Лекарственная форма, состав и упаковка
Порошок для ингаляций дозированный в виде гранул от белого до почти белого цвета, в основном округлой формы.
1 дозировка (доставленная) - будезонид - 80 мкг - формотерола фумарата дигидрат - 4,5 мкг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разнообразные механизмы действия и проявляют аддитивный результат в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Будесонид - ГКС, после ингаляции оказывает противовоспалительное воздействие на дыхательные пути, которое продолжается несколько часов и считается дозозависимым. Понижает выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота появления серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Понижает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС не известен.
Формотерол - селективный агонист ß2-адренорецепторов. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое воздействие считается дозозависимым, наступает на протяжении 1-3 мин после ингаляции и сохраняется на протяжении как минимум 12 ч после приема разовой дозировки. В клинических исследованиях установлено, что при комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.
Воздействие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает воздействие одного будесонида. Не отмечалось уменьшения противоастматического действия с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью.
На фоне приема Симбикорта Турбухалера в роли поддерживающей терапии на протяжении 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4,5 мкг/ингаляция 2 раза/сут) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость лекарства, по сравнению с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.
У пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (исходный ОФВ| - 36%) на фоне приема Симбикорта Турбухалера наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в роли терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1,8-1,9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Симбикорта и формотерола в отношении значений ОФВ1.
Фармакокинектика
Всасывание
Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам (будесониду и формотеролу) в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность Симбикорта Турбухалера. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют. Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера.
При применении комбинированного лекарства AUC будесонида была несколько больше, всасывание лекарства происходило быстрее и величина Сmax была выше; Сmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Сmax через 30 мин. Средняя дозировка будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозировки. Системная биодоступность составляет где-то 49% от доставленной дозировки. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя дозировка будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация лекарства в плазме крови не определялась).
Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Сmax через 10 мин после проведения ингаляции. В исследованиях было показано, что средняя дозировка формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозировки. Системная биодоступность - около 61 % от доставленной дозировки.
Распределение
Связывание с белками плазмы формотерола составляет где-то 50%, будесонида - 90% Vd формотерола составляет около 4 л/кг, будесонида - 3 л/кг.
Метаболизм
Формотерол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, но в основном - инактивированных конъюгатов. Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при "первом прохождении" через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Метаболизм будесонида осуществляется в основном с участием фермента CYP3A4. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов - 6-ß-гидроксибудесонида и 16-альфа-гидроксипреднизолона - не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.
Выведение
После ингаляции 8-13% доставленной дозировки формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (где-то 1,4 л/мин);
T1/2 составляет в среднем 17 ч.
Будесонид выводится с мочой в виде метаболитов или в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (где-то 1,2 л/мин).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика формотерола у детей и у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболевниями печени.
Бронхиальная астма
Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистируюшего течения. Подбор дозировки препаратов, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это нужно учитывать не только при начале лечения комбинированными лекарствами, но и при изменении дозировки лекарства. В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных веществ, чем в препарате Симбикорт Турбухалер, надлежит назначить отдельно бетагадреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах. Дозу надлежит понизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозировки Симбикорта Турбухалера. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозировки лекарства, на следующем этапе возможно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.
Существует два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером.
А. Симбикорт Турбухалер в роли поддерживающей терапии: препарат прописывают в роли поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бетаг-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. Пациенту нужно постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бетаг-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.
Взрослым (18 лет и старше) прописывают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/дозировка и 160/4.5 мкг/дозировка по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости вероятно увеличение дозировки до 4 ингаляций 2 раза/сут.
Подросткам (12-17 лет) прописывают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/дозировка и 160/4.5 мкг/дозировка по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.
Детям в возрасте старше 6 лет прописывают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/дозировка по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.
После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема лекарства 2 раза/сут предлогается титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.
Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия считается показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
Б.Симбикорт Турбухалер в роли поддерживающей терапии и для купирования приступов: препарат возможно назначать как в роли постоянной поддерживающей терапии, так и в роли терапии по требованию при возникновении приступов. Пациенту нужно постоянно иметь при себе Симбикорт Турбухалер для купирования приступов.
Симбикорт Турбухалер в роли поддерживающей терапии и для купирования приступов особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом применении препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.
Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.
Взрослым (18 лет и старше) прописывают Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/дозировка и 160/4.5 мкг/дозировка; рекомендуемая дозировка - 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз/сутки только утром или только вечером. При возникновении симптомов нужно назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут прописывают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Зачастую не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, но возможно повысить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые используют более 8 ингаляций в сутки, предлогается пересмотр терапии. ХОБЛ
Взрослым прописывают Симбикорт Турбухалер 160/4.5 мкг/дозировка по 2 ингаляции 2 раза/сутки. Нет необходимости в специальном подборе дозировки лекарства для пациентов приклонного возраста.
Нет данных о применении Симбикорта Турбуха¬лера у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени возможно ожидать замедления скорости выведения лекарства.
Правила использования турбухалера
Механизм действия турбухалера таков, что когда больной вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути.
Нужно инструктировать пациента:
Больной может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования турбухалера, что обусловлено малым количеством доставляемого вещества.
Инструкция по применению турбухалера
Турбухалер - многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. При вдохе порошок из турбухалера доставляется в легкие, поэтому важно, чтобы больной сильно и глубоко вдохнул через мундштук.
Перед первым использованием турбухалер нужно подготовить к работе:
Выполнить описанную процедуру дважды. Теперь ингалятор готов к использованию, повторять данную. процедуру подготовки турбухалера к работу перед каждым использованием не требуется.
Для приема одной дозировки больной должен выполнить следующую процедуру:
Запрещено снимать мундштук, т.к. он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук турбухалера вращается, но не надлежит поворачивать его без необходимости. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, возможно не почувствовать вкус порошка после ингаляции. Но абсолютно точное соблюдение инструкции обеспечивает вдыхание (ингалирование) необходимой дозировки лекарства. Если перед приемом лекарства по ошибке была повторена процедура для загрузки ингалятора больше чем один раз, то при ингаляции пациентов все равно получит одну дозу лекарства. При этом индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз. Звук, который слышен при потряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарственным веществом.
Необходимость замены ингалятора
Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз по заполнению турбухалера начинается с 60-й или 120-й дозировки (в зависимости от общего количества доз приобретенного турбухалера). Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу. Турбухалер доставляет необходимую дозу лекарства, даже если не заметны изменения в окне индикатора доз.
Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в турбухалере осталось 10 доз лекарства. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор надлежит выбросить. Надлежит обратить внимание на то, что даже когда окно индикатора показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Но индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (престает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0.
Очистка
Регулярно (1 раз в неделю) надлежит очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.
Утилизация
Надлежит соблюдать осторожность при обращении с использованным ингалятором и помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество лекарства.
Побочное воздействие
На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты появления побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом лекарства, являются такие фармакологически ожидаемые для бетагадреномиметиков нежелательные побочные явления, как тремор и тахикардия, которые зачастую имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.
В ходе применения будесонида при ХОБЛ кровоподтеки и пневмония встречались с частотой 10% и 6% соответственно, по сравнению с 4% и 3% в группе с плацебо.
Состороны ЦНС: часто - голов¬ная боль; менее часто - психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна; очень редко - депрессия, нарушения поведения (главным образом, у детей), нарушения вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение; менее часто - тахикардия; редко - фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия; очень редко - стенокардия, колебания АД.
Со стороны костномышечной системы: часто - тремор; менее часто - мышечные судороги.
Со стороны дыхательной системы.часто (> 1/100, но - кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, легкое раздражение в горле, кашель, хрипота; редко - бронхоспазм.
Дерматологические реакции: менее часто - кровоподтеки; редко - экзантема, крапивница, зуд, дерматиты, ангионевротический отек.
Метаболические нарушения: редко - гипокалиемия; очень редко - гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (включая гипофункцию надпочечников). Системное воздействие ингаляционных ГКС может встречаться при приеме лекарства в высоких дозах в течение продолжительного времени. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных.
С осторожностью надлежит использовать Симбикорт Турбухалер у пациентов с туберкулезом легких (активная или неактивная формы), с грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, у пациентов с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, неконтролируемой гипокалиемией, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой любой локализации или иными тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, тахи-аритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), с удлинением интервала QT (формотерол может вызвать удлинение интервала QTC).
Беременность и лактация
Нет клинических данных о применении Симбикорта Турбухалера или комбинированного применения формотерола и будесонида при беременности. При беременности Симбикорт Турбухалер надлежит назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Надлежит использовать будесонид в наименьшей эффективной дозе, необходимой для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.
Неизвестно, выделяются ли формотерол и будесонид с грудным молоком у человека. Симбикорт Турбухалер может быть назначен кормящим женщинам, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Предлогается постепенно уменьшать дозу лекарства перед прекращением лечения и не предлогается резко прекращать терапию.
Симбикорт Турбухалер (80/4.5 мкг/дозировка) не предназначен для лечения пациентов с тяжелой бронхиальной астмой.
Симбикорт Турбухалер не предназначается для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы.
При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта Турбухалера нужно пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ считается потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации надлежит рассмотреть возможность повышения дозировки ГКС, т. е. назначение курса пероральных ГКС или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.
Пациентам предлогается постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи, или Симбикорт Турбухалер (для пациентов с бронхиальной астмой, использующих Симбикорт Турбухалер для поддерживающей терапии и для купирования приступов), бетагадреномиметикм короткого действия (для всех пациентов, использующих Симбикорт Турбухалер только для поддерживающей терапии).
Надлежит обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозировки Симбикорта Турбухалера в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Ингаляции Симбикорта Турбухалера для купирования приступов надлежит проводить только при возникновении симптомов, но применение лекарства не показано для регулярного профилактического использования, т.е. перед физической нагрузкой. В таких случаях показано применение отдельного бронходилататора короткого действия.
Лечение Симбикортом Турбухалером не надлежит начинать в период обострения бронхиальной астмы. Как и при любой другой ингаляционной терапии, вероятно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозировки лекарства. В связи с чем, надлежит прекратить терапию Симбикортом Турбухалером, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию
Системное воздействие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при применении пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.
Предлогается регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС. В случае установленной задержки роста надлежит пересмотреть терапию с целью снижения дозировки ингалируемого ГКС. Нужно тщательно оценивать соотношение преимущества терапии ГКС к возможному риску задержки роста. При выборе терапии предлогается консультация детского пульмонолога.
Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме ГКС, возможно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем сообщалось о незначительной (около 1 см), кратковременной задержке роста, в основном в первый год лечения. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани надлежит уделять особое внимание пациентам, принимающим препарат в высоких дозах в течение длительного времени с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг или у взрослых в средней суточной дозе 800 мкг не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия высоких доз лекарства на минеральную плотность костной ткани.
Если естьоснования полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, надлежит принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом Турбухалером.
Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, в основном, сводят к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, но у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС, также могут находиться в этой группе риска. В экстремальных случаях и любых ситуациях, которые могут вызвать стресс, всегда нужно помнить о возможности остаточного нарушения функции надпочечников у таких пациентов. В таких ситуациях нужно предусмотреть адекватное лечение ГКС. В зависимости от степени нарушения функции надпочечников может потребоваться консультация специалиста до проведения рекомендуемых процедур.
Надлежит пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.
Надлежит соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда повышается вероятность развития симптомов гипокалиемического действия. В таких случаях предлогается контролировать содержание калия в сыворотке.
Прием пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч безопасен. В период лечения надлежит контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом.
Симбикорт Турбухалер содержит лактозу (менее 1 мг/дозировка). Зачастую такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы.
Применение в педиатрии
Симбикорт Турбухалер не рекомендован для применения при ХОБЛ у детей младше 6 лет. Симбикорт Турбухалер не предлогается в роли поддерживающей терапии и для купирования приступов детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Симбикорт Турбухалер не влияет на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Может оказывать воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при развитии побочных эффектов.
Симптомы: при передозировке формотерола - тремор, головная боль, тахикардия, в отдельных случаях - гипергликемия, гипокалиемия, удлинение интервала QTC, аритмии, тошнота, рвота. При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное воздействие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.
При острой бронхиальной обструкции прием формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч был безопасен.
Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение. В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствие передозировки формотерола, входящего и состав комбинированного лекарства, надлежит рассмотреть вопрос о назначении соответствующего ГКС.
При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз/сути будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, но надлежит ожидать заметного повышения концентрации лекарства в плазме крови. Поскольку в настоящее время нет данных для рекомендаций по подбору доз, надлежит избегать указанной комбинации препаратов. Если это невозможно, то интервалы между приемами кетоконазола и будесонида нужно максимально повысить. Также надлежит рассмотреть возможность снижения дозировки будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут существенно увеличивать содержание будесонида в плазме. Не предлогается назначение Симбикорта Турбухалера в роли поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4. Блокаторы 3-адренорецепторов могут ослаблять или ингибировать воздействие формотерола. Симбикорт Турбухалер не надлежит назначать одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением случаев крайней необходимости. При одновременном применении Симбикорта Турбухалера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и три-циклических антидепрессантов вероятно удлинение интервала QT и увеличение риска появления желудочковых аритмий. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к бетагадреномиметикам. При одновременном назначении ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами (фуразолидон, прокарбазин), вероятно повышение АД. При проведении анестезии лекарствами галогени-зированных углеводородов на фоне применения Симбикорта Турбухалера существует увеличенный риск развития аритмий у пациентов. При одновременном приеме Симбикорта Турбухалера и других агонистов (5-адренорецепторов вероятно усиление побочного действия формотерола. Гипокалиемическое воздействие бетаг-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральными производными ГКС и диуретиками. Гипокалиемия увеличивет предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Не отмечено взаимодействия будесонида с иными лекарственными лекарствами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.
Препарат надлежит хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.