Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой.
1 таб. алимемазина тартрат 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, рафинированный сахар (сахароза), крахмал пшеничный, крахмал тапиоки (тапиока), тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель Оспрей R110 розовый, тальк.
Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик)
Фармакологическое воздействие
Антипсихотический препарат (нейролептик). Оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее, умеренное альфа-адреноблокирующее, противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое воздействие.
Антипсихотическое воздействие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
Седативное воздействие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.
Противорвотное воздействие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
Гипотермическое воздействие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.
В связи с хорошей переносимостью используется в детской, подростковой и геронтологической практике.
Всасывание
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме наблюдается через 1-2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы 20-30%.
Метаболизм
Образуется метаболит - сульфоксид.
Выведение
Выводится в виде метаболита с мочой (70-80%) в течение 48 ч. T1/2 составляет 3.5-4 ч.
Препарат надлежит принимать внутрь, распределяя суточную дозу на 3-4 приема.
Начало действия лекарства - через 15-20 мин, длительность действия - 6-8 ч.
Взрослым для достижения снотворного эффекта по 5-10 мг/сут; для достижения анксиолитического эффекта по 60-80 мг/сут.
Детям с 7 лет (в зависимости от возраста и массы тела) для достижения снотворного эффекта по 2.5-5 мг/сут; в роли симптоматического лечения аллергических реакций по 5-20 мг/сут; для достижения анксиолитического эффекта по 20-40 мг/сут; при психотических состояниях вероятно повышение суточной дозировки лекарства до 60 мг/сут.
Побочное воздействие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (появляются, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены лекарства), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); редко - спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Зачастую препарат переносится пациентами нормально.
Побочные эффекты редки и выражены незначительно.
С осторожностью надлежит использовать препарат при хроническом алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при использовании препаратов фенотиазинового ряда, при обструкции шейки мочевого пузыря, предрасположенности к задержке мочи, при эпилепсии, открытоугольной глаукоме, желтухе, угнетении функции костного мозга, артериальной гипотензии.
Противопоказано использование лекарства при беременности и в период грудного вскармливания.
Использование при нарушениях функции печени
Противопоказано использование лекарства при тяжелых заболеваниях печени.
Использование при нарушениях функции почек
Противопоказано использование лекарства при тяжелых заболеваниях почек.
При длительном лечении надлежит систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Алимемазин может маскировать ототоксическое воздействие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены надлежит отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.
В период лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
В период лечения не надлежит употреблять алкоголь.
В связи с хорошей переносимостью используется в детской, подростковой и геронтологической практике.
Воздействие на возможность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне лечения препаратом не надлежит заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Симптомы: угнетение сознания, усиление побочных реакций.
Лечение: симптоматическое.
Алимемазин усиливает воздействие опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептики) лекарственных средств, а также лекарственных средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств. Надлежит корректировать дозу алимемазина при одновременном использовании с вышеупомянутыми лекарственными средствами.
При одновременном использовании алимемазина с производными амфетамина, м-холиномиметиками, эфедрином, гуанетидином, леводопой, допамином ослабляется воздействие последних.
При одновременном использовании алимемазина с этанолом и лекарственными средствами, подавляющими ЦНС, наблюдается угнетение ЦНС.
При одновременном использовании алимемазина с противоэпилептическими лекарственными средствами и барбитуратами снижается порог судорожной готовности (требуется коррекция дозировки лекарства).
При одновременном использовании алимемазина с бета-адреноблокаторами повышается концентрация последних в плазме (вероятно выраженное снижение АД, аритмии).
При одновременном использовании алимемазина с бромокриптином ослабевает воздействие последнего и повышается концентрация пролактина в сыворотке крови.
При одновременном использовании алимемазина с трициклическими антидепрессантами и антихолинергическими лекарственными средствами происходит усиление м-холиноблокирующей активности алимемазина.
При одновременном использовании алимемазина с ингибиторами МАО и производными фенотиазина повышается риск появления артериальной гипертензии и экстрапирамидных расстройств (одновременное использование не предлогается).
При одновременном использовании алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
При одновременном использовании алимемазина с гепатотоксическими лекарственными средствами усиливаются проявления гепатотоксичности лекарства.
Препарат надлежит хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.