Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора, с запахом фенилэтилового спирта.
1 мл
Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол денатурированный (спирт промышленный метилированный) 95%, полисорбат 80, вода д/и.
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.
Фармакологическое воздействие
Фрамицетина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов, воздействует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стептококков. Не воздействует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин - оказывает бактерицидное и бактериостатическое воздействие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон - ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее воздействие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши понижает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
При местном использовании системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.
Показания к применению лекарства
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.
При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли лекарства в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций лекарства снижается.
При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4, в наружный слуховой проход возможно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Продолжительность применения лекарства не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное применение антимикробных компонентов лекарства способствовать развитию устойчивой флоры).
Побочное воздействие
Аллергические реакции зачастую отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном использовании кортикостероидов местного действия вероятно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном использовании препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, надлежит регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении лекарства в больших дозах и длительно - риск развития системых эффектов и подавления функции надпочечников).
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
При длительном использовании лекарства, как и при длительном использовании других противомикробных средств, вероятно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препаратав глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение лекарствами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее применение лекарства может привести к значиельному ухудшению зрения.
Входящий в состав лекарства фрамицетина сульфат считается антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном использовании или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозировки и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании лекарства в глаза, надлежит принимать во внимание возможность их появления в случае местного применения высоких доз лекарства у детей.
Продолжительность применения лекарства не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное применение ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное применение антимикробных составляющих - способствовать развитию устойчивой флоры.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после закапывания в глаз лекарства временно теряется четкость зрения, не предлогается сразу после закапывания лекарства водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Флакон нужно закрывать после каждого использования. Не надлежит прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат надлежит использовать в течение 1 месяца.
Длительное и интенсивное местное применение может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.
При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.
Не надлежит использовать фрамицетина сульфат вместе с иными антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое воздействие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Препарат отпускается по рецепту.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.