают внутрь по 8 мг 3 раза/сут, независимо от приема пищи, запивая водой.
Побочное воздействие
Со стороны ЦНС: редко - сонливость; седативный результат сравним с эффектом плацебо.
Аллергические реакции: сыпь; редко - анафилактический шок.
Использование при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 50 мл/мин или сывороточный креатинин более 150 мкмоль/л).
При использовании Семпрекса у пациентов приклонного возраста надлежит контролировать функцию почек.
В период лечения предлогается воздерживаться от приема алкоголя.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У большинства пациентов не возникает сонливости при приеме Семпрекса. Несмотря на то, возможна индивидуальная реакция на препарат, поэтому предлогается соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе механизмами после первого применения лекарства
Симптомы: после приема в дозе до 1.2 г/сут наблюдались тошнота, рвота, диарея, головная боль, слабость, сонливость отсутствует или слабо выражена.
Лечение: при необходимости возможно применить промывание желудка, проведение симптоматической терапии
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Семпрекса с лекарствами, оказывающими угнетающее воздействие на ЦНС или с этанолом вероятно усиление этого действия.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.