Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни; приготовленная водная суспензия однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни.
5 мл готовой сусп. 1 фл.
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни; приготовленная водная суспензия однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни.
5 мл готовой сусп. 1 фл.
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный.
Антибиотик группы макролидов - азалид.
Фармакологическое воздействие
Антибиотик группы макролидов - азалид. Обладает широким спектром противомикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белка микроорганизмов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный результат.
Азитромицин активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; некоторых грамположительных анаэробных бактерий: Clostridium perfringens. Не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Азитромицин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni.
Азитромицин также активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов: Mycobacterium avium complex, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Всасывание
После приема внутрь азитромицин нормально всасывается и быстро распределяется в организме. Проникает внутрь клеток, в т.ч. фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций лекарства в месте инфекции. Уже через 12-72 ч в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции.
T1/2 длительный, из тканей выводится медленно - в среднем 60-76 ч. Указанные свойства определяют способность однократного приема лекарства в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10-дневный курс лечения.
Метаболизм
Метаболизируется главным образом в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Выводится как правило с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Показания к применению лекарства
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Препарат прописывают внутрь 1 раз/ . Биодоступность лекарства в форме таблеток не зависит от приема пищи.
Детям в возрасте 6 месяцев и старше предлогается назначать препарат в форме суспензии для приема внутрь или таблеток 125 мг.
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым препарат прописывают в дозе 500 мг 1 раз/ в течение 3 дней, курсовая дозировка - 1.5 г. Детям прописывают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/ в течение 3 дней, курсовая дозировка - 30 мг/кг.
При хронической мигрирующей эритеме взрослым препарат прописывают 1 раз/ в течение 5 дней: 1 день - 1 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2 по 5 дни - по 500 мг; курсовая дозировка - 3 г. Детям прописывают в первый день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая дозировка - 60 мг/кг.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, прописывают 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сут в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и иными лекарственными лекарствами.
При инфекциях, передающихся половым путем, для лечения неосложненного уретрита/цервицита препарат прописывают в дозе 1 г однократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, прописывают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая дозировка - 3 г.
Правила приготовления и приема суспензии
Суспензию готовят путем разведения порошка дистиллированной или кипяченой водой. Во флакон, содержащий 400 мг или 800 мг активного вещества, добавляют 12 мл воды (с помощью дозировочного шприца), во флакон, содержащий 1.2 г активного вещества, - 18 мл воды. Срок годности приготовленной суспензии составляет 5 дней.
Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
После использования дозировочный шприц разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте.
Побочное воздействие
Встречается редко (≤1%).
Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд.
Со стороны лабораторных показателей: в отдельных случаях - нейтрофилия, эозинофилия (измененные показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после прекращения лечения).
Противопоказания к применению лекарства
С осторожностью надлежит назначать препарат при беременности и в период лактации, при нарушениях функции печени и почек, больным с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT.
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) назначение лекарства вероятно только в том случае, если польза от его применения для матери превосходит возможный риск для плода или грудного ребенка.
Использование при нарушениях функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан. С осторожностью надлежит назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.
Использование при нарушениях функции почек
При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан. С осторожностью надлежит назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.
В случае пропуска приема одной дозировки лекарства – пропущенную дозу надлежит принять как возможно ранее, а последующие – с перерывами в 24 ч.
Пациента надлежит предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Антацидные средства (содержащие алюминий, магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат надлежит принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.
Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков, не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. К настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином вероятно проявление их токсического действия (спазм сосудов, дизестезия).
Линкозамины понижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина.
При одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и лекарствами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства) макролиды замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при приеме азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.
При необходимости совместного приема Сумамеда с варфарином предлогается проводить тщательный контроль протромбинового времени.
Азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности порошка для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года.