Гель для наружного применения 15% от белого до желтовато-белого цвета, непрозрачный.
| 1 г | |
| азелаиновая кислота микронизированная | 150 мг |
Вспомогательные вещества: лецитин, триглицериды, полисорбат 80, пропиленгликоль, полиакриловая кислота, натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода очищенная, бензойная кислота.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Крем 20% белого цвета, непрозрачный, матовый.
| 1 г | |
| азелаиновая кислота | 200 мг |
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, арлатон 983 S, кутина, цетирилоктаноат, пропиленгликоль, глицерол 85%, вода очищенная.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антипролиферативным и антибактериальным действием для лечения угрей, гиперпигментации и розацеа
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Препарат для лечения обыкновенных или юношеских угрей и гиперпигментации. Нормализует процессы кератинизации в стенке фолликулов сальных желез, понижает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Азелаиновая кислота дозозависимо ингибирует рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
Всасывание
После нанесения на кожу крема Скинорен азелаиновая кислота практически не всасывается в системный кровоток (около 3.6% при нанесении 5 г геля или крема).
Выведение
Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C5, C7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат используют без возрастных ограничений.
Перед применением лекарства кожу надлежит очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Крем или гель наносят на пораженные участки кожи равномерно тонким слоем 2 раза/сут (утром и вечером) и немного втирают. Препарат надлежит использовать в достаточном количестве, однако не чрезмерно (приблизительно 2.5 см достаточно для всей поверхности лица). Препарат надлежит регулярно использовать в течение всего курса лечения, продолжительность которого зависит от клинической картины заболевания и степени выраженности симптомов). При угрях (acne vulgaris) улучшение зачастую наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов использование лекарства надлежит продолжить в течение нескольких месяцев.
При мелазме препарат используют в виде крема. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 мес, для достижения лучших результатов надлежит регулярно пользоваться кремом Скинорен. Во время всего периода терапии мелазмы надлежит обязательно использовать параллельно со Скинореном широкий спектр солнцезащитных кремов (UVB и UVA), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.
Побочное воздействие
Местные реакции: редко (в основном в начале терапии) - местнораздражающее воздействие, гиперемия, шелушение, эритема, чувство жжения, зуд, которые, в основном, не сильно выражены и проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения.
В очень нечастых случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь), при использовании геля - контактный дерматит, фолликулит.
Использование при беременности и кормлении грудью
Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты вероятно использование лекарства в период лактации (грудного вскармливания), т.к. количество азелаиновой кислоты, которое может попасть ребенку вместе с грудным молоком, незначительно и не сопряжено с какой-либо опасностью.
В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не выявлено возможного риска применения лекарства при беременности.
Надлежит избегать попадания лекарства в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта; при случайном контакте - срочно промыть водой.
В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения Скинорен возможно использовать 1 раз/сут; при необходимости возможна кратковременная отмена лекарства (на несколько дней). После исчезновения симптомов раздражения кожи надлежит возобновить регулярное использование лекарства в рекомендованной дозе.
Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы нормально поддаются терапии кремом Скинорен. При дермальной мелазме крем Скинорен не полезен. Для дифференциальной диагностики рекомендуют использовать лампу Вуда.
Исследования на животных показали отсутствие риска острой интоксикации при однократной передозировке (при наружном использовании) или при случайном приеме внутрь.
Взаимодействие лекарства Скинорен с иными лекарственными лекарствами до настоящего времени не выявлено.
Препарат разрешен к применению в роли средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме крема надлежит хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
Препарат в форме геля надлежит хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.