| Таблетки | 1 таблетки |
| соталола гидрохлорид | 160 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Бета1-, бета2-адреноблокатор
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Неселективный бета-адреноблокатор, воздействует на β1- и β2-адренорецепторы. Оказывает выраженное антиаритмическое воздействие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Понижает ЧСС и сократительную возможность миокарда, замедляет AV-проводимость, понижает абсолютный рефрактерный период. Блокируя β2-адренорецепторы, увеличивет тонус гладкой мускулатуры бронхов, сосудов.
Всасывание
Биодоступность Соталекса составляет 90-100%. Время достижения Cmax в плазме составляет 2.5-4 ч.
Распределение и метаболизм
Соталол не связывается с белками плазмы и не метаболизируется в организме.
Выведение
T1/2 составляет 10-20 ч.
80-90% принятой дозировки выводится в неизмененном виде с мочой, остальное количество - с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек выведение соталола замедляется (нужно уменьшение дозировки лекарства).
При лечении тахиаритмий рекомендуемая начальная разовая дозировка составляет 40 мг; кратность приема - 2 раза/ Рекомендуемая суточная дозировка составляет 160-320 мг. При необходимости вероятно увеличение дозировки лекарства до 160 мг 3 раза/
У заболевших с нарушениями функции почек дозу лекарства корректируют в зависимости от значений клиренса креатинина. При КК 30-10 мл/мин (креатинин сыворотки 2.5 мг/дл) предлогается снижение дозировки наполовину; при КК менее 10 мл/мин (креатинин сыворотки более 5 мг/дл) рекомендуемая дозировка составляет 1/4 от средней.
Препарат рекомендуют принимать натощак.
Побочное воздействие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия; в отдельных случаях - усиление приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, сухость во рту.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, парестезии; редко - нарушение сна, депрессия; в отдельных случаях - нарушение остроты зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы, синкопальные состояния.
Со стороны обмена веществ: редко - гипогликемия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны репродуктивной системы: редко - половая дисфункция.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Прочие: возможны похолодание конечностей, мышечная слабость.
Использование при беременности и кормлении грудью
Использование Соталекса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) вероятно только по жизненным показаниям.
С осторожностью используют препарат у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда, при сахарном диабете, феохромоцитоме, псориазе, а также у заболевших с нарушением функции почек. Лечение Соталексом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ.
При отмене лекарства его дозу надлежит снижать постепенно; особую осторожность надлежит соблюдать при прекращении терапии Соталексом у пациентов с ИБС и с нарушениями сердечного ритма, а также при продолжительном использовании лекарства. Вопрос об отмене или изменении режима дозирования лекарства у пациентов с угрожающими жизни нарушениями сердечного ритма может решать только врач.
В период применения Соталекса пациенты, перенесшие инфаркт миокарда или больные с нарушениями сократительной способности миокарда, должны находиться под наблюдением кардиолога.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью прописывают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: потеря сознания, расширение зрачков, судороги, выраженная брадикардия, вероятно развитие желудочковой тахиаритмии, выраженная артериальная гипотензия, бронхоспазм, появление симптомов сердечной недостаточности.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Вводят атропин в дозе 1-2 мг в/в, возможно осторожно вводить изопреналин, допамин, добутамин, орципреналин и эпинефрин (адреналин). Хорошо использование глюкагона (в дозе 0.2 мг/кг массы тела в виде в/в короткого вливания, в последующем - по 0.5 мг/кг в течение 12 ч). При необходимости вероятно временное установление искусственного водителя ритма.
При одновременном использовании Соталекса с антагонистами кальция (верапамил, дилтиазем) отмечается аддитивное угнетающее воздействие на синусовый и атриовентрикулярный узлы (нужно соблюдать осторожность при их одновременном использовании).
При одновременном использовании Соталекса с антиаритмическими средствами I класса, удлиняющими интервал QT (препараты типа хинидина), увеличивается риск появления желудочковых аритмий (надлежит избегать применения данной комбинации).
При одновременном использовании Соталекса с антиаритмическими средствами III класса, а также лекарствами астемизол, терфенадин, галофантрин, увеличивается риск избыточного удлинения интервала QT (надлежит избегать применения Соталекса в комбинации с данными лекарствами).
При одновременном использовании Соталекса с антагонистами кальция и гипотензивными лекарствами, с некоторыми транквилизаторами, снотворными средствами (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные анальгетики), с диуретиками и вазодилататорами вероятно значительное падение АД.
Отрицательное хронотропное воздействие Соталекса, а также вызываемое им замедление AV-проводимости, могут усиливаться при его одновременном использовании с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином или с сердечными гликозидами.
При одновременном использовании Соталекса с инсулином или пероральными гипогликемическими лекарствами, особенно при повышенной физической нагрузке, вероятно снижение уровня глюкозы в крови или усиление симптомов гипогликемии.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат надлежит хранить при температуре от 15° до 25°C. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.