Сироп 5 мл.
клемастина фумарат 670 мкг,
в т.ч. клемастин 500 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия сахарин, пропил-р-гидроксибензоат, метил-р-гидроксибензоат, динатрия гидрогенфосфат, калия дигидрогенфосфат, пропиленгликоль, сорбитол 70%, смесь фруктовых ароматизирующих добавок (ABRAC S-2718), вода деминерализованная.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат .
Фармакологическое воздействие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Понижает проницаемость капилляров, оказывает противоаллергическое и противозудное воздействие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью, достигающей 12 ч.
Антигистаминная активность лекарства достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях - до 24 ч.
Всасывание
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Распределение
Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, T1/2 составляет в α-фазе 3.6±0.9 ч, в β-фазе - 37±16 ч.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Метаболиты как правило (45-65%) выводятся почками с мочой, неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
В незначительных количествах клемастин может проникать в грудное молоко.
Взрослым и детям старше 12 лет прописывают по 10 мл сиропа (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная дозировка может составить до 60 мл сиропа (6 мг).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет прописывают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет прописывают по 5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет прописывают по 2-2.5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.
Сироп предлогается дозировать при помощи прилагаемого мерного стаканчика.
Побочное воздействие
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, чувство усталости, седативный результат, головокружение. В некоторых случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее воздействие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, тремором, бессонницей.
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; редко - сухость во рту; в отдельных случаях - отсутствие аппетита, диарея.
Со стороны мочевыводящих путей: в отдельных случаях - учащение мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны органов дыхания: редко - сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение сжатия в грудной клетке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - понижение АД (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация.
Использование Тавегила при беременности вероятно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тавегил не надлежит использовать в период лактации, т.к. клемастин в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.
Использование при нарушениях функции печени
Интенсивно метаболизируется в печени.
С особой осторожностью используют Тавегил у пациентов с закрытоугольной глаукомой, стенозом привратника желудка, стенозирующей язвой желудка, с обструктивными явлениями в пилородуоденальной области, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи. С осторожностью прописывают Тавегил больным с гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Больным, принимающим Тавегил, предлогается воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее надлежит вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема лекарства прошло 3 часа или чуть больше, нужно провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида и активированного угля. Возможно назначить солевое слабительное. Показана симптоматическая терапия.
Тавегил потенцирует воздействие лекарственных средств, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), а также этанола.
Препарат надлежит хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.