Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенным краем; допускаются вкрапления.
| 1 таблетки | |
| сульфаcалазин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал желатинированный, магния стеарат, кремния оксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное воздействие.
Всасывание
Сульфасалазин плохо абсорбируется в кишечнике (не более 10%). Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК).
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет: для сульфасалазина - 99%, для сульфапиридина - 50%, для 5-АСК - 43%.
Метаболизм
В печени сульфапиридин биотрансформируется как правило путем ацетилирования, 5-АСК - путем ацетилирования.
Выведение
T1/2 сульфасалазина составляет 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч, 5-АСК - 0.6-1.4 ч. С калом выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75-91% сульфасалазина выводится почками в течение 3 дней.
Взрослым в первый день лечения прописывают в дозе 500 мг 4 раза/сут; во 2-й день - по 1 г 4 раза/сут; в 3-й и последующие дни - по 1.5-2 г 4 раза/ После стихания острых клинических симптомов язвенного колита прописывают препарат в поддерживающей дозе 500 мг 3-4 раза/сут в течение нескольких месяцев.
Детям в возрасте 5-7 лет прописывают по 250-500 мг 3-6 раз/сут, детям старше 7 лет - по 500 мг 3-6 раз/сут.
Препарат надлежит принимать после еды.
Побочное воздействие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушения сна, галлюцинации, периферическая невропатия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит.
Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны репродуктивной системы: преходящие олигоспермия, бесплодие.
Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок.
Прочие: вероятно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.
Использование при беременности и кормлении грудью
Использование Сульфасалазина при беременности вероятно только по строгим показаниям в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, предлогается отменить препарат в III триместре беременности.
При необходимости применения лекарства в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью надлежит назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.
В период применения лекарства предлогается потребление повышенного количества жидкости.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, головокружение.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез; симптоматическая терапия.
При одновременном использовании Сульфасалазин понижает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина.
При одновременном использовании Сульфасалазин усиливает воздействие антикоагулянтов и производных сульфонилмочевины.
При одновременном использовании Сульфасалазина и антибиотиков вероятно снижение эффективности Сульфасалазина, поскольку антибиотики оказывают угнетающее воздействие на кишечную флору.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается по рецепту.