Санпраз (Sunpraz)

Санпраз (Sunpraz) - форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг,
        что соответствует содержанию пантопразола 40 мг

Вспомогательные вещества: магния оксид, кальция карбонат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, полиметакрилат тип С, триэтилцитрат, коповидон, тальк очищенный, титана диоксид, железа оксид желтый, полиэтиленгликоль 6000, изопропиловый спирт, ацетон, вода очищенная.

10 шт. - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.

10 шт. - стрипы алюминиевые (2) - пачки картонные.

10 шт. - стрипы алюминиевые (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н++-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Регистрационные №№:

  • таб., покр. кишечнорастворимой обол., 40 мг: 10, 20 или 30 шт. - ЛС-001183, 27.01.06

Фармакологическое воздействие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, уменьшает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлороводородной (соляной) кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции увеличивет чувствительность микроогранизма к антибиотикам.

Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема лекарства.

Санпраз (Sunpraz) - фармакокинетика

Всасывание

После приема лекарства внутрь пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5 ч и составляет 2-3 мг/л, при этом значение Cmax остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65-77%.

Выведение

T1/2 - около 1 ч.

Санпраз (Sunpraz) - показания

  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
  • эрозивный гастрит (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori)
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП
  • рефлюкс-эзофагит

Санпраз (Sunpraz) - режим дозирования

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите препарат прописывают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка - 4-8 недель.

Для предупреждения обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки прописывают по 20 мг/сут.

Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии - 7-14 дней.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, прописывают по 40-80 мг/сут. Курс лечения - 4-8 недель. Для предупреждения эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг/сут.

При рефлюкс-эзофагите прописывают по 20-40 мг/сут. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для предупреждения обострений принимают по 20 мг/сут.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу надлежит понизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом нужно контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат надлежит отменить.

Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза/сут вторую дозу - за 1 ч до ужина.

Побочное воздействие

Со стороны ЦНС: головная боль, очень редко - депрессия, слабость, головокружение, нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм, в единичных случаях (1 случай на 106 пациентов) - тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, нарушения функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, анафилактические реакции (вплоть до шока).

Прочие: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия.

Санпраз (Sunpraz) - противопоказания

  • диспепсия невротического генеза
  • злокачественные заболевания ЖКТ
  • детский возраст (из-за отсутствия данных о использовании лекарства в педиатрической практике)
  • повышенная чувствительность к пантопразолу

С осторожностью прописывают препарат при печеночной недостаточности.

Использование при беременности и кормлении грудью

С осторожностью прописывают препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Использование при нарушениях функции печени

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу надлежит понизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом нужно контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат надлежит отменить.

Санпраз (Sunpraz) - особые указания

До начала и после окончания терапии обязателен эндоскопический контроль (при необходимости - с биопсией) для исключения злокачественного новообразования желудка или пищевода, т.к. использование лекарства может отсрочить постановку правильного диагноза.

Санпраз (Sunpraz) - передозировка

Данные по передозировке лекарства Санпраз не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в частности, кетоконазол).

Санпраз (Sunpraz) - условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Санпраз (Sunpraz) - условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.