Капсулы желатиновые, гладкие, блестящие, №2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| этифоксин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин.
12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Транквилизатор (анксиолитик)
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Анксиолитик (транквилизатор). Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное воздействие.
Избирательно действует на хлорные каналы супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлоринофор рецепторного комплекса, ингибируя GABA-ергическую передачу. Не вызывает привыкания и синдрома "отмены".
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови составляет 2-3 ч.
Распределение
Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов - диэтилэтифоксин - считается активным.
Выведение
Выводится в основном с мочой в виде метаболитов, а также в незначительных количествах в неизмененном виде. T1/2 этифоксина составляет около 6 ч, T1/2 активного метаболита - 20 ч.
Препарат надлежит принимать внутрь по 1 капс. 3 раза/сут или по 2 капс. 2 раза/сут, запивая малым количеством воды. Курс лечения зачастую составляет от нескольких дней до 4-6 недель.
Дозу и длительность курса лечения надлежит определять индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
Побочное воздействие
Со стороны ЦНС: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и зачастую исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
Аллергические реакции: редко - кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение лекарства при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
При обнаружении беременности во время лечения препаратом Стрезам, надлежит проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.
Применение при нарушениях функции печени
Применение лекарства при тяжелых нарушениях функции печени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Применение лекарства при тяжелых нарушениях функции почек противопоказано.
В составе Стрезама присутствует лактоза, что надлежит учитывать при назначении лекарства пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
В случае пропуска приема лекарства не надлежит удваивать дозу при следующем приеме.
Предписанную врачом дозу превышать не надлежит.
Не предлогается принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.
Применение в педиатрии
Не предлогается применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с риском появления сонливости надлежит избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, в частности, управления различными механизмами.
Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.
Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Стрезам потенцирует воздействие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).
Стрезам усиливает воздействие этанола.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.