Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.
| 1 фл. (1 дозировка) | |
| селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы (коккоидные формы) 8 штаммов в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 штамма), L.vaginalis (3 штамма), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм) | не менее 7х109 |
Вспомогательные вещества: фенол (200 мкг), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 мг), натрия хлорид (4.5 мг).
Растворитель: вода д/и - 0.5 мл.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп.) - пачки картонные. Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп.) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.
Под влиянием лекарства происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, содержащихся в препарате, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Тем не менее, что спустя некоторое время после введения лекарства содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный результат лекарства, снижающий риск развития реинфекции.
В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение Солкотриховака активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных было отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.
Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению правильной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.
Вакцинация Солкотриховаком понижает риск появления рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и иными патогенными бактериями, у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.
Исследования фармакокинетики лекарства Солкотриховак не проводились.
Профилактика и лечение:
Препарат вводят в/м (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций лекарства по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) с интервалами в 2 недели. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 мл.
В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.
Для приготовления вакцины нужно ввести стерильный растворитель (0.5 мл воды для инъекций) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию применяют срочно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом надлежит встряхнуть.
Не надлежит использовать препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.
Побочное воздействие
Местные реакции: редко - слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.
Системные реакции: в отдельных случаях - кратковременное повышение температуры тела (до 40°С), озноб, головная боль, утомляемость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Солкотриховак не предлогается назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении лекарства у этой категории пациенток.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение лекарства при почечной недостаточности.
Солкотриховак не надлежит назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис).
В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком надлежит проводить только в комбинации с этиотропным лечением.
Время вакцинации надлежит рассчитать таким образом, чтобы введение лекарства не совпадало с менструацией пациентки.
Аллергические реакции при применении лекарства не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение лекарства надлежит прекратить.
О всех случаях поствакцинальных осложнений нужно сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.
Применение в педиатрии
Не предлогается назначать препарат детям в возрасте до 15 лет, т.к. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях лекарства у детей.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение лекарства не оказывает влияния на возможность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Солкотриховак не сообщалось.
На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии вероятно ослабление действия Солкотриховака.
Случаев несовместимости при одновременном применении лекарства Солкотриховак с иными лекарственными средствами не отмечено.
Фармацевтическое взаимодействие
Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( в т.ч. вакцины).
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат надлежит хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C (термоконтейнеры). Срок годности - 3 года.