Таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской с одной стороны, разрешается мраморность.
1 таб. дротаверина гидрохлорид 40 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.
Миотропный спазмолитик.
Фармакологическое воздействие
Миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Понижает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное воздействие на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в роли спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
Всасывание
После приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100%. Сmax в крови достигается через 2 ч.
Распределение
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связывание с белками плазмы крови - 80-90%. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
T1/2 - 7-12 ч. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится как правило почками, в меньшей степени, с желчью.
Показания к применению лекарства
При спазмах и болевом синдроме спастического характера, возникающих при следующих состояниях:
Для предупреждения появления спазма при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Внутрь, запивая малым количеством жидкости.
Детям в возрасте до 6 лет прописывают по 10-20 мг 1-2, наибольшая суточная дозировка - 120 мг; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 1/2таб. 2 (20-40 мг), наибольшая суточная дозировка - 200 мг; взрослым и детям старше 12 лет - по 1-2 таблетки 3 (120-240 мг).
Побочное воздействие
Возможны: тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции.
Противопоказания к применению лекарства
Таблетки Спазмонет содержат лактозу, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не надлежит принимать препарат.
С осторожностью надлежит назначать препарат детям в возрасте до 6 лет, при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы.
Назначение лекарства при беременности и в период лактации не противопоказано, но надлежит использовать с осторожностью, особенно в I триместре беременности.
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат используют в сочетании с иными противоязвенными средствами.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения лекарства нужно воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: в больших дозах дротаверин нарушает AV-проводимость, понижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
При одновременном использовании дротаверин может ослабить противопаркинсонический результат леводопы.
Усиливает воздействие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном использовании с трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом усиливается гипотензивное воздействие.
Фенобарбитал увеличивет выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Препарат разрешен к применению в роли средства безрецептурного отпуска.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.