Солкодерм (Solcoderm)

Солкодерм (Solcoderm) - форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный.

1 мл
азотная кислота 70% 580.7 мг
уксусная кислота 99% 41.1 мг
щавелевой кислоты дигидрат 57.4 мг
молочная кислота 90% 4.5 мг
меди нитрата (II) тригидрат 48 мкг

Вспомогательные вещества: вода дистиллированная.

0.2 мл - ампулы бесцветного стекла (1) в комплекте с пластиковым аппликатором (1) и капиллярами стеклянными (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для местного лечения доброкачественных поражений кожи с прижигающим и мумифицирующим действием

Регистрационные №№:

  • р-р д/наружн. прим.: амп. 0.2 мл 1 шт. в компл. с аппликатором и 2 капиллярами - П №015196/01, 21.07.08

Фармакологическое влияние

Препарат для местного лечения доброкачественных поверхностных поражений кожи.

Комплексное влияние на пораженный участок кожи компонентов Солкодерма обеспечивает непосредственную прижизненную фиксацию с последующей мумификацией патологически измененной ткани, с которой препарат вступает в соприкосновение.

Непосредственное влияние лекарства проявляется в обесцвечивании кожи с появлением характерного бледно-серого или желтоватого оттенка. Девитализированная после воздействия лекарства ткань обезвоживается и по мере мумифицирования приобретает темно-коричневую окраску. Образовавшийся мумифицированный струп спонтанно отслаивается спустя несколько дней или недель.

Заживление происходит быстро; осложнения в виде вторичного инфицирования или появления рубцовой ткани наблюдаются редко.

Солкодерм (Solcoderm) - фармакокинетика

При использовании Солкодерма не замечено какой-либо существенной абсорбции активного вещества через кожу; из-за минимального объема терапевтической дозировки препарат не оказывает системного воздействия на организм.

Солкодерм (Solcoderm) - показания

Для наружного применения при лечении доброкачественных изменений кожи:

  • обыкновенные бородавки (Verruca vulgaris);
  • подошвенные бородавки (Verruca plantaris);
  • остроконечные кондиломы (Condylomata acuminata);
  • невоклеточный невус, проверенный на доброкачественность (Naevus naevo-cellularis).

Солкодерм (Solcoderm) - режим дозирования

Солкодерм предназначен только для наружного применения; процедура должна проводиться врачом или квалифицированным медицинским персоналом под контролем врача.

Перед процедурой область пораженного участка кожи обрабатывается этиловым спиртом или эфиром. Солкодерм наносится непосредственно на пораженный участок кожи. Для нанесения лекарства на кожу применяется специальный пластиковый аппликатор с острым и тупым концами, имеющийся в упаковке. Острый край применяется главным образом для нанесения лекарства на небольшие по площади пораженные участки кожи; тупой конец применяется для обработки обширных очагов поражения.

В роли альтернативного метода нанесения лекарства применяется прилагаемый стеклянный капилляр. Комбинированные поражения кожи площадью 2-3 см2 также могут обрабатываться с помощью стеклянного капилляра. Чтобы наполнить препаратом стеклянный капилляр, его нужно на несколько минут погрузить в раствор Солкодерма. Надлежит соблюдать особую осторожность при аппликации, избегая нанесения слишком больших объемов раствора Солкодерм и повреждения глубинных слоев ткани. Нужно наносить столько раствора, сколько его поглощает ткань пораженного участка кожи.

Солкодерм осторожно наносится на пораженный участок кожи пластиковым аппликатором или стеклянным капилляром и затем распределяется по поверхности выбранного участка кожи при легком надавливании с помощью пластикового аппликатора до полного проникновения раствора в ткань. В течение последующих 3-5 мин нужно тщательно наблюдать за изменениями, происходящими на обрабатываемом участке: происходит обесцвечивание кожи с появлением характерного бледно-сероватого или желтоватого оттенка. Процедура должна повторяться до тех пор, пока не произойдет вышеуказанных изменений окраски кожи.

При обработке ороговевших бородавок верхний слой рогового слоя надлежит изначально удалить.

Пораженные участки кожи диаметром более 10 мм обрабатываются Солкодермом только в том случае, если установлено, что патологически видоизменен только верхний слой кожи.

При наличии многочисленных очагов поражения кожи лечение Солкодермом должно проводиться в несколько этапов, с интервалом приблизительно в 4 недели. Во время каждой процедуры может быть обработано не более 2-3 очагов поражения суммарной площадью не более 2-3 см2.

В течение нескольких дней после проведения процедуры обработанный участок кожи приобретает темно-коричневый оттенок и высыхает с образованием струпа. В случае неудовлетворительной мумификации патологически измененной ткани возможно провести повторную процедуру через несколько дней.

Для того, чтобы способствовать фиксации и мумификации патологически измененных тканей, подвергшихся лечению, пораженные участки надлежит обрабатывать 2-3 раза/сут тампоном, смоченным 70% раствором этилового спирта (особенно после принятия ванны или после умывания).

Запрещено удалять струп соскабливанием или использованием механических средств. Струп должен отпасть спонтанно, иначе вероятно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов.

Побочное влияние

Местные реакции: умеренная преходящая эритема и временное возникновение белого ишемического кольца на здоровой коже вокруг места нанесения лекарства (не требуют специального лечения); кратковременное жжение в течение нескольких минут после нанесения лекарства; в очень нечастых случаях - изменение пигментации кожи и образование рубцовой ткани.

Солкодерм (Solcoderm) - противопоказания

  • злокачественные новообразования кожи, склонные к метастазированию (в т.ч. злокачественная меланома);
  • выраженная склонностью к образованию рубцовой ткани.

Солкодерм запрещено использовать для удаления веснушек и келлоидных рубцов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования по изучению возможного влияния лекарства на организм женщин при беременности и в период лактации до настоящего времени не проводились. Использовать Солкодерм при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения превосходит возможный риск для плода или ребенка.

Экспериментальные исследования на животных показали отсутствие фактора риска для плода.

Солкодерм (Solcoderm) - особые указания

Не разрешается применение лекарства Солкодерм на воспаленных участках кожи.

Требуется особая осторожность при лечении препаратом Солкодерм доброкачественных новообразований кожи, подвергавшихся раньше лечению иными лекарствами, иными методами.

После биопсии пораженного участка кожи предлогается подождать 8-10 дней, прежде чем приступить к лечению раствором Солкодерм.

При лечении пораженных участков кожи, расположенных рядом со слизистыми оболочками, в т.ч. около глаз, надлежит соблюдать особые меры предосторожности.

Если произошло случайное попадание раствора Солкодерм на здоровую кожу, он должен быть незамедлительно удален при помощи смоченного водой ватного тампона. Если произошло случайное попадание раствора Солкодерм в глаз, нужно немедленно промыть глаз с помощью большого количества воды или с помощью слабого щелочного раствора (1% раствора натрия бикарбоната). Капли раствора Солкодерм, попавшие на мебель или одежду, нужно смыть водой, поскольку Солкодерм способен разрушать материалы, из которых они сделаны.

В случае появления боли в момент нанесения лекарства лечение должно быть незамедлительно прервано.

При появлении выраженного местного раздражения и сильного зуда на участках кожи, прилегающих к месту нанесения лекарства, предлогается использовать крем, содержащий ГКС, или мазь, обладающую анестезирующим действием.

До достижения полного заживления обработанного Солкодермом участка поражения (приблизительно 2-4 мес после проведения терапии) надлежит избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.

Для каждой терапевтической процедуры нужно использовать новую ампулу, т.к. после вскрытия ампулы раствор Солкодерма химически нестабилен. Вскрытая ампула должна храниться строго вертикально путем закрепления ее в специальном гнезде контурной упаковки для ампул.

Перед тем как выбросить использованную ампулу, остатки раствора надлежит смыть в проточной воде. Пустую ампулу возможно выбросить в контейнер для мусора.

Применение в педиатрии

Нет ограничений в отношении применения лекарства Солкодерм у детей старше 5 лет.

Солкодерм (Solcoderm) - передозировка

Симптомы: применение лекарства Солкодерм в слишком больших дозах может привести к возникновению кислотных ожогов и повреждению глубоких слоев кожи.

Лечение: язва, образовавшаяся вследствие передозировки, подвергается лечению как обычная рана.

Солкодерм (Solcoderm) - лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Солкодерма с иными лекарственными лекарствами местного действия не установлено.

Солкодерм (Solcoderm) - условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Солкодерм (Solcoderm) - условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить при температуре от 8° до 20°С в недоступном для детей месте. Обращаться с осторожностью! Срок годности - 2 года.