Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого или белого с сероватым оттенком цвета.
1 таб.
атенолол 50 мг.
хлорталидон 12.5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, парафин жидкий светлый, полиэтиленгликоль-400.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого или белого с сероватым оттенком цвета.
1 таб.
атенолол 100 мг.
хлорталидон 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, парафин жидкий светлый, полиэтиленгликоль-400.
Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препарат.
Фармакологическое воздействие
Комбинированный антигипертензивный препарат. Результат обусловлен действием входящих в состав лекарства компонентов.
Атенолол – кардиоселективный бета1-адреноблокатор, действующий в основном на β1-адренорецепторы сердца. Селективность снижается с повышением дозировки. Понижает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV-проводимость, понижает сократимость и возбудимость миокарда, понижает потребность миокарда в кислороде. Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами.
Хлорталидон – нетиазидный сульфонамидный диуретик, усиливает выведение натрия и хлора. Увеличивает выведение калия, магния и бикарбоната.
Сочетание атенолола с хлорталидоном считается возможным и в основном, более эффективным, чем применение каждого из компонентов.
Антигипертензивный результат Тенонорма сохраняется в течение 24 ч после разового приема внутрь одной суточной дозировки.
Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.
Атенолол
Всасывание
После приема лекарства внутрь атенолол абсорбируется из ЖКТ на 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема лекарства.
Распределение
Связывается с белками плазмы крови где-то 6-16%.
Метаболизм и выведение
Не подвергается выраженному печеночному метаболизму. Более 90% абсорбированного атенолола выводится в неизмененном виде, в основном с мочой. T1/2 составляет 6-9 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности.
Хлорталидон
Всасывание
После приема лекарства внутрь хлорталидон абсорбируется из ЖКТ на 60%, Cmax в плазме крови отмечена где-то через 12 ч после приема лекарства.
Распределение
Связывается с белками плазмы крови где-то на 75%.
Выведение
T1/2 составляет где-то 50 ч. Выводится главным образом с мочой.
При артериальной гипертензии в начале терапии взрослым Тенонорм прописывают по 1 таб., содержащей 50 мг атенолола, 1 раз/сут. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта прописывают Тенонорм по 1 таб., содержащей 100 мг атенолола, 1 раз/сут. Дальнейшее увеличение дозировки не показано (т.к. с увеличением дозировки дальнейшего снижения АД либо не происходит, либо оно незначительно). При необходимости может быть дополнительно назначен другой антигипертензивный препарат.
Отмену лекарства после продолжительного лечения надлежит проводить постепенно.
Пациентам приклонного возраста часто требуется более низкая дозировка лекарства (1/2 таб., содержащей 50 мг атенолола).
Пациентам с нарушениями функции почек Тенонорм надлежит назначать с осторожностью.
Побочное воздействие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности, похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться обмороком; вероятно появление сердечных аритмий (в т.ч. AV-блокады), проявление симптома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: спутанность сознания, головокружение, головная боль, эмоциональная лабильность, острый психоз, галлюцинации, парестезии, нарушение сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация, нарушения зрения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; редко – повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатотоксичность с явлениями внутрипеченочного холестаза, тошнота (связанная с приемом хлорталидона), запор, диарея, панкреатит, анорексия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
Дерматологические реакции: алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм может возникать у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм.
Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с приемом хлорталидона), гипокалиемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Прочие: снижение потенции, увеличение количества антиядерных антител, хотя клиническое значение данного факта не ясно.
С осторожностью прописывают Тенонорм пациентам с AV-блокадой I степени, больным с бронхообструктивным синдромом. В случае ухудшения бронхиальной проходимости вследствие приема Тенонорма прописывают терапию бета-адреномиметиками (в частности, сальбутамолом).
Применение Тенонорма при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек Тенонорм надлежит назначать с осторожностью.
Противопоказан при острой почечной недостаточности.
Атенолол, входящий в состав Тенонорма, может маскировать явления тиреотоксикоза.
При развитии на фоне терапии Тенонормом брадикардии (урежение ЧСС до 50 уд./мин) с клинической симптоматикой надлежит уменьшить дозу или отменить препарат. Не надлежит резко отменять Тенонорм у пациентов, страдающих ИБС.
В случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, прием лекарства надлежит прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства, в роли анестетика надлежит выбирать препарат с вероятно минимальным отрицательным инотропным действием.
Атенолол, входящий в состав Тенонорма, может повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью. Данные пациенты могут не реагировать на обычные дозировки эпинефрина, применяемого для лечения аллергических реакций.
При использовании атенолола вероятно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
У курильщиков может наблюдаться снижение терапевтического действия лекарства.
Хлорталидон, входящий в состав Тенонорма, может вызывать гипокалиемию (нужно регулярно контролировать уровень калия, особенно у пациентов приклонного возраста, у заболевших, принимающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой /с низким содержанием калия/ или у пациентов с жалобами на нарушения функции ЖКТ). У заболевших, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к аритмиям.
Надлежит соблюдать осторожность при назначении Тенонорма больным с выраженной почечной недостаточностью.
С осторожностью надлежит назначать Тенонорм пациентам с известной предрасположенностью к сахарному диабету, т.к. применение атенолола может маскировать симптомы гипогликемии, а применение хлорталидона может вызвать нарушение толерантности к глюкозе. Нужно регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
На фоне применения Тенонорма может возникать гиперурикемия, что в некоторых случаях может потребовать применения средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Тенонорма у детей и подростков не установлены, поэтому не надлежит назначать препарат пациентам данной возрастной группы.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение Тенонорма в основном, не оказывает влияния на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Несмотря на то вопрос о возможности управления транспортным средством надлежит решать после оценки индивидуальной переносимости лекарства.
Симптомы: выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность и бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и слабительных средств для предотвращения абсорбции лекарства; тщательное наблюдение, применение плазмы или плазмозаменителей для лечения сниженного АД и шока; вероятно применение гемодиализа или гемоперфузии. Бронхоспазм зачастую купируется с помощью бронходилататоров. При значительном диурезе – введение жидкости и электролитов.
При одновременном использовании атенолола с производными дигидропиридина (в частности, нифедипином) может увеличиваться риск выраженного снижения АД; у заболевших с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения. Сердечные гликозиды в сочетании в атенололом могут замедлять AV-проводимость.
На фоне приема атенолола может усиливаться артериальная гипертензия, возникающая после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием атенолола надлежит отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на атенолол последний надлежит назначать через несколько дней после прекращения лечения клонидином.
При использовании атенолола в комбинации с антиаритмическими средствами I класса, такими как дизопирамид, кардиодепрессивный результат может суммироваться.
Сопутствующее применение симпатомиметических средств (в частности, эпинефрина, норэпинефрина) может нейтрализовать результат атенолола.
Салицилаты и НПВС (ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать гипотензивное воздействие атенолола.
Препараты, содержащие литий, не надлежит использовать с диуретиками (т.к. они могут понизить почечный клиренс лития).
При использовании Тенонорма с ингибиторами МАО вероятно повышение АД.
В начале комбинированной терапии с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл) вероятно резкое усиление антигипертензивного эффекта Тенонорма.
При совместном использовании Тенонорма с ГКС, карбеноксолоном, амфотерицином В, фуросемидом вероятно усиление выведения калия.
При одновременном использовании средств для общего наркоза и Тенонорма усиливается гипотензивный результат и суммируется отрицательный инотропный результат обоих средств.
При одновременном использовании с Тенонормом инсулина и пероральных гипогликемических средств воздействие последних может усиливаться. Вероятно проявление признаков гипогликемии (тахикардия, тремор, повышенная потливость, общая слабость, снижение тонуса глазного яблока).
При одновременном использовании трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств, а также алкоголя вероятно усиление антигипертензивного эффекта Тенонорма.
Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами медленных кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное воздействие (верапамил, дилтиазем), может привести к усилению данного эффекта, особенно у заболевших с пониженной сократительной возможностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или AV-проводимости. Это может стать причиной выраженного снижения АД, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности. Блокаторы медленных кальциевых каналов не надлежит использовать в/в в течение 48 ч после отмены атенолола.
При одновременном назначении Тенонорма с резерпином, клонидином, гуанфацином вероятно возникновение выраженной брадикардии.
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.