| Капсулы | 1 капс. |
| этосуксимид | 250 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол, желатин, краситель (Е110), титана диоксид.
120 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препарат
Регистрационные №№:
Фармакологическое воздействие
Противосудорожный препарат. Механизм его действия связан с угнетением синаптической передачи в моторных зонах коры головного мозга, что увеличивет порог появления эпилептических припадков.
Препарат оказывает анальгезирующее воздействие при невралгии тройничного нерва, уступая по эффективности карбамазепину.
Всасывание и распределение
Эффективная концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/мл.
Css достигается через 8-10 дней после начала применения.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени.
T1/2 у взрослых составляет 56-60 ч, у детей – 30-36 ч. Этосуксимид выводится с мочой, до 20% – в неизмененном виде.
Малые эпилептические припадки:
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, эффективности и переносимости лекарства.
Препарат принимают во время или после еды. Капсулы надлежит проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (в частности, стаканом воды).
Начальная суточная дозировка Суксилепа для взрослых и детей составляет 5-10 мг/кг массы тела. Каждые 4-7 дней суточную дозу увеличивают на 5 мг/кг.
Поддерживающая суточная дозировка лекарства составляет для взрослых 15 мг/кг массы тела, для детей 20 мг/кг массы тела.
Наибольшая суточная дозировка Суксилепа составляет 30 мг/кг для взрослых и 40 мг/кг для детей.
Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема. При хорошей переносимости лекарства суточную дозу возможно назначать в 1 прием.
Дозировки Суксилепа для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе 15 мг/кг массы тела приведены в таблице:
| Масса тела (кг) | Число капсул | Суточная дозировка (мг) |
| 50 | 3 | 750 |
| 67 | 4 | 1000 |
| 83 | 5 | 1250 |
| Масса тела (кг) | Число капсул | Суточная дозировка (мг) |
| 13 | 1 | 250 |
| 25 | 2 | 500 |
| 38 | 3 | 750 |
| 50 | 4 | 1000 |
Детям в возрасте до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не прописывают. Для точного дозирования детям в возрасте до 6 лет предлогается использовать этосуксимид в виде жидких лекарственных форм.
Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Побочное воздействие
Дозозависимые нежелательные явления
Со стороны ЦНС: атаксия, дискинезии, головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, необычная усталость, слабость, снижение концентрации внимания, агрессивность, депрессия, усиление тонико-клонических судорог, галлюцинаторно-параноидные расстройства.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, потеря аппетита, понос или запор,снижение массы тела.
Нежелательные явления, независящие от количества принятого лекарства
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона; редко – развитие синдрома по типу СКВ различной степени тяжести.
Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; в отдельных случаях – апластическая анемия, панцитопения.
Прочие: фотосенсибилизация, икота, альбуминурия, паркинсонизм.
Использование при беременности и кормлении грудью
Не предлогается принимать Суксилеп при беременности. В случае наступления беременности надлежит сообщить об этом лечащему врачу.
Этосуксимид выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения Суксилепа в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек
Больной должен быть предупрежден, что при появлении симптомов возможного миелотоксического действия Суксилепа (лихорадка, тонзиллит, повышенная кровоточивость) надлежит сообщить об этом лечащему врачу.
Надлежит соблюдать осторожность при использовании лекарства у пациентов с нарушением психики в анамнезе.
При длительном использовании лекарства вероятно развитие генерализованных судорожных припадков.
Этосуксимид может выводиться из крови при гемодиализе. Поэтому пациентам, находящимся на гемодиализе, нужно повысить дозировки Суксилепа или изменить схему его приема. В течение четырехчасового сеанса гемодиализа из организма выводится 39-52% принятой дозировки.
Надлежит соблюдать режим дозирования лекарства. В случае его несоблюдения возможен рецидив эпилептических припадков.
В случае если больной пропустил очередной прием лекарства или по ошибке принял двойную дозу, надлежит продолжать прием лекарства по обычной схеме, т.е. не компенсировать пропущенный прием приемом дополнительной дозировки или не пропускать следующий прием.
Возникновение дозозависимых побочных явлений нередко удается предупредить, начиная лечение с малых доз и медленно их увеличивая, а также принимая препарат во время еды или после нее.
При появлении побочных явлений, не зависящих от принятой дозировки лекарства, надлежит прекратить прием Суксилепа.
В период приема Суксилепа не надлежит употреблять алкогольные напитки.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Быстрота психической реакции после приема Суксилепа может снижаться. Поэтому в период лечения пациентам надлежит избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Одновременное потребление алкоголя приведет к еще большему снижению скорости психических реакций.
Симптомы: усталость, снижение физической активности, утрата интереса к окружающему, снижение настроения, повышенная возбудимость, раздражительность.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости проведение симптоматической терапии в условиях стационара.
При одновременном использовании с карбамазепином вероятно ускорение выведения этосуксимида из плазмы.
Одновременное использование вальпроевой кислоты может вызывать как повышение, так и снижение концентрации этосуксемида в плазме вследствие изменения метаболизма.
Одновременное использование с лекарственными веществами, угнетающими ЦНС, ведет к усилению угнетающего действия Суксилепа на ЦНС.
При одновременном приеме Суксилепа с галоперидолом происходит уменьшение концентрации последнего в плазме крови.
Суксилеп зачастую не влияет на уровень других противосудорожных препаратов (в частности, примидона, фенобарбитала, дифенина) в плазме крови. Но в отдельных случаях уровень дифенина в плазме крови повышается.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.