Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или немного окрашенный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| метамизол натрий | 500 мг | 1 г |
| фенпивериния бромид | 20 мкг | 40 мкг |
| питофенона гидрохлорид | 2 мг | 4 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или немного окрашенный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| метамизол натрий | 500 мг | 2.5 г |
| фенпивериния бромид | 20 мкг | 100 мкг |
| питофенона гидрохлорид | 2 мг | 10 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное воздействие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное воздействие).
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Всасывание и распределение
После в/м введения активные вещества лекарства быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится как правило почками.
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
Взрослым препарат вводят в/м по 2-5 мл раствора 2-3 Длительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, однако не должна превышать 5 дней.
Наибольшая суточная дозировка не должна превышать 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).
При отсутствии терапевтического эффекта использование лекарства надлежит прекратить, при хорошем или удовлетворительном эффекте надлежит перейти к пероральному или ректальному применению.
Перед введением инъекционного раствора его надлежит согреть в руках.
Побочное воздействие
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затруднение мочеиспускания.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в нечастых случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие: снижение АД.
Местные реакции: инфильтраты в месте инъекции.
С осторожностью прописывают при почечной или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, "аспириновой триаде" (бронхиальная астма, крапивница и острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП), склонности к артериальной гипотензии, повышенной чувствительности к НПВП.
Использование при беременности и кормлении грудью
Противопоказано использование лекарства при беременности (особенно в I и III триместрах).
При необходимости применения Спазмалгона в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить на время приема лекарства.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью прописывают при нарушениях функции печени. Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Использование при нарушениях функции почек
С осторожностью прописывают при нарушениях функции почек. Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении нужно прекратить использование лекарства.
Использование лекарства для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Нужно соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (есть риск резкого снижения АД).
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения надлежит соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, использование водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Противопоказано одновременное использование с рентгеноконтрастными лекарственными лекарствами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином.
При одновременном использовании лекарства с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.
При одновременном использовании метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.
При одновременном использовании фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия.
При одновременном использовании с иными ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом вероятно усиление токсичности.
При одновременном использовании седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее воздействие Спазмалгона.
При одновременном использовании тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
При одновременном использовании воздействие лекарства усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и пропранолол (замедляют инактивацию).
При одновременном использовании лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический результат Спазмалгона.
При совместном назначении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином вероятно усиление м-холиноблокирующего действия.
Использование совместно с хлорпромазином или иными производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
При одновременном использовании Спазмалгон усиливает эффекты этанола.
Фармацевтическое взаимодействие
Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости запрещено смешивать с иными лекарственными средствами в одном шприце.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.