Таблетки для рассасывания круглые, белого или почти белого цвета, из полупрозрачной карамельной массы.
| 1 таблетки | |
| флурбипрофен | 8.75 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, сахарный сироп, кальция карбонат, вишневый ароматизатор, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, изопропиловый спирт.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
НПВС. Механизм действия флурбипрофена связан с ингибированием фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 с последующим угнетением синтеза простагландинов – медиаторов боли. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее воздействие.
Терапевтический результат лекарства развивается через 30 мин после начала рассасывания таблетки в полости рта и продолжается в течение 2-3 ч.
Всасывание и распределение
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30-40 мин.
Связывание с белками плазмы - более 99%.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования.
Выводится с мочой. T1/2 составляет 3-6 ч.
Взрослым и детям старше 12 лет предлогается принимать по 1 таблетки по мере необходимости.
Не надлежит употреблять более 5 таблетки в течение 24 ч.
Не надлежит принимать препарат более 3 дней.
Таблетки рассасывают в полости рта до полного растворения. При рассасывании надлежит перемещать таблетку по всей полости рта, во избежание повреждения слизистой оболочки в месте рассасывания.
Побочное воздействие
Местные реакции: искажение вкуса, парестезии (жжение, покалывание, пощипывание), изъязвление слизистой оболочки полости рта.
При приеме лекарства внутрь в дозе 50-100 мг 2-3 раза/сут (12-30 таблетки/сут) могут наблюдаться:
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном использовании в высоких дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (в т.ч. из десен и геморроидальное).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение; редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
С осторожностью надлежит использовать препарат при гипербилирубинемии (в т.ч. синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, гемофилии, снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии, в анамнезе), почечной и/или печеночной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения, снижении слуха, патологии вестибулярного аппарата, а также у пациентов приклонного возраста.
Использование при беременности и кормлении грудью
Использование Стрепфена при беременности противопоказано. При необходимости назначения лекарства в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит использовать препарат при печеночной недостаточности.
Использование при нарушениях функции почек
С осторожностью используют при почечной недостаточности.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат надлежит отменить за 48 ч до исследования.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что таблетка содержит около 2.3 г сахара.
Больной должен быть предупрежден, что при сохранении высокой температуры, появлении головной боли или других нежелательных явлений нужно обратиться к врачу.
Симптомы: при приеме 1 г - сонливость; более 1.5 г - возбуждение; 2.5-4 г - тошнота, головная боль, головокружение, боли в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус; более 4 г - угнетение сознания вплоть до комы.
Лечение: прием лекарства надлежит прекратить; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
При совместном использовании с препаратом Стрепфен индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов флурбипрофена.
При одновременном использовании Стрепфен уменьшает эффективность урикозурических препаратов; усиливает воздействие антикоагулянтов (повышается риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов.
При одновременном использовании Стрепфен уменьшает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
При одновременном использовании Стрепфен усиливает гипогликемический результат производных сульфонилмочевины.
При одновременном использовании Стрепфен увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Препарат разрешен к применению в роли средства берецептурного отпуска.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности - 3 года.