Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны и выгравированным символом компании - с другой. 1 таб. лизиноприл 20 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза (водная), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, железа оксид красный, магния стеарат, вода очищенная.
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны и выгравированным символом компании - с другой. 1 таб. лизиноприл 20 мг гидрохлоротиазид 25 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза (водная), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препарат.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный антигипертензивный препарат. Обладает антигипертензивным и диуретическим действием Лизиноприл - ингибитор АПФ. Нарушает превращение ангиотензина I в биологически активный ангиотензин II, который увеличивет тонус периферических сосудов, а также способствует секреции альдостерона надпочечниками. Понижает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландина. Понижает ОПСС, АД. Понижает преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы.
При длительном использовании понижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Делает лучше кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия - через 1 ч после приема, максимальный результат - через 6-7 ч, продолжительность - 24 ч.
При артериальной гипертензии терапевтический результат отмечается в первые дни после начала лечения, однако стабилизация АД наступает через 1-2 мес.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический результат которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивным действием; гипотензивный результат развивается за счет расширения артериол. Практически не влияет на нормальное АД.
Диуретический результат наступает через 1-2 ч после приема, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6-12 ч. Антигипертензивное воздействие наступает через 3-4 дня, однако для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. При одновременном использовании лизиноприл и гидрохлоротиазид оказывают аддитивный антигипертензивный результат.
Данные по фармакокинетике лекарства Синорезид не предоставлены.
Препарат надлежит принимать внутрь 1 раз/сут. При эссенциальной гипертензии рекомендуемая дозировка составляет 1 таб. 1 раз/сут; при необходимости дозу возможно повысить до 2 таб. 1 раз/сут. У пациентов с нарушениями функции почек и КК от 30 до 80 мл/мин препарат возможно использовать только после титрования дозировки отдельных компонентов лекарства. Рекомендованная начальная дозировка лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 мг. У пациентов, получавших предшествующую терапию диуретиками (сопровождавшуюся потерей жидкости и электролитов), после приема начальной дозировки Синорезида вероятно возникновение симптоматической артериальной гипотензии, поэтому рекомендуют прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала применения Синорезида.
Побочное воздействие
Дерматологические реакции: иногда - крапивница, потливость, выпадение волос, фотосенсибилизация. Аллергические реакции: иногда - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожная сыпь, зуд, лихорадка, васкулит, положительные результаты при определении антинуклеарных антител, повышение СОЭ, эозинофилия. Прочие: иногда - артралгия/артрит, миалгия, нарушение развития почек плода, обострение подагры, снижение потенции. У большинства пациентов побочные явления были слабовыраженными и транзиторными. Самыми частыми были головокружение, головная боль.
С осторожностью прописывают препарат при аортальном стенозе, гипертрофической кардиомиопатии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, пациентам после трансплантации почек, при почечной недостаточности с КК > 30 мл/мин, при первичном гиперальдостеронизме, при артериальной гипотензии, гипоплазии костного мозга, гипонатриемии (увеличенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пациентам с заболеваниями соединительной ткани (СКВ, склеродермия), больным сахарным диабетом, при подагре, гиперурикемии, гиперкалиемии, ИБС, цереброваскулярной недостаточности, тяжелой хронической сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, пациентам приклонного возраста.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью прописывают препарат при печеночной недостаточности.
Использование при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелой степени почечной недостаточности (при КК менее 30 мл/мин), анруии. У пациентов с нарушениями функции почек и КК от 30 до 80 мл/мин препарат возможно использовать только после титрования дозировки отдельных компонентов лекарства. Рекомендованная начальная дозировка лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 мг.
При использовании Синорезида выраженное снижение АД чаще всего возникает при уменьшении ОЦК, вызванном терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой. Симптоматическая гипотензия возможна также при назначении лекарства пациентам с хронической сердечной недостаточностью и одновременной почечной недостаточностью или без нее (чаще у пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности, при использовании диуретиков в высоких дозах, при гипонатриемии или нарушении функции почек).
При назначении лекарства этой категории пациентов требуется строгий врачебный контроль. Подобных правил надо придерживаться и при назначении пациентам с ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Транзиторная артериальная гипотензия не считается противопоказанием для приема следующей дозировки лекарства. При хронической сердечной недостаточности выраженное снижение АД после начала приема ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек.
На фоне применения лекарства отмечены случаи острой почечной недостаточности.
На фоне применения ингибиторов АПФ у заболевших с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки отмечалось повышение мочевины и креатинина в сыворотке крови, зачастую обратимое после прекращения приема (чаще встречалось у пациентов с почечной недостаточностью).
На фоне применения ингибиторов АПФ (включая лизиноприл) редко (в любой период терапии) отмечался ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани.
У пациентов, в анамнезе которых имеется ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибитора АПФ, повышен риск появления ангионевротического отека во время терапии ингибитором АПФ.
Надлежит предупредить хирурга/анестезиолога о использовании ингибиторов АПФ перед проведением хирургического вмешательства (включая стоматологическое). На фоне применения лекарства в некоторых случаях вероятно развитие гиперкалиемии, что более вероятно у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, на фоне приема препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение концентрации калия в крови (в частности, гепарин), особенно у заболевших с нарушенной функцией почек.
У заболевших, у которых существует риск симптоматической гипотензии (в т.ч. находящихся на малосолевой или бессолевой диете или получавших диуретики в высоких дозах), надлежит компенсировать нарушения водно-электролитного баланса. Использование тиазидных диуретиков может нарушать толерантность к глюкозе, поэтому нужно учитывать возможность коррекции гипогликемической терапии. Перед проведением лабораторных исследований функции паращитовидных желез надлежит отменить тиазидные диуретики, т.к. они могут снижать выделение кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию, а выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза.
На фоне применения Синорезида не предлогается употреблять алкоголь из-за возможного усиления гипотензивного эффекта. Надлежит соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).
Контроль лабораторных показателей
В период применения Синорезида нужен регулярный контроль содержания калия, глюкозы, мочевины, жиров и креатинина в плазме крови.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения лекарства пациентам надлежит воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. вероятно возникновение головокружения, особенно в начале терапии.
Симптомы: выраженное снижение АД. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию, направленную на коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. При артериальной гипотензии надлежит вводить изотонический раствор. Нужен контроль уровня мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза.
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года.